Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

3 tygodni temu

Pabianice łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat
Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba WykwalifikowanaMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązków
  • Czynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych,
  • Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP,
  • Dyskwalifikacja serii w przypadku wykrycia wad jakościowych lub innych niezgodności GMP uniemożliwiających zwolnienie produktu na rynek,
  • Weryfikacja dokumentacji serii zwalnianej do obrotu, ocena jakościowa zwalnianych produktów,
  • Weryfikacja i zatwierdzanie raportów z przeglądu jakości produktu dla produktów leczniczych zwalnianych na rynek,
  • Współpraca z agencjami regulatorowymi w kraju i za granicą (np. GIF),
  • Udział w procesach wstrzymania produktu oraz wycofania produktu z rynku, w procesie reklamacji, prowadzenie działań wyjaśniających,
  • Współpraca przy prowadzeniu działań wyjaśniających dotyczących odchyleń, wyników OOS / OOT / OOL, definiowania CAPA dotyczących zwalnianych produktów leczniczych,
  • Doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości wewnątrz firmy,
  • Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifikacji urządzeń,
  • Udział w nadzorowaniu procesów zapewnienia jakości i w razie potrzeby wsparcie naszych klientów w procesach związanych ze zgodnością z przepisami,
  • Współpraca z zespołami wewnętrznymi i przedstawicielami klientów w celu utrzymania odpowiedniej jakości produktu,
  • Ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji i kompetencji,
  • Uczestnictwo w audytach i inspekcjach.
Nasze wymagania
  • Studia wyższe na kierunku farmacja lub chemia/biologia (w przypadku innych studiów niż farmacja dyplom studiów podyplomowych dla Osób Wykwalifikowanych),
  • Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych: czynności wykonywane powinny obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania,
  • Doświadczenie jako Osoba Wykwalifikowana,
  • Znajomość wytycznych GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) produkcji niesterylnych produktów leczniczych,
  • Znajomość monografii Farmakopei polskiej i europejskiej oraz aktów prawnych dotyczących produktów leczniczych,
  • Duża dbałość o szczegóły i umiejętność rozwiązywania problemów,
  • Dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie),
  • Odpowiedzialność i niezależność decyzyjna,
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i decyzyjne,
  • Myślenie przyczynowo-skutkowe,
  • Zdolność do pracy w zmiennym, dynamicznym środowisku,
  • Umiejętność efektywnej pracy w zespole i samodzielnie.
To oferujemy
  • Umowę o pracę bezpośrednio z pracodawcą,
  • Pierwsza umowa na okres 7 miesięcy,
  • Atrakcyjne wynagrodzenie rosnące wraz z nabywanym doświadczeniem przez pracownika
  • Premię roczną w wysokości 10% wynagrodzenia rocznego,
  • Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i jego bliskich,
  • Parking dla zmotoryzowanych,
  • Wsparcie doświadczonego opiekuna przez cały okres wdrożeniowy,
  • Ubezpieczenie na życie,
  • Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto za polecenie osoby do pracy w Adamed,
  • Program usprawnień KAIZEN - bonus do 600 zł brutto za każdy wprowadzony pomysł
  • Dofinansowanie do obiadów dostarczanych do firmy,
  • Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej,
  • Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne),
  • Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health).
Benefity
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie nauki języków
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • możliwość pracy zdalnej
  • elastyczny czas pracy
  • owoce
  • opieka stomatologiczna
  • parking dla pracowników
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • program rekomendacji pracowników
Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

  • Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

    4 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba WykwalifikowanaMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych,Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13...

  • Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości

    3 tygodni temu

    Stryków, łódzkie, łódzkie, Polska Truvant Europe Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości Miejsce pracy: StrykówTwój zakres obowiązkówEfektywna identyfikacja zagrożeń mających wpływ na jakość procesów/wyrobów.Kontrolowanie ilości materiałów i produktów niespełniających wymagań (identyfikacja, nadzór w systemie, utylizacja, itp.).Przygotowanie obszaru operacyjnego do audytów...

  • Samodzielny Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Suplementów Diety

    4 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Paso-Trading Sp. z o.o. Pełny etat

    Samodzielny Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Suplementów DietyMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówopracowywanie i systematyczna aktualizacja dokumentacji technicznej dla suplementów diety, zgodnie z obowiązującymi aktualnie przepisami prawa (w tym opracowywanie wytyczny dotyczących znakowania suplementów i opracowywanie specyfikacji...

  • Starszy Specjalista

    1 tydzień temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska mBank Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. ryzyka operacyjnego i funkcji kontroliMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówdefiniowanie standardów zarządzania systemem kontroli wewnętrznej w banku,optymalizacja oraz monitorowanie procesu kontroli wewnętrznej, w tym funkcji kontroli,identyfikacja i ocena ryzyka operacyjnego i niefinansowego w...

  • Lider Zespołu Kontroli Jakości

    1 tydzień temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Lider Zespołu Kontroli JakościMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówNadzór i planowanie badań fizykochemicznych produktu gotowego, produktu in-bulk, zgodnie z obowiązująca dokumentacja jakościowa,Nadzór nad terminową realizacją zadań wraz z przestrzeganiem ustalonych wskaźników,Sprawdzanie zgodności przeprowadzonych w zespole badań...

  • Inżynier Jakości

    1 tydzień temu

    Zduńska Wola, łódzkie, łódzkie, Polska NORAUTRON ELECTRONICS SP. Z O. O. Pełny etat

    Inżynier JakościMiejsce pracy: Zduńska WolaTwój zakres obowiązkówPrzeprowadzanie analizy ryzyka dla trwających i nowych projektów produkcyjnychAnalizowanie wymagań klienta i definiowanie kryteriów jakościowychProwadzenie reklamacji klienta (kontakt z klientem, zbieranie i analiza danych, dokumentowanie w systemie, dobór zespołu 8D, koordynowanie...

  • Młodszy Specjalista ds. Walidacji

    3 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. Pełny etat

    Młodszy Specjalista ds. WalidacjiMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówtworzenie dokumentacji związanej z walidacją czyszczenia i zanieczyszczeniami pierwiastkowymi produktów leczniczych (ICH Q3D)opracowywanie protokołów i raportów walidacyjnychplanowanie, koordynowanie i nadzorowanie działań związanych z walidacją czyszczenia i...

  • Specjalista ds. Jakości

    4 tygodni temu

    Zgierz, łódzkie, łódzkie, Polska Rex-Bud Budownictwo Sp. z o.o. S.K.A. Pełny etat

    Specjalista ds. JakościMiejsce pracy: ZgierzTwój zakres obowiązkówAnalizowanie procesów produkcyjnych i ich doskonalenie,Zarządzanie niezgodnościami oraz podejmowanie działań korygujących,Raportowanie wyników kontroli i niezgodności wewnętrznych,Wdrażanie rozwiązań technicznych usprawniających proces produkcyjny,Wdrażanie nowych...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Radomsko, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: RadomskoTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Kutno, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: KutnoTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Bełchatów, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: BełchatówTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Graduate Area Manager

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Amazon Pełny etat

    Graduate Area ManagerMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówPromowanie kultury bezpieczeństwa i zadowolenia z pracyAnalizowanie i wdrażanie działań korygujących, aby zapewnić utrzymanie jakości i wydajności na stałym wysokim poziomie, oraz realizację celów biznesowych na wszystkich zmianachWspieranie i kierowanie zespołem oraz obsługa...

  • Główny Specjalista ds. procesów technologicznych

    1 miesiąc temu

    Rawa Mazowiecka, łódzkie, łódzkie, Polska MGL Sp. z o.o. Pełny etat

    Główny Specjalista ds. procesów technologicznychMiejsce pracy: Rawa MazowieckaTwój zakres obowiązkównadzór nad procesami produkcji i prototypowania,doskonalenie, optymalizacja i wdrożenie procesów technologicznych w funkcji poprawy jakości i produktywności wraz z definiowaniem standardów pracy,rozwiązywanie problemów technologicznych w...

  • Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem Miejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówkoordynacja realizacji procesów wewnętrznych związanych z zarządzaniem kapitałem i procesem ICAAPkoordynacja wyliczenia miar adekwatności kapitałowej i MRELkoordynacja realizacji testów warunków skrajnychkoordynacja aktualizacji Planu...

  • Starszy specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

    4 tygodni temu

    Konstantynów Łódzki, łódzkie, łódzkie, Polska Mabion S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. systemów skomputeryzowanychMiejsce pracy: Konstantynów ŁódzkiTwój zakres obowiązkówDefiniowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz przeglądów i monitoringu działania systemów skomputeryzowanych GMP na podstawie aktualnych wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk przemysłu farmaceutycznegoTworzenie i...

  • Specjalista ds. kontroli jakości

    4 tygodni temu

    Wieluń, łódzkie, łódzkie, Polska ZUGIL S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. kontroli jakości Miejsce pracy: WieluńTwój zakres obowiązkówkontrola jakości materiałów wejściowych, półproduktów i wyrobów gotowych w oparciu o specyfikacje i rysunek technicznydbałość o zgodność przebiegu procesu produkcji z normami jakościowymikontrola nad wyrobem niezgodnym, wypisywanie raportów niezgodnościkontrola i...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Tomaszów Mazowiecki, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: Tomaszów MazowieckiTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub...

  • Starszy Programista PLC

    2 miesięcy temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska NOMAD ELECTRIC SERVICES SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Starszy Programista PLC - Branża Elektroenergetyczna/OZEMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówProgramowanie sterowników PLC (Wago, Phoenix, Beckhoff) dla instalacji fotowoltaicznych, wiatrowych, systemów magazynowania energii (BESS) oraz innych instalacji z branży OZE.Projektowanie i implementacja logiki sterowania dla systemów...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówTworzenie koncepcji produktów oraz rozwój istniejących w obszarze kart płatniczych, w tym kart kredytowych, dla Klientów detalicznychKreowanie procesów sprzedażowych i obsługowych, analiza...