No more applications are being accepted for this job

Specjalista Odchyleń Procesowych

1 miesiąc temu

Ożarów Mazowiecki, Polska Polpharma Biologics Pełny etat

Twoje zadania

Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji,
Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
Współpraca z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym.

Jeśli posiadasz

Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
Poziom języka angielskiego min. B2 (w mowie i piśmie),
Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
Dobra organizacja pracy i czasu.

Młodszy specjalista ds. collections z językiem niemieckim Warszawa)