![Steriscience Sp. z o.o.](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Specjalista/ka Zapewnienia Jakości w Laboratorium Fizyko-Chemicznym GMP/ Analytical QA
2 tygodni temu
Specjalista/ka Zapewnienia Jakości w Laboratorium Fizyko-Chemicznym GMP/ Analytical QA
Twój zakres obowiązków
- Zapewnienie zgodności GMP w obszarze Laboratorium i utrzymanie ciągłej gotowości inspekcyjnej
- Przegląd i zamykanie rekordów jakościowych z obszaru laboratorium (odchylenia/ wyniki OOS & OOT/ CAPA)
- Przegląd i zatwierdzanie dokumentacji analitycznej
- Przeprowadzanie wymaganych ocen ryzyka (Nitrosamine & Elementar Impurities)
- Przegląd i zatwierdzanie trendów wyników badań w Laboratorium
- Przygotowywanie trendów z uzyskiwanych wyników OOS / OOT
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe chemiczne
- Co najmniej 3 lata doświadczenia w laboratorium analitycznym (przemysł farmaceutyczny)
- Znajomość wymagań GMP & GLP
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (warunek konieczny)
To oferujemy
- Rozwój w obszarze Zapewnienia Jakości przy jednoczesnym wykorzystaniu wiedzy analitycznej
- Wdrożenie do pracy, szkolenia
- Narzędzia pracy - laptop, telefon komórkowy
- Współpracę z zespołem międzynarodowym
- Pracę stacjonarną, 2 dni pracy zdalnej w miesiącu
Poszukujemy osoby z wykształceniem chemicznym, z doświadczeniem w pracy w laboratorium fizyko- chemicznym GMP (analizy GC, HPLC) w obszarze farmacji.
Jest to nowo tworzona rola (Analitycal QA) raportująca bezpośrednio do Dyrektora Jakości. Głównym celem roli jest zapewnienie nadzoru ze strony Zapewnienia Jakości (QA) nad prawidłowością i zgodnością prowadzenia procesów laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi i standardami w przemyśle.
Praca polega na weryfikacji dokumentacji, udziale w audytach, wsparciu dla kierownika, liderów i pracowników laboratorium w zakresie poprawności procesów.
Aplikuj
-
Specjalista Zapewnienia Jakości w Laboratorium Analitycznym
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Steriscience Sp. z o.o. Pełny etatSpecjalista Zapewnienia Jakości w Laboratorium AnalitycznymTwój zakres obowiązkówZapewnienie zgodności GMP w obszarze Laboratorium i utrzymanie ciągłej gotowości inspekcyjnej Ocena laboratorium pod kątem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Przegląd i zatwierdzanie danych analitycznych pod kątem dokładności, poprawności,...
-
Analityk Specjalista w Dziale Kontroli Jakości
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Servier Pełny etat. Twój zakres obowiązków: wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych, prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych, udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji, dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych...
-
Praktykant/ka w Dziale Kontroli Jakości
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Grupa Absolvent Pełny etatTwój zakres obowiązków:wsparcie w projektach prowadzonych przez Dział Jakościudział w opracowywaniu dokumentacji systemowej aktualizacja instrukcji)przygotowywanie dokumentacji dla klientów (specyfikacje, standardy, ankiety itp.)aktualizowanie specyfikacji surowcowych, opakowańprzeprowadzanie audytów GMP/GHP Nasze wymagania:student/-ka IV lub V...
-
Analityk w Laboratorium Chemicznym
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Praca Sp. z o.o. Pełny etatWymagania:Wyższe wykształcenie chemiczne z doświadczeniem w analizie chemicznejDoświadczenie w pracy w laboratorium, znajomość GC, HPLC, opcjonalnie GPC, UFZnajomość programów do analizy danych laboratoryjnychUmiejętność analizy wyników i dostosowywanie metod analitycznychPlanowanie i realizacja eksperymentów z inicjatywą własnąPraca pod...
-
Analityk w Laboratorium Chemicznym
2 miesięcy temu
Warszawa, Mazovia, Polska Praca Sp. z o.o. Pełny etatWymagania:Wyższe wykształcenie chemiczne z doświadczeniem w analizie chemicznejDoświadczenie w pracy w laboratorium, znajomość GC, HPLC, opcjonalnie GPC, UFZnajomość programów do analizy danych laboratoryjnychUmiejętność analizy wyników i dostosowywanie metod analitycznychPlanowanie i realizacja eksperymentów z inicjatywą własnąPraca pod...
-
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska KRKA Polska Sp. z o.o. Pełny etatOCZEKUJEMYwykształcenie wyższeznajomości systemu jakości GMP w farmacjiminimum 2 letniego doświadczenia na podobnym stanowiskudoświadczenia w przeprowadzaniu audytów wewnętrznychdobrej znajomości procesów związanych z prowadzeniem postępowań wyjaśniającychdobra znajomości języka angielskiegokomunikatywności, inicjatywy i...
-
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
2 miesięcy temu
Warszawa, Mazovia, Polska KRKA Polska Sp. z o.o. Pełny etatOCZEKUJEMYwykształcenie wyższeznajomości systemu jakości GMP w farmacjiminimum 2 letniego doświadczenia na podobnym stanowiskudoświadczenia w przeprowadzaniu audytów wewnętrznychdobrej znajomości procesów związanych z prowadzeniem postępowań wyjaśniającychdobra znajomości języka angielskiegokomunikatywności, inicjatywy i...
-
Mikrobiolog
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Steriscience Sp. z o.o. Pełny etat(Specjalista/ka) MikrobiologTwój zakres obowiązkówWykonywanie analiz mikrobiologicznych dla surowców, półproduktów i wyrobów gotowych produktów leczniczych Pobór próbek mikrobiologicznego monitoringu środowiska i personelu w obszarze produkcji sterylnej oraz w obszarze laboratorium Przygotowywanie materiałów, podłoży mikrobiologicznych i...
-
Specjalista ds. formulacji w dziale badań i rozwoju
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Randstad Polska Pełny etatPosiadasz doświadczenie w formulacji produktów z branży chemicznej, kosmetycznej lub farmaceutycznej? Cenisz sobie międzynarodowe środowisko pracy, w którym możesz komunikować się w języku angielskim? Chcesz się rozwijać i zdobywać nowe umiejętności?Jeśli odpowiedź na powyższe pytania brzmi "tak", to możliwe, że szukamy właśnie...
-
Specjalista ds. Walidacji
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska HRK S.A. Pełny etatSpecjalista ds. WalidacjiMiejsce pracy: Warszawa Zakres obowiązków: Koordynacja działań związanych z walidacją procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne oraz proszki do inhalacji), Koordynowanie i dokumentowanie analiz ryzyka, Organizacja szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP, Opracowywanie protokołów walidacji, Audyty...
-
Asystent ds. jakości analitycznej w laboratorium
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska ALAB laboratoria Sp z o.o. Pełny etatALAB laboratoria Sp. z o.o. jest ogólnopolską siecią laboratoriów diagnostycznych działającą na rynku od kilkunastu lat i wykonującą około 45 mln badań rocznie. Posiadamy ponad 700 Punktów Pobrań materiału diagnostycznego oraz około 70 laboratoriów w całym kraju, oferując 3500 różnych badań.Współpracujemy z niemiecką grupą LIMBACH...
-
Specjalista ds. Bezpieczeństwa, Jakości i Regulacyjnych
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska IPK Sp. z o.o. Pełny etatSpecjalista ds. Bezpieczeństwa, Jakości i Regulacyjnych (branża chemiczna)Twój zakres obowiązkówkomunikacja i współpraca ze spółkami z Grupy, z dostawcami i urzędami zewnętrznymi (GIF, GIW, GIS); kwalifikacja i akceptacja dostawców oraz dystrybutorów; wspomaganie bieżącego utrzymania systemów ISO, Responsible Care, Dobrej Praktyki...
-
QA Engineer
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska EAGERDEVS Pełny etatStanowisko: QA EngineerZatrudnienie:Kontrakt B2BTryb:RemoteStart: ASAPTechnologie: Cypress lub Selenium, TypeScript, GherkinDoświadczenie: Minimum 3 lata doświadczeniaCodzienne Zadania:Organizowanie i priorytetyzowanie przypadków testowych, aby zapewnić kompleksowe pokrycie funkcjonalności oprogramowania.Tworzenie i wykonywanie zautomatyzowanych...
-
QA Engineer
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska EAGERDEVS Pełny etatStanowisko: QA EngineerZatrudnienie: Kontrakt B2BTryb: RemoteStart: ASAPTechnologie: Cypress lub Selenium, TypeScript, GherkinDoświadczenie: Minimum 3 lata doświadczenia Codzienne Zadania:Organizowanie i priorytetyzowanie przypadków testowych, aby zapewnić kompleksowe pokrycie funkcjonalności oprogramowania.Tworzenie i wykonywanie zautomatyzowanych...
-
Warszawa, Mazovia, Polska IPK Sp. z o.o. Pełny etatStarszy Specjalista ds. Bezpieczeństwa, Jakości i Regulacyjnych (branża chemiczna)Twój zakres obowiązkówkoordynacja przepływu informacji związanych z regulacją REACH, CLP, zmianami w produktach i procesach – kontakt z grupowym centrum GRQC; komunikacja i współpraca ze spółkami z Grupy, z dostawcami i urzędami zewnętrznymi (GIF, GIW, GIS);...
-
Kierownik Działu Zapewnienia Jakości IT
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Medicover Sp. z o.o. Pełny etatOczekiwania względem Kandydatów:Doświadczenie na podobnym stanowisku (min. 3 lata).Umiejętność zarządzania rozwijającym się zespołem.Umiejętność definiowania strategii i budowania planu zapewniania jakości.Praktyczna wiedza z zakresu realizacji projektów i zarzadzania procesem zapewnienia jakości.Umiejętność planowania, w tym...
-
Kierownik Działu Zapewnienia Jakości IT
2 miesięcy temu
Warszawa, Mazovia, Polska Medicover Sp. z o.o. Pełny etatOczekiwania względem Kandydatów:Doświadczenie na podobnym stanowisku (min. 3 lata).Umiejętność zarządzania rozwijającym się zespołem.Umiejętność definiowania strategii i budowania planu zapewniania jakości.Praktyczna wiedza z zakresu realizacji projektów i zarzadzania procesem zapewnienia jakości.Umiejętność planowania, w tym...
-
Kierownik Obszaru w Dziale Kontroli Jakości
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Servier Pełny etat. Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: nadzorowanie, planowanie i organizację pracy podległego zespołu, nadzorowanie walidacji metod analitycznych oraz skuteczności procesów czyszczenia urządzeń produkcyjnych, nadzorowanie transferów metod analitycznych, w tym przegląd i ocenę dokumentacji, nadzorowanie analiz...
-
Specjalista - Edukator (chemik)
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Centrum Nauki Kopernik Pełny etatCzego od Ciebie oczekujemywykształcenia wyższego II stopnia z zakresu chemii, technologii chemicznej, biologii lub nauk pokrewnych,zainteresowania nauką – pasji, ciekawości, potrzeby dzielenia się nią z innymi,ok. 2 lata doświadczenia naukowego, dydaktycznego lub w zakresie popularyzacji nauki,doświadczenia w pracy z grupą w różnorodnych...
-
Specjalista - Edukator (chemik)
2 miesięcy temu
Warszawa, Mazovia, Polska Centrum Nauki Kopernik Pełny etatCzego od Ciebie oczekujemywykształcenia wyższego II stopnia z zakresu chemii, technologii chemicznej, biologii lub nauk pokrewnych,zainteresowania nauką – pasji, ciekawości, potrzeby dzielenia się nią z innymi,ok. 2 lata doświadczenia naukowego, dydaktycznego lub w zakresie popularyzacji nauki,doświadczenia w pracy z grupą w różnorodnych...