Specjalista Odchyleń Procesowych
1 miesiąc temu
- Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
- Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
- Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji,
- Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
- Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
- Współpraca z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
- Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
- Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym.
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
- Poziom języka angielskiego min. B2 (w mowie i piśmie),
- Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
- Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
- Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
- Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
- Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
- Dobra organizacja pracy i czasu.
-
Mińsk Mazowiecki, Polska L.M. Group Poland Pełny etatMłodszy specjalista ds. collections z językiem niemieckim Warszawa) Jesteśmy międzynarodową agencją rekrutacyjną powstałą w 1987 roku w Izraelu, a obecną w Polsce od 2014 roku....
-
Mińsk Mazowiecki, Polska L.M. GROUP POLAND Sp. z o.o. Pełny etatJesteśmy międzynarodową agencją rekrutacyjną powstałą w 1987 roku w Izraelu, a obecną w Polsce od 2014 roku. Specjalizujemy się w rekrutacjach stałych oraz tymczasowych. Nasza siedziba zlokalizowana jest w Poznaniu, ponadto mamy oddziały w Warszawie, Gdańsku oraz we Wrocławiu.Obecnie dla naszego klienta, międzynarodowej firmy z branży BPO/SSC...