Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

2 tygodni temu

Gdańsk pomorskie, Trójmiasto, Polska Gemini Polska Pełny etat
Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych Miejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązków
  • Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego
  • Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu
  • Współpraca z wytwórcami, w tym ocena umów zawieranych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich
  • Prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń na dopuszczenie produktu do obrotu
  • Prowadzenie i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania organów kompetentnych w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych
  • Doskonała znajomość wymagań prawnych dotyczących zagadnień z zakresu rejestracji i utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych
  • Samodzielność, dokładność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
To oferujemy
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów
  • Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie
  • Możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji
  • Atrakcyjny program poleceń pracowniczych
  • Obecność trenera wewnętrznego
  • Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji
Benefity
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie nauki języków
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • gry wideo w pracy
  • kawa / herbata
  • parking dla pracowników
  • strefa relaksu
  • program rekomendacji pracowników

Firma Gemini Polska poszukuje doświadczonego i samodzielnego Starszego Specjalisty do działu zapewnienia jakości, który będzie odpowiedzialny za prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz oceny i utrzymania w zgodności dokumentacji produktów. Poszukujemy osoby, która będzie kluczowa dla utrzymania wysokich standardów jakościowych i zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami prawa.

Jeśli jesteś pasjonatem zapewniania wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz chcesz dołączyć do zespołu, który stawia na profesjonalizm i rozwój, czekamy na Twoje zgłoszenie

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówTworzenie koncepcji produktów oraz rozwój istniejących w obszarze kart płatniczych, w tym kart kredytowych, dla Klientów detalicznychKreowanie procesów sprzedażowych i obsługowych, analiza...

  • Starszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska LOTOS Petrobaltic S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. KontrolinguMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówKontrola kosztów firmy, współpraca z kadrą kierowniczą w zakresie planowania i realizacji budżetówPrzygotowywanie prognoz finansowych oraz budżetów, w tym analiza i weryfikacja kosztów vs planSporządzanie analiz odchyleń i niezbędnych...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    2 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówTworzenie oferty produktów i usług ukierunkowanych na aktywizację klientów Banku, zwiększanie uproduktowienia oraz lojalnościTworzenie, uzgadnianie i pozyskiwanie odpowiednich zatwierdzeń...

  • Starszy Specjalista ds. aktuarialnych

    2 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. aktuarialnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych, w tym...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych, w...

  • Specjalista ds. Produktów Finansowania Handlu

    2 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Millennium S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Produktów Finansowania HandluMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówSprzedaż prostych oraz strukturyzowanych produktów finansowania handlu, głównie faktoringowych istniejącym i przyszłym Klientom Banku oraz monitorowanie potrzeb obecnych KlientówBudowanie długotrwałych relacji z obecnymi Klientami Banku i pozyskiwanie nowych...

  • Starszy Specjalista ds. Analiz Systemów Motywacyjnych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Alior Bank SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Analiz Systemów MotywacyjnychZakres obowiązków:budowanie modeli analitycznych i symulacyjnychbudżetowanie, prognozowanie i kontrolowanie kosztówdostarczanie terminowej i rzetelnej informacji zarządczej z obszaru systemów motywacyjnychwsparcie Menedżera / Eksperta ds. Systemów Motywacyjnych w przygotowywaniu analiz...

  • Starszy Specjalista ds. Zrównoważonego Rozwoju i ESG

    1 dzień temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska BALTIC HUB CONTAINER TERMINAL sp. z o. o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Zrównoważonego Rozwoju i ESGMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówPrezentowanie, przygotowywanie i zbieranie danych do raportowania ESG oraz procesów zrównoważonego rozwoju zgodnie z aktualnymi przepisami i wymogami prawnymi;Znajomość i bieżące śledzenie zmian prawnych z obszaru zrównoważonego rozwoju, regulacji...

  • Specjalista ds. aparatury medycznej

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. aparatury medycznejMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówZapewnianie prawidłowej i bezpiecznej obsługi aparatury medycznejZapewnianie ciągłości pracy aparaturyWspółpraca z serwisami zewnętrznymi w celu realizacji zleceńWeryfikacja zgłaszanych usterekBieżące wsparcie personelu medycznego w zakresie obsługi aparatury...

  • Starszy Doradca Klientów Korporacyjnych

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Millennium S.A. Pełny etat

    Starszy Doradca Klientów Korporacyjnych Miejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówRealizowanie planów sprzedaży w zakresie pozyskania nowych Klientów oraz sprzedaży produktów bankowychUtrzymanie i rozwój portfela Klientów z sektora średnich i dużych przedsiębiorstwRozpoznawanie potrzeb Klientów, dopasowanie oferty produktowej oraz...

  • Starszy specjalista PMO

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Sii Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy specjalista PMOMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówMonitorowanie realizacji projektów w podległym portfelu (planowanie zasobów, monitoring utylizacji zasobów etc)Weryfikacja KPI finansowych projektów w podległym portfelu projektówŚledzenie postępów realizacji projektów (mailstones tracking)Dbałość o zapewnienie zgodności z...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Ekspert ds. Produktów Bankowych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska BUSINESSFIRST SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Ekspert ds. Produktów BankowychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówAktywna sprzedaż produktów finansowych: kredyty, leasingi, ubezpieczenia zarówno telefoniczna jak i podczas spotkań z klientami.Kompleksowe doradztwo finansowe dopasowane do potrzeb klientów.Budowanie długofalowych relacji z klientami biznesowymi.Realizacja wyznaczonych...

  • Specjalista ds. Finansowych

    2 dni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Specjalista ds. FinansowychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówaktywna sprzedaż produktów finansowych oraz ubezpieczeńrealizowanie indywidualnych oraz zespołowych celów sprzedażowychbudowanie relacji z obecnymi i nowymi Klientamidbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefoniczniekształtowanie pozytywnego wizerunku...

  • Starszy Audytor w Obszarze Audytu Wewnętrznego

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Millennium S.A. Pełny etat

    Starszy Audytor w Obszarze Audytu WewnętrznegoMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówRealizacja zadań audytowych (działalność zapewniająca) oraz zadań o charakterze doradczym w obszarach, dotyczących oceny przebiegu procesu kredytowego, zarządzania ryzykiem modeli, zarządzania kapitałowegoPrzeprowadzanie analiz ilościowych z...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    1 miesiąc temu

    Gdynia, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: GdyniaTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 tygodni temu

    Sopot, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: SopotTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • St. Specjalistka

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska mBank Pełny etat

    St. Specjalistka / St. Specjalista ds. budowania relacji z klientem firmowymMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówwspółpraca z obecnymi klientami banku w segmencie klientów firmowych oraz pozyskiwanie nowych (zarządzanie portfelem klientów)budowanie długotrwałych relacji z klientami poprzez oferowanie wsparcia ułatwiającego klientom...

  • St. specjalistka

    3 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska mBank Pełny etat

    St. specjalistka / St. specjalista ds. budowania relacji z klientem zamożnymMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówaktywna sprzedaż produktów bankowych ( inwestycje, kredyty niezabezpieczone, rachunki, kredyty hipoteczne, ubezpieczenia)współpraca z obecnymi klientami banku w segmencie klientów zamożnych oraz pozyskiwanie nowych (zarządzanie...

  • Specjalista ds. sprawozdawczości obowiązkowej

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska ALIOR BANK Pełny etat

    Specjalista ds. sprawozdawczości obowiązkowej Miejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówsporządzanie sprawozdań obligatoryjnych, w tym szczególności LCR, ALMM, NFSR, FINREPmonitorowanie i interpretowanie zmian przepisów zewnętrznych z zakresu LCR, ALMM, NFSR, FINREPwspółpraca z regulatorami z związku z kontrolą sprawozdańwspółpraca w...