Starszy Specjalista ds. CMC

2 tygodni temu


Wrocław dolnośląskie, dolnośląskie, Polska USP Zdrowie Pełny etat
Starszy Specjalista ds. CMCMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązków
  • Tworzenie wysokiej jakości dokumentów CMC dotyczących zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian po-rejestracyjnych;
  • Udzielanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych, dbając o ich przejrzystość i terminowość;
  • Opiniowanie zmian mających wpływ na Moduł 3 w procesie kontroli zmian;
  • Utrzymywanie dokumentacji pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zgodności z wymogami regulacyjnymi i wewnętrznymi dokumentami systemowymi;
  • Uczestniczenie w projektach rozwoju nowych produktów leczniczych i/lub ciągłej poprawy już będących w portfolio firmy;
  • Współpracowanie z innymi działami w grupie w obszarach rejestracji, jakości, produkcji, wytwarzania kontraktowego, łańcucha dostaw itd.;
  • Przeprowadzanie audytów dokumentacji i sporządzanie analizy ryzyka.
Nasze wymagania
  • Tytuł magistra lub doktora w dziedzinie farmacji, chemii albo biologii (lub równoważny);
  • 5 lat doświadczenia w samodzielnym przygotowywaniu Modułu 3 i 2.3 z uwzględnieniem wymagań europejskich (warunek konieczny) i innych regionów świata;
  • Bardzo dobra organizacja pracy, zdolności komunikacyjne, kreatywność w rozwiązywaniu problemów, zaangażowanie;
  • Bardzo dobra umiejętność stosowania wytycznych CPMP/ICH, farmakopei i prawa farmaceutycznego;
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
To oferujemy
  • Możliwość zdobycia ciekawego doświadczenia w firmie będącej liderem na rynku;
  • Możliwość rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów;
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
  • Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów do wyboru - w tym kartę Multisport;
  • Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę hybrydową;
  • Nowoczesne standardy i narzędzia pracy;
  • Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu.
Benefity
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • ubezpieczenie na życie
  • możliwość pracy zdalnej
  • elastyczny czas pracy
  • owoce
  • dodatkowe świadczenia socjalne
Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska PZU Pomoc SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozwoju Usług PartnerskichMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówPozyskiwanie Partnerów do budowy sieci partnerskiej obiektów sportowych w ramach abonamentu sportowegoNegocjowanie warunków współpracy oraz podejmowanie działań zmierzających do podpisania umów z PartneramiBudowanie i utrzymywanie pozytywnych relacji z...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Tarczyński S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Zapewnienia JakościMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówStałe doskonalenie systemu zapewnienia jakości,Udział w doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością w organizacji,Wspieranie działu produkcji w zakresie utrzymania standardów jakości obowiązujących na zakładzie,Przygotowywanie raportów jakościowych i...


  • Wałbrzych, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska HL Mando Corporation Poland sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Księgowości (pion należności)Miejsce pracy: WałbrzychTwój zakres obowiązkówWeryfikacja dokumentów pod względem formalnym i rachunkowymEwidencja operacji gospodarczych w systemie F_K w tym wymagających zaawansowanej wiedzy księgowejZnajomość zagadnień podatkowych i wykorzystywanie wiedzy w bieżącej pracy oraz...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. systemów raportowych w obszarze ryzykaMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkównadzór techniczny nad wyliczaniem wymogów kapitałowych z ryzyka kredytowegoodpowiedzialność za przygotowywanie sprawozdań COREP i LR do NBPnadzór nad apilkacją aSISt w zakresie mapowań i reguł walidacyjnychwsparcie w zakresie...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Credit Agricole Bank Polska S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. monitorowania ryzyka kredytowegoMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówSwoją pracą wspierasz podejmowanie decyzji z zakresu ograniczania kosztu ryzyka oraz pomagasz w realizacji strategii Banku w zakresie spełnienia limitów dot. ryzyka kredytowego , w szczególności:• monitorujesz ryzyko kredytowe klientów z sektora...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Credit Agricole Bank Polska S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Kontroli ComplianceMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówSwoją pracą przyczyniasz się do poprawy funkcjonowania organizacji poprzez:Koordynację systemu kontroli wewnętrznej w obszarze Compliance,Definiowanie, rewizję i modyfikowanie mechanizmów kontrolnych w procesach Compliance,Definiowanie, modyfikowanie i...

  • Starszy specjalista PMO

    1 miesiąc temu


    Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Sii Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy specjalista PMOMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówMonitorowanie realizacji projektów w podległym portfelu (planowanie zasobów, monitoring utylizacji zasobów etc)Weryfikacja KPI finansowych projektów w podległym portfelu projektówŚledzenie postępów realizacji projektów (mailstones tracking)Dbałość o zapewnienie zgodności z...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska PSE Innowacje sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. Badań i RozwojuPSE Innowacje sp. z o.o. poszukuje doświadczonego specjalisty ds. badań i rozwoju, który będzie odpowiedzialny za wsparcie obszaru merytorycznego Big Data, Prognozowanie i Optymalizacja w samodzielnym projektowaniu, budowaniu i utrzymywaniu modeli optymalizacyjnych oraz prowadzeniu prac analitycznych w...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    LeasingTeam Group - największa w kraju grupa spółek doradztwa personalnego wyłącznie z polskim kapitałem - poszukuje kandydata na stanowisko:Starszy Specjalista ds. kadr i płac ze znajomością angielskiegoDołącz do naszego zespołu i spraw, aby:obsługiwać kadrowo-płacowo pracowników naszych klientówprzygotowywać dokumenty związane z całym...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Credit Agricole Bank Polska S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Zapobiegania Oszustwom BankowymMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówSwoją pracą przyczyniasz się do przeciwdziałania i ograniczenia skali oszustw i nadużyć wewnętrznych:opracowujesz i doskonalisz alerty antyfraudowe, szczegółowo analizujesz pozyskane dane,monitorujesz ryzyko wystąpienia oszustw wewnętrznych,...


  • Wałbrzych, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska HL Mando Corporation Poland sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Kontroli i Planowania ProdukcjiMiejsce pracy: WałbrzychTwój zakres obowiązkówAnaliza i optymalizacja planu linii produkcyjnychOpracowanie krótkoterminowego i długoterminowego planu produkcjiPrzygotowania i monitorowania zleceń produkcyjnych w systemieKontrola procesów swojej sekcji i współpraca w obszarach wspólnych...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Credit Agricole Bank Polska S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. raportowania ryzyka kredytowegoMiejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówna tym stanowisku zajmujesz się przygotowywaniem i analizą raportów regulacyjnych w zakresie wymogów kapitałowych z tytułu ryzyka kredytowego oraz rozwijaniem metodologii i narzędzi je wspierającychprzygotowujesz i analizujesz raporty regulacyjne w...

  • starszy referent

    4 tygodni temu


    Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska BIP Kancelarii Prezesa Rady Ministrów - Służba Cywilna Pełny etat

    Stanowisko: starszy referentW Izbie Administracji Skarbowej we Wrocławiu poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. podatków na stanowisko starszego referenta. Jesteśmy zainteresowani kandydatami, którzy posiadają dobre umiejętności analityczne i są w stanie pracować w zespole.Zadania:Orzeka w sprawach odwoławczych w celu określenia/ustalenia...


  • Bolesławiec, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska Gerresheimer Bolesławiec S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. księgowości (m/f)Miejsce pracy: BolesławiecTwój zakres obowiązkówprowadzenie ewidencji środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych,prawidłowe i terminowe rozliczanie nakładów inwestycyjnych,okresowe uzgadnianie kont środkówo trwałych oraz WNIPKontrola stawek amortyzacyjnych oraz naliczanie i księgowanie...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska BIP Kancelarii Prezesa Rady Ministrów - Służba Cywilna Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. Organizacji i KadrowychWynagrodzenie brutto 4300,00 zł plus dodatek za staż.Praca w siedzibie urzędu w Wydziale Organizacyjno - Kadrowym - praca siedząca przy komputerze powyżej 4 godzin. Godziny pracy od 7:30 do 15:30, od poniedziałku do piątku.Brak podjazdów oraz windy w budynku - pomieszczenia biurowe znajdują...

  • Specjalista ds. Produkcji

    4 tygodni temu


    Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Stanowisko: Starszy operator produkcjiOpis stanowiska:Poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. produkcji, który będzie odpowiedzialny za wykonywanie bieżących przeglądów technicznych, regulację i nadzór nad parametrami produkcyjnymi oraz szkolenie nowych pracowników.Wymagania:Doświadczenie w pracy technicznej (przezbrajanie/ustawianie maszyn,...


  • Wrocław, dolnośląskie, dolnośląskie, Polska COLLINS AEROSPACE Pełny etat

    Starszy Inżynier ds. Obliczeń i Analiz/ LS-Dyna (BU Interiors – Seating) Miejsce pracy: WrocławTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie modeli obliczeniowych siedzeń i przeprowadzanie analiz wytrzymałościowych z zakresu obliczeń statycznych i dynamicznych z wykorzystaniem Metody Elementów Skończonych (MES/FEA) z użyciem LS-Dyna.Opracowanie,...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska Tias Accounting and Legal Office Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Konsultant PodatkowyW związku z dynamicznym rozwojem naszej firmy, poszukujemy do stałej współpracy doświadczonych specjalistów ds. doradztwa podatkowego.Oczekiwane kwalifikacje:Minimum 4-5 lat doświadczenia w zakresie doradztwa podatkowego w kancelariach lub firmach konsultingowych;Samodzielności, odpowiedzialności,...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska Tias Accounting and Legal Office Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Konsultant Podatkowy**Rolą naszego specjalisty ds. doradztwa podatkowego będzie**:* Opracowywanie projektów opinii, analiz, raportów oraz pism w sprawach podatkowych,* Wspieranie w realizacji projektów podatkowych pod nadzorem menedżera,* Monitorowanie zmian w przepisach podatkowych,* Wspieranie klientów w kontaktach z...


  • Wrocław, Województwo dolnośląskie, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. kadr i płacLeasingTeam Group poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. kadr i płac, który będzie odpowiedzialny za obsługę kadrowo-płacową pracowników naszych klientów.Obowiązki:Obsługa kadrowo-płacowa pracowników naszych klientówPrzygotowanie dokumentów związanych z całym cyklem zatrudnienia...