Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

2 tygodni temu


Warszawa mazowieckie, mazowieckie, Polska Bausch Health Poland Sp z.o.o. Pełny etat
Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEAMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązków
  • Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Nadzór nad zapewnieniem zgodności regulacyjnej wyrobów medycznych
  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
  • Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
  • Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
  • Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym
Nasze wymagania
  • Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych
  • Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w EU
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD
  • Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość
  • Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
  • Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym
Mile widziane
  • Doświadczenie zawodowe w obszarze wyrobów medycznych, znajomość wymagań prawnych dla wyrobów medycznych.
To oferujemy
  • Możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie
  • Profesjonalne szkolenia
  • Prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz premię roczną uzależnioną od wyników firmy i realizacji celów indywidualnych
Benefity
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie nauki języków
  • ubezpieczenie na życie
  • elastyczny czas pracy
  • owoce
  • służbowy telefon do użytku prywatnego
  • program emerytalny
  • preferencyjne pożyczki
  • korporacyjna karta kredytowa
  • kawa / herbata
  • parking dla pracowników
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • dofinansowanie biletów do kina, teatru
  • dofinansowanie wypoczynku
  • paczki świąteczne
  • program rekomendacji pracowników
Bausch Health Poland Sp z.o.o.

Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych.

Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej. Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie.

Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian.

Szukamy osób godnych zaufania, które konsekwentnie postępują zgodnie z zasadami. Pomysłowych, proaktywnych, zorientowanych na działanie, odpowiedzialnych członków zespołu i uważnych obserwatorów dostrzegających szanse.

Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość.

Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp.

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska USP Zdrowie Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. CMCMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówTworzenie wysokiej jakości dokumentów CMC dotyczących zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian po-rejestracyjnych;Udzielanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych, dbając o ich przejrzystość i terminowość;Opiniowanie zmian mających wpływ na Moduł 3 w...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych, w tym...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska PKO Ubezpieczenia Pełny etat

    Starszy specjalista ds. ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrozwijasz i utrzymujesz system zarządzania ryzykiem, współtworzysz politykę, strategię oraz proceduryzarządzasz czynnikami mającymi potencjalny wpływ na zmianę profilu ryzyka spółkimonitorujesz profil ryzyka spółki oraz regularnie raportujesz do zarządu i rady...


  • Mińsk Mazowiecki, mazowieckie, mazowieckie, Polska Harper Hygienics S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozwoju Produktu Miejsce pracy: Mińsk MazowieckiTwój zakres obowiązkówProwadzenie projektów rozwojowych nowych produktów oraz modyfikacja istniejących receptur zgodnie z przyjętymi założeniami produktowymi.Przeprowadzanie testów stabilności, przygotowywanie prób, rejestracja wyników oraz sporządzanie raportów i...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska InterRisk Towarzystwo Ubezpieczeń Spółka Akcyjna Vienna Insurance Group Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. TaryfikacjiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówAnaliza dużych zbiorów danych, w tym rozwijanie wykorzystania baz zewnętrznych.Tworzenie i rozwijanie modeli statystycznych, ekonometrycznych oraz uczenia maszynowego w taryfikacji ubezpieczeń majątkowych, w szczególności ubezpieczeń komunikacyjnych.Ocena poprawności...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych,...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Polskiej Spółdzielczości SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Ryzyka FinansowegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówanalizowanie i raportowanie poziomu ekspozycji banku z tytułu ryzyka stopy procentowej i ryzyka płynnościtworzenie i rozwój narzędzi zarządzania ryzykiem stopy procentowej i ryzykiem płynnościprojektowanie scenariuszy testowych oraz monitorowanie ryzyka stopy...


  • Piaseczno, mazowieckie, mazowieckie, Polska POLAQUA Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. FinansowychMiejsce pracy: PiasecznoTwój zakres obowiązkówWeryfikacja bieżącego raportowania zarządczego budów;Nadzór nad rozliczeniami finansowymi budów oraz przepływami pieniężnymi;Weryfikacja zaksięgowanych dokumentów pod względem poprawności z zapisami umów i przepisami podatkowymi;Odpowiedzialność za prawidłowy...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska US Pharmacia Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Nadzoru nad FarmakoterapiąMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOpracowywanie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych;Opracowywanie incydentów medycznych wyrobów medycznych;Opracowywanie raportów okresowych PSUR oraz Planów Zarządzania Ryzykiem RMP;Wykrywanie sygnałów dotyczących...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska eService Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozliczeń z Organizacjami PłatniczymiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówweryfikowanie poprawności procesu rozliczeń z międzynarodowymi organizacjami płatniczymi,monitorowanie procesów dot. transakcji odrzuconych,weryfikowanie sald na kontach księgowych,uczestniczenie w projektach dotyczących wdrażania nowych...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Centrum Łukasiewicz Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. ładu korporacyjnegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówwsparcie dyrektora departamentu w realizacji zadań departamentu;wsparcie w realizacji strategii Sieci i Centrum, w szczególności w zakresie aspektów prawnych oraz ładu korporacyjnego;organizacja spotkań departamentu;prowadzenie kalendarza spotkań;wsparcie...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Ubezpieczeń MajątkowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie i analiza informacji zarządczej w zakresie ubezpieczeń majątkowych w różnych przekrojach: linie produktowe, kanały sprzedaży czy segment klientaTworzenie, rozwój i automatyzacja raportów oraz narzędzi wspierających prace w...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówkoordynacja realizacji procesów wewnętrznych związanych z zarządzaniem kapitałem i procesem ICAAPkoordynacja wyliczenia miar adekwatności kapitałowej i MRELkoordynacja realizacji testów warunków skrajnychkoordynacja aktualizacji Planu...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Płatności ZagranicznychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie oraz wysyłanie komunikatów płatniczych w zależności od wyboru systemu rozliczeniowego: SWIFT, TARGET, SEPAOdbieranie i ewidencjonowanie na rachunkach partnerów banku poleceń wypłaty otrzymanych z zagranicy kanałami: SWIFT, TARGET,...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Warszawski Uniwersytet Medyczny Pełny etat

    Starszy specjalista ds. rozliczania projektów Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówmonitoring obowiązujących przepisów, wytycznych, procedur warunkujących prawidłową realizację projektów finansowanych ze środków zewnętrznych,współpraca z instytucjami finansującymi projekty,monitorowanie postępu realizacji harmonogramów...


  • Pruszków, mazowieckie, mazowieckie, Polska GTV Poland Pełny etat

    Starszy specjalista ds. certyfikacjiMiejsce pracy: PruszkówTwój zakres obowiązkówKoordynacja prac związanych z certyfikacją techniczną oraz środowiskową produktów w zakresie europejskich regulacji i norm prawnych oraz poza UE dla wyrobów z grupy akcesoriów oświetleniowych,Wsparcie w zakresie certyfikacji dla akcesoriów meblowych oraz...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. systemów raportowych w obszarze ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkównadzór techniczny nad wyliczaniem wymogów kapitałowych z ryzyka kredytowegoodpowiedzialność za przygotowywanie sprawozdań COREP i LR do NBPnadzór nad apilkacją aSISt w zakresie mapowań i reguł walidacyjnychwsparcie w zakresie...

  • Starszy Inspektor

    4 tygodni temu


    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etat

    Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Zabezpieczenia TechnicznegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrealizacja zadań dotyczących ochrony środowiska w zakresie gospodarki odpadowej w zakresie odpadów technologicznych oraz innych odpadów powstających w zakładzie tj.: prowadzenie zgodnie z obowiązującymi...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIQA Pełny etat

    Starszy/a specjalista/tka ds. sprawozdawczościMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówUdział w procesie raportowania finansowego do organów nadzorczych (KNF, GUS, NBP);Udział w procesie sporządzania rocznych sprawozdań finansowych zgodnie z wymogami ustawy o rachunkowości;Udział w procesie raportowania wg MSSF (w tym IFRS 17) do Grupy...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji SkarbowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówObsługa transakcji skarbowych i/lub transakcji na papierach wartościowychRozliczanie transakcji i monitorowanie rozliczeń z izbami rozliczeniowymiMonitorowanie zmian w zakresie usług i związanych z nimi zmian procesowych (inicjatyw)Optymalizacja...