Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

2 tygodni temu

Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
w Wydziale Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Weterynaryjnych w Departamencie Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

  • ocena charakterystyki weterynaryjnego produktu leczniczego oraz informacji podanych na oznakowaniu opakowania i na ulotce dołączonej do opakowania w procesie dopuszczenia do obrotu, zmian porejestracyjnych w procedurze krajowej, zdecentralizowanej, wzajemnego uznawania, kolejnego uznania,
  • przygotowanie sprawozdania oceniającego w zakresie ocenianej dokumentacji,
  • współuczestniczenie w tworzeniu zasad dotyczacych oceny druków informacyjnych,
  • udzielanie informacji wnioskodawcom/podmiotom odpowiedzialnym na temat wymagań stawianych drukom informacyjnym w toku prowadzonych postepowań
  • szkolenie nowo przyjętych pracowników w Departamencie
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
  • wykształcenie: wyższe lekarz weterynarii, farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne, biologiczne

  • doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych

    lub w obszarze administracji weterynaryjnej lub praktyki weterynaryjnej
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • bardzo dobra znajomość rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE oraz Prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych Wspólnoty dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych
  • umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • zdolność analitycznego i syntetycznego myslenia, argumentowania, prognozowania
  • komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, asertywność
  • bardzo dobra umiejętność posługiwania się zasadami pisowni w pracach z tekstami w języku polskim
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
  • wykształcenie: brak
  • doświadczenie w pracy naukowo-badawczej
Dokumenty i oświadczenia niezbędne:
  • CV i list motywacyjny
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
  • Kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie - do pobrania na stronie w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru - do pobrania na stronie w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.
  • Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Dokumenty i oświadczenia dodatkowe:
  • kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
Termin i miejsce składania dokumentów:
  • Dokumenty należy złożyć do:
  • Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
  • Miejsce składania dokumentów:
    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
    Aleje Jerozolimskie 181 C,
    02-222 Warszawa

    Dokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: Aplikuj - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.
- pierwszeństwo dla osób z niepełnosprawnościami

Aplikuj

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Dokumentacji Produktów LeczniczychKrwiopochodnych i Immunologicznych w Departamencie Oceny Dokumentacji...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Dokumentacji Chemicznej, Farmaceutycznej i Biologicznej w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Dokumentacji Dotyczącej Bezpieczeństwa Stosowania Produktów Leczniczych w Departamencie Monitorowania...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych w Departamencie Zmian Porejestracyjnych i...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Weterynaryjnych w Departamencie Oceny Dokumentacji i Monitorowania...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Departamencie Monitorowania Niepożądanych Działań...

  • Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną w Wydziale Oceny Druków Informacyjnych w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów LeczniczychMłodszy ekspert oceniający...

  • ekspert/ starszy specjalista ds. współpracy z nadzorem

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    EKSPERT/ STARSZY SPECJALISTA DS. WSPÓŁPRACY Z NADZOREM Obowiązkianalizujesz pisma zewnętrznych organów nadzoru i kontroli przekazywane do banku oraz monitorujesz terminowość udzielania odpowiedzi,koordynujesz przygotowanie odpowiedzi na pisma kierowane do banku przez organy nadzoru i kontroli,zapewniasz wsparcie merytoryczne i organizacyjne kontroli...

  • starszy specjalista ds. dokumentacji kredytowej

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    STARSZY SPECJALISTA DS. DOKUMENTACJI KREDYTOWEJ Obowiązkisporządzasz dokumentację kredytową w języku polskim i angielskim dla klientów obszaru bankowości korporacyjnej i przedsiębiorstw, tj. przede wszystkim dla klientów strategicznych i międzynarodowych, a także oddziałów zagranicznych PKO Banku Polskiego, w szczególności: umowy kredytowe, w...

  • Kierownik ds. Dokumentacji Medycznej

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Kierownik ds. Dokumentacji Medycznej Miejsce pracy Praca hybrydowa (Kraków, Warszawa) Rodzaj zatrudnienia Indywidualnie dopasowany Region Warszawa (mazowieckie), Kraków (małopolskie) Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia szpitalnego. Jest obecna w...

  • starszy specjalista/ekspert ds. adekwatności kapitałowej

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    STARSZY SPECJALISTA/EKSPERT DS. ADEKWATNOŚCI KAPITAŁOWEJ Obowiązkiwspierasz zespół w analizach i symulacjach z zakresu pozycji kapitałowej Banku, poszukujesz optymalizacji w obszarze zarządzania kapitałowego, bierzesz udział w procesie identyfikacji i oceny ryzyk w Banku i Grupie Kapitałowej, uczestniczysz w procesach planistycznych w zakresie...

  • Specjalista/Specjalistka ds. Dokumentacji Medycznej

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Specjalista/Specjalistka ds. Dokumentacji Medycznej Miejsce pracy Praca hybrydowa (Kraków, Warszawa) Rodzaj zatrudnienia Indywidualnie dopasowany Region Warszawa (mazowieckie), Kraków (małopolskie) Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia szpitalnego....

  • starszy specjalista/ekspert ds. metody wewnętrznych ratingów

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    STARSZY SPECJALISTA/EKSPERT DS. METODY WEWNĘTRZNYCH RATINGÓW Obowiązkikalkulujesz wymogi w zakresie funduszy własnych z tytułu ryzyka kredytowego zgodnie z metodą IRB, rozwijasz i utrzymujesz system informatyczny służący do kalkulacji i raportowania wymogów kapitałowych we współpracy z jednostkami IT oraz dostawcą systemu, przeprowadzasz...

  • Główny Specjalista/Główna Specjalistka ds. Dokumentacji Medycznej

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Główny Specjalista/Główna Specjalistka ds. Dokumentacji Medycznej Miejsce pracy praca hybrydowa Rodzaj zatrudnienia Indywidualnie dopasowany Region Polska Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia szpitalnego. Jest obecna w ponad 40 lokalizacjach w...

  • Ekspert / Starszy Specjalista ds. PR (m/k)

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Imar Service Group Sp. z o.o. Pełny etat

    Imar Service Group (nr rej. agencji zatrudnienia: od 1997 roku specjalizujemy się w usługach pracy tymczasowej, rekrutacji stałej, outsourcingu oraz payrollu. W naszej codziennej pracy stawiamy na otwartą komunikację, profesjonalną obsługę Klientów i Kandydatów oraz doradzanie najlepszych rozwiązań dopasowanych do potrzeb naszych...

  • Pracownik obsługi prac zespołu

    4 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska BIURO POLSKIEJ KOMISJI AKREDYTACYJNEJ Pełny etat

    Wymagania niezbędne:Wykształcenie wyższe magisterskie: preferowane kierunki społeczno-prawne i humanistyczneDobra znajomość przepisów Prawa o szkolnictwie wyższym i nauceWiedza nt. zakresu funkcjonowania Polskiej Komisji AkredytacyjnejBardzo dobra znajomość języka polskiego, umiejętność analizowania, poprawnego formułowania i redagowania...

  • Pracownik obsługi prac zespołu

    2 miesięcy temu

    Warszawa, Mazovia, Polska BIURO POLSKIEJ KOMISJI AKREDYTACYJNEJ Pełny etat

    Wymagania niezbędne:Wykształcenie wyższe magisterskie: preferowane kierunki społeczno-prawne i humanistyczneDobra znajomość przepisów Prawa o szkolnictwie wyższym i nauceWiedza nt. zakresu funkcjonowania Polskiej Komisji AkredytacyjnejBardzo dobra znajomość języka polskiego, umiejętność analizowania, poprawnego formułowania i redagowania...

  • Specjalista/Ekspert w Biurze Dokumentacji i Administracji Kredytowej/ cała Polska

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Bank Polska Kasa Opieki S.A. Pełny etat

    Specjalista/Ekspert w Biurze Dokumentacji i Administracji Kredytowej/ cała Polska ObowiązkiMonitorowanie prawnych zabezpieczeń Rejestrację danych o zabezpieczeniach wierzytelności, w tym nieruchomościach Sporządzanie umów kredytowych, dokumentacji prawnych zabezpieczeń kredytów Kontrola prawidłowości zawarcia umów. Weryfikację warunków...

  • starszy specjalista

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    STARSZY SPECJALISTA / EKSPERT DS. CYBERBEZPIECZEŃSTWA (FRONT-END / MOBILE) Obowiązkiutrzymujesz i rozwijasz systemy cyberbezpieczeństwa aplikacji front-end & mobile, analizujesz kampanie malware i proponujesz mityganty (w tym także biznesowe), prowadzisz działania RnD w zakresie nowych rozwiązań monitorujących aplikacje webowe & mobilne....

  • Starszy referent

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Służba Cywilna Pełny etat

    Komenda Rejonowa Policji Warszawa III Komendant poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: Starszy referent do spraw statystyki przestępczości Wydziału do walki z Przestępczością Przeciwko Życiu i ZdrowiuStarszy referentZakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:wprowadza dane do kartotek policyjnych objętych obowiązkiem...