Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA
2 tygodni temu
- Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
- Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
- Nadzór nad zapewnieniem zgodności regulacyjnej wyrobów medycznych
- Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
- Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
- Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
- Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym
- Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych
- Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w EU
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD
- Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość
- Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
- Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym
- Doświadczenie zawodowe w obszarze wyrobów medycznych, znajomość wymagań prawnych dla wyrobów medycznych.
- Możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie
- Profesjonalne szkolenia
- Prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz premię roczną uzależnioną od wyników firmy i realizacji celów indywidualnych
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie nauki języków
- ubezpieczenie na życie
- elastyczny czas pracy
- owoce
- służbowy telefon do użytku prywatnego
- program emerytalny
- preferencyjne pożyczki
- korporacyjna karta kredytowa
- kawa / herbata
- parking dla pracowników
- dodatkowe świadczenia socjalne
- dofinansowanie biletów do kina, teatru
- dofinansowanie wypoczynku
- paczki świąteczne
- program rekomendacji pracowników
Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych.
Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej. Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie.
Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian.
Szukamy osób godnych zaufania, które konsekwentnie postępują zgodnie z zasadami. Pomysłowych, proaktywnych, zorientowanych na działanie, odpowiedzialnych członków zespołu i uważnych obserwatorów dostrzegających szanse.
Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość.
Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp.
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.-
Starszy Specjalista ds. CMC
3 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska USP Zdrowie Pełny etatStarszy Specjalista ds. CMCMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówTworzenie wysokiej jakości dokumentów CMC dotyczących zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian po-rejestracyjnych;Udzielanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych, dbając o ich przejrzystość i terminowość;Opiniowanie zmian mających wpływ na Moduł 3 w...
-
Starszy Specjalista ds. aktuarialnych
3 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etatStarszy Specjalista ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych, w tym...
-
Starszy specjalista ds. ryzyka
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska PKO Ubezpieczenia Pełny etatStarszy specjalista ds. ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrozwijasz i utrzymujesz system zarządzania ryzykiem, współtworzysz politykę, strategię oraz proceduryzarządzasz czynnikami mającymi potencjalny wpływ na zmianę profilu ryzyka spółkimonitorujesz profil ryzyka spółki oraz regularnie raportujesz do zarządu i rady...
-
Starszy Specjalista ds. Rozwoju Produktu
4 tygodni temu
Mińsk Mazowiecki, mazowieckie, mazowieckie, Polska Harper Hygienics S.A. Pełny etatStarszy Specjalista ds. Rozwoju Produktu Miejsce pracy: Mińsk MazowieckiTwój zakres obowiązkówProwadzenie projektów rozwojowych nowych produktów oraz modyfikacja istniejących receptur zgodnie z przyjętymi założeniami produktowymi.Przeprowadzanie testów stabilności, przygotowywanie prób, rejestracja wyników oraz sporządzanie raportów i...
-
Starszy Specjalista ds. Taryfikacji
2 miesięcy temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska InterRisk Towarzystwo Ubezpieczeń Spółka Akcyjna Vienna Insurance Group Pełny etatStarszy Specjalista ds. TaryfikacjiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówAnaliza dużych zbiorów danych, w tym rozwijanie wykorzystania baz zewnętrznych.Tworzenie i rozwijanie modeli statystycznych, ekonometrycznych oraz uczenia maszynowego w taryfikacji ubezpieczeń majątkowych, w szczególności ubezpieczeń komunikacyjnych.Ocena poprawności...
-
Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnych
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etatStarszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych,...
-
Starszy Specjalista ds. Ryzyka Finansowego
2 miesięcy temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Polskiej Spółdzielczości SA Pełny etatStarszy Specjalista ds. Ryzyka FinansowegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówanalizowanie i raportowanie poziomu ekspozycji banku z tytułu ryzyka stopy procentowej i ryzyka płynnościtworzenie i rozwój narzędzi zarządzania ryzykiem stopy procentowej i ryzykiem płynnościprojektowanie scenariuszy testowych oraz monitorowanie ryzyka stopy...
-
Starszy Specjalista ds. Finansowych
2 miesięcy temu
Piaseczno, mazowieckie, mazowieckie, Polska POLAQUA Sp. z o.o. Pełny etatStarszy Specjalista ds. FinansowychMiejsce pracy: PiasecznoTwój zakres obowiązkówWeryfikacja bieżącego raportowania zarządczego budów;Nadzór nad rozliczeniami finansowymi budów oraz przepływami pieniężnymi;Weryfikacja zaksięgowanych dokumentów pod względem poprawności z zapisami umów i przepisami podatkowymi;Odpowiedzialność za prawidłowy...
-
Starszy Specjalista ds. Nadzoru nad Farmakoterapią
1 tydzień temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska US Pharmacia Pełny etatStarszy Specjalista ds. Nadzoru nad FarmakoterapiąMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOpracowywanie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych;Opracowywanie incydentów medycznych wyrobów medycznych;Opracowywanie raportów okresowych PSUR oraz Planów Zarządzania Ryzykiem RMP;Wykrywanie sygnałów dotyczących...
-
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska eService Sp. z o.o. Pełny etatStarszy Specjalista ds. Rozliczeń z Organizacjami PłatniczymiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówweryfikowanie poprawności procesu rozliczeń z międzynarodowymi organizacjami płatniczymi,monitorowanie procesów dot. transakcji odrzuconych,weryfikowanie sald na kontach księgowych,uczestniczenie w projektach dotyczących wdrażania nowych...
-
Starszy Specjalista ds. ładu korporacyjnego
5 dni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Centrum Łukasiewicz Pełny etatStarszy Specjalista ds. ładu korporacyjnegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówwsparcie dyrektora departamentu w realizacji zadań departamentu;wsparcie w realizacji strategii Sieci i Centrum, w szczególności w zakresie aspektów prawnych oraz ładu korporacyjnego;organizacja spotkań departamentu;prowadzenie kalendarza spotkań;wsparcie...
-
Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Ubezpieczeń Majątkowych
1 miesiąc temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etatStarszy Specjalista ds. Kontrolingu Ubezpieczeń MajątkowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie i analiza informacji zarządczej w zakresie ubezpieczeń majątkowych w różnych przekrojach: linie produktowe, kanały sprzedaży czy segment klientaTworzenie, rozwój i automatyzacja raportów oraz narzędzi wspierających prace w...
-
Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem
1 miesiąc temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etatStarszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówkoordynacja realizacji procesów wewnętrznych związanych z zarządzaniem kapitałem i procesem ICAAPkoordynacja wyliczenia miar adekwatności kapitałowej i MRELkoordynacja realizacji testów warunków skrajnychkoordynacja aktualizacji Planu...
-
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etatStarszy Specjalista ds. Płatności ZagranicznychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie oraz wysyłanie komunikatów płatniczych w zależności od wyboru systemu rozliczeniowego: SWIFT, TARGET, SEPAOdbieranie i ewidencjonowanie na rachunkach partnerów banku poleceń wypłaty otrzymanych z zagranicy kanałami: SWIFT, TARGET,...
-
Starszy specjalista ds. rozliczania projektów
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Warszawski Uniwersytet Medyczny Pełny etatStarszy specjalista ds. rozliczania projektów Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówmonitoring obowiązujących przepisów, wytycznych, procedur warunkujących prawidłową realizację projektów finansowanych ze środków zewnętrznych,współpraca z instytucjami finansującymi projekty,monitorowanie postępu realizacji harmonogramów...
-
Starszy specjalista ds. certyfikacji
1 miesiąc temu
Pruszków, mazowieckie, mazowieckie, Polska GTV Poland Pełny etatStarszy specjalista ds. certyfikacjiMiejsce pracy: PruszkówTwój zakres obowiązkówKoordynacja prac związanych z certyfikacją techniczną oraz środowiskową produktów w zakresie europejskich regulacji i norm prawnych oraz poza UE dla wyrobów z grupy akcesoriów oświetleniowych,Wsparcie w zakresie certyfikacji dla akcesoriów meblowych oraz...
-
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etatStarszy Specjalista ds. systemów raportowych w obszarze ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkównadzór techniczny nad wyliczaniem wymogów kapitałowych z ryzyka kredytowegoodpowiedzialność za przygotowywanie sprawozdań COREP i LR do NBPnadzór nad apilkacją aSISt w zakresie mapowań i reguł walidacyjnychwsparcie w zakresie...
-
Starszy Inspektor
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etatStarszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Zabezpieczenia TechnicznegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrealizacja zadań dotyczących ochrony środowiska w zakresie gospodarki odpadowej w zakresie odpadów technologicznych oraz innych odpadów powstających w zakładzie tj.: prowadzenie zgodnie z obowiązującymi...
-
Starszy/a specjalista/tka ds. sprawozdawczości
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIQA Pełny etatStarszy/a specjalista/tka ds. sprawozdawczościMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówUdział w procesie raportowania finansowego do organów nadzorczych (KNF, GUS, NBP);Udział w procesie sporządzania rocznych sprawozdań finansowych zgodnie z wymogami ustawy o rachunkowości;Udział w procesie raportowania wg MSSF (w tym IFRS 17) do Grupy...
-
Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji Skarbowych
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etatStarszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji SkarbowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówObsługa transakcji skarbowych i/lub transakcji na papierach wartościowychRozliczanie transakcji i monitorowanie rozliczeń z izbami rozliczeniowymiMonitorowanie zmian w zakresie usług i związanych z nimi zmian procesowych (inicjatyw)Optymalizacja...