Regulatory Affairs Specialist

2 tygodni temu


Łódź, Łódź Voivodeship, Polska HAYS POLAND Sp. z o.o. Pełny etat
Regulatory Affairs Specialist

lokalizacja: łódzkie

numer referencyjny:

forma zatrudnienia: Pełny etat

Zakres obowiązków:

- Tworzenie dokumentów CMC (w szczególności modułów 2.3 i 3) dla dokumentacji, zapewniając zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.
- Zarządzanie cyklem życia dokumentów w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
- Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich fazach cyklu życia produktu.
- Śledzenie na bieżąco zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach wewnętrznym interesariuszom.
- Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
- Udział w realizacji ważnych zadań firmy, takich jak opracowywanie strategii, działania związane z zachowaniem zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy wewnątrz- i międzywydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych, itp.

Wymagania:

- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
- Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji w firmach farmaceutycznych.
- Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie (UE, ICH i inne).
- Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
- Dobra znajomość języka angielskiego.

Nasza oferta:

- Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.
- Stabilne zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin na podstawie umowy o pracę.
- Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.
- Możliwość rozwoju zawodowego.
- Prywatna opieka medyczna.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie do wypoczynku.
- Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.
- Spotkania integracyjne.
- Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia nr 361

  • Łódź, Łódź Voivodeship, Polska HRK S.A. Pełny etat

    Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy doświadczonej osoby do działu rejestracji leków. Regulatory Affairs SpecialistMiejsce pracy: Łódź Zadania: Udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii regulacyjnej. Monitorowanie informacji regulacyjnych i proaktywne działanie w zakresie zidentyfikowanych zmian w wymogach regulacyjnych. ...

  • Regulatory FCM Specialist

    2 tygodni temu


    Łódź, Łódź Voivodeship, Polska Flint Group Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Ensure regulatory compliance of Flint Group raw material and products, worldwideSupport Customer Regulatory concerning Food Contact LegislationAdvice R&D, technical, procurement and logistic teams on relevant Food Contact regulationsStrategically achieve and maintain a balance between regulatory concerns, marketing objectives, time to market, technology,...


  • Łódź, Łódź Voivodeship, Polska Commerzbank AG Poland Pełny etat

    Join our team as a Senior Model Validation SpecialistWhat you will be doing?A successful candidate will have the opportunity to work with a wide range of advanced risk models and instrument pricing models developed at one of Europe's largest banks.Independently performing complete validations according to the validation concept and supervising junior...


  • Łódź, Łódź Voivodeship, Polska Pharmiweb Pełny etat

    Senior Site Contracts SpecialistSyneos Health is an innovative biopharmaceutical solutions organization focused on driving customer success. Our goal is to transform clinical, medical affairs, and commercial insights into tangible outcomes that address today's market demands.At Syneos Health, our approach revolves around putting the customer and patient at...


  • Łódź, Łódź Voivodeship, Polska Nordea Bank Pełny etat

    Job ID: 25345 Would you like to have an important part in the continued growth of our International Corporate Branch Support Team, and at the same time be part of an international organization? We are now looking for a Senior Process Specialist/ Expert in Financial Control with Financial Control background to join our team.At Nordea, we see that the world is...


  • Łódź, Łódź Voivodeship, Polska MSD Pełny etat

    Executive Director, Clinical Research, UK & IrelandThis inclusive employer is a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community.Job DescriptionOur Clinical Research team pushes the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of...

  • Java Developer

    2 tygodni temu


    Łódź, Łódź Voivodeship, Polska Kx Systems, Inc. Pełny etat

    Are you a technologist who has a hunger to dig deep and get involved in providing first-class solutions to real-world problems?Java Developer - Łódź (Remote)First Derivative is a people-first company. We are powered by our ever-growing teams of specialist problem-solvers and process-evolvers. Our extensive capabilities offer agile solutions and exciting...


  • Łódź, Polska HRK S.A. Pełny etat

    Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy doświadczonej osoby do działu rejestracji leków. Regulatory Affairs SpecialistMiejsce pracy: Łódź Zadania: Udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii regulacyjnej. Monitorowanie informacji regulacyjnych i proaktywne działanie w zakresie zidentyfikowanych zmian w wymogach...


  • Łódź, Polska HRK S.A. Pełny etat

    Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy doświadczonej osoby do działu rejestracji leków. Regulatory Affairs SpecialistMiejsce pracy: Łódź Zadania: Udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii regulacyjnej. Monitorowanie informacji regulacyjnych i proaktywne działanie w zakresie zidentyfikowanych zmian w wymogach...

  • Regulatory FCM Specialist

    3 tygodni temu


    Łódź, Polska Flint Group Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Ensure regulatory compliance of Flint Group raw material and products, worldwideSupport Customer Regulatory concerning Food Contact LegislationAdvice R&D, technical, procurement and logistic teams on relevant Food Contact regulationsStrategically achieve and maintain a balance between regulatory concerns, marketing objectives, time to market, technology,...


  • Łódź, Polska Flint Group Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Ensure regulatory compliance of Flint Group raw material and products, worldwideSupport Customer Regulatory concerning Food Contact LegislationAdvice R&D, technical, procurement and logistic teams on relevant Food Contact regulationsStrategically achieve and maintain a balance between regulatory concerns, marketing objectives, time to market, technology,...


  • Łódź, Polska Flint Group Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Collect, analyse, compile, prepare, maintain and store data and documents to support raw material and product approvalsSupport Customer Regulatory and PSRA by generating relevant, reliable and accurate dataSupport teams in compliance checks of new suppliers, new raw materials and movement of goods across different jurisdictionsActive participation in Global/...


  • Łódź, Polska Tate & Lyle Pełny etat

    People Services Specialist Location:  Piotrkowska 157a, 90-440 Łódź, Poland Hybrid working Join Tate & Lyle Global Shared Service in Łódź (hybrid) as a People Services Specialist! It’s a great career chance for someone who has experience in Workday (or other ERP system), great communication skills and an eye for details. How would your...

  • HSSE Specialist

    1 miesiąc temu


    Łódź, Polska Maersk Pełny etat

    As a Health, Safety, Security, and Environment (HSSE) Specialist, your primary responsibility is to ensure the development, implementation, and continuous improvement of health, safety, security, and environmental programs within the organization. You will collaborate with various departments to establish and maintain a safe and compliant working...

  • HSSE Specialist

    4 tygodni temu


    Łódź, Polska Maersk Pełny etat

    As a Health, Safety, Security, and Environment (HSSE) Specialist, your primary responsibility is to ensure the development, implementation, and continuous improvement of health, safety, security, and environmental programs within the organization. You will collaborate with various departments to establish and maintain a safe and compliant working...


  • Łódź, Polska McCormick Pełny etat

    Raw Materials Specialist III Łódź, Lodzkie, PL, 90-032 . Position: Raw Materials Specialist III Based: Łódź, Poland MAIN RESPONSIBILITIES Manages independently a variety of raw material related tasks related to Projects or Customers requests regarding all aspects of the product lifecycle. Understands when to involve Team...


  • Łódź, Polska HITACHI ENERGY LTD Pełny etat

    Description : Within the Hitachi Energy Transformers business unit we are looking for a Global R&D Materials Engineer to join us within one of our Technology Centers. You will support our global teams in assuring the materials and chemicals used in our products and manufacturing processes are of the highest environmental, health and safety standards...


  • Łódź, Polska McCormick & Company, Inc. Pełny etat

    . Position: Raw Materials Specialist III Based: Łódź, Poland       MAIN RESPONSIBILITIES   Manages independently a variety of raw material related tasks related to Projects or Customers requests regarding all aspects of the product lifecycle. Understands when to involve Team Leader in these...


  • Łódź, Polska Commerzbank AG Poland Pełny etat

    Join our team as a Senior Model Validation Specialist! What you will be doing?   A successful candidate will have an opportunity to work with a broad spectrum of sophisticated risk models and instrument pricing models developed at one of Europe’s largest banks. Independently performing complete validations according to the validation concept and...


  • Łódź, Polska Commerzbank AG Poland Pełny etat

    Join our team as a Senior Model Validation Specialist! What you will be doing?   A successful candidate will have an opportunity to work with a broad spectrum of sophisticated risk models and instrument pricing models developed at one of Europe’s largest banks. Independently performing complete validations according to the validation concept and...

  • Senior CRA

    1 miesiąc temu


    Łódź, Polska Pharmiweb Pełny etat

    Description Senior Clinical Research Associate I Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the...

  • CRAII/Sr CRA

    4 tygodni temu


    Łódź, Polska Pharmiweb Pełny etat

    Description Senior Clinical Research Associate I Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the...

  • Senior CRA

    4 tygodni temu


    Łódź, Polska Pharmiweb Pełny etat

    Description Senior Clinical Research Associate I Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the...


  • Łódź, Polska Hydro Pełny etat

    Hydro Extrusions is a world-leading aluminium extrusion business counting around 100 production sites in 40 countries and employing 20,000 people. Through our unique combination of local expertise, global network, and unmatched R&D capabilities, we can offer everything from standard profiles, to advanced development and manufacturing for most industries. We...


  • Łódź, Polska Nordea Bank Pełny etat

    Job ID: 21248    We are looking for a colleague to join our newly established team: Credit Risk Model Data Flow. To join the team, you should have a few years of relevant experience with risk data and/or models, as we are looking for experienced candidates. We hope you will come with an eagerness to set up new processes and develop in a collaborative...


  • Łódź, Polska Nordea Bank Pełny etat

    Job ID: 21248    We are looking for a colleague to join our newly established team: Credit Risk Model Data Flow. To join the team, you should have a few years of relevant experience with risk data and/or models, as we are looking for experienced candidates. We hope you will come with an eagerness to set up new processes and develop in a collaborative...