Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

2 miesięcy temu

Gdańsk pomorskie, Trójmiasto, Polska Gemini Polska Pełny etat
Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych Miejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązków
  • Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego
  • Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu
  • Współpraca z wytwórcami, w tym ocena umów zawieranych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich
  • Prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń na dopuszczenie produktu do obrotu
  • Prowadzenie i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania organów kompetentnych w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych
  • Doskonała znajomość wymagań prawnych dotyczących zagadnień z zakresu rejestracji i utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych
  • Samodzielność, dokładność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
To oferujemy
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów
  • Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie
  • Możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji
  • Atrakcyjny program poleceń pracowniczych
  • Obecność trenera wewnętrznego
  • Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji
Benefity
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie nauki języków
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • gry wideo w pracy
  • kawa / herbata
  • parking dla pracowników
  • strefa relaksu
  • program rekomendacji pracowników

Firma Gemini Polska poszukuje doświadczonego i samodzielnego Starszego Specjalisty do działu zapewnienia jakości, który będzie odpowiedzialny za prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz oceny i utrzymania w zgodności dokumentacji produktów. Poszukujemy osoby, która będzie kluczowa dla utrzymania wysokich standardów jakościowych i zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami prawa.

Jeśli jesteś pasjonatem zapewniania wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz chcesz dołączyć do zespołu, który stawia na profesjonalizm i rozwój, czekamy na Twoje zgłoszenie

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówTworzenie oferty produktów i usług ukierunkowanych na aktywizację klientów Banku, zwiększanie uproduktowienia oraz lojalnościTworzenie, uzgadnianie i pozyskiwanie odpowiednich zatwierdzeń...

  • Specjalista ds. Produktów Finansowania Handlu

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Millennium S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Produktów Finansowania HandluMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówSprzedaż prostych oraz strukturyzowanych produktów finansowania handlu, głównie faktoringowych istniejącym i przyszłym Klientom Banku oraz monitorowanie potrzeb obecnych KlientówBudowanie długotrwałych relacji z obecnymi Klientami Banku i pozyskiwanie nowych...

  • Starszy Specjalista ds. Analiz Systemów Motywacyjnych

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Alior Bank SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Analiz Systemów MotywacyjnychZakres obowiązków:budowanie modeli analitycznych i symulacyjnychbudżetowanie, prognozowanie i kontrolowanie kosztówdostarczanie terminowej i rzetelnej informacji zarządczej z obszaru systemów motywacyjnychwsparcie Menedżera / Eksperta ds. Systemów Motywacyjnych w przygotowywaniu analiz...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Sopot, pomorskie, Trójmiasto, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: SopotTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • St. specjalistka

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska mBank Pełny etat

    St. specjalistka / St. specjalista ds. budowania relacji z klientem zamożnymMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówaktywna sprzedaż produktów bankowych ( inwestycje, kredyty niezabezpieczone, rachunki, kredyty hipoteczne, ubezpieczenia)współpraca z obecnymi klientami banku w segmencie klientów zamożnych oraz pozyskiwanie nowych (zarządzanie...

  • Specjalista ds. Sprzedaży

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Growton Group Pełny etat

    W Growton specjalizujemy się w optymalizacji procesów sprzedażowych. Misją firmy jest wspieranie przedsiębiorstw poprzez diagnozę problemów i wdrażanie skutecznych rozwiązań, takich jak usprawnienie procesów sprzedaży, implementacja systemów CRM, szkolenia i rekrutację struktur sprzedażowych. Pomagamy osiągnąć pełny potencjał...

  • Młodszy Specjalista ds. ryzyka kredytowego

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska ARAMCO FUELS POLAND SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Młodszy Specjalista ds. ryzyka kredytowegoMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówAnaliza ryzyka kredytowego kontrahentów poprzez oceną sprawozdań finansowych oraz sytuacji makroekonomicznej.Przygotowywanie rekomendacji uzasadniającej przyznanie limitu niezabezpieczonego lub mieszanego dla decyzji komitetu kredytowego.Przeprowadzanie weryfikacji...

  • Dyrektor ds. Klientów Strategicznych

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Michael Ström Dom Maklerski S.A. Pełny etat

    Dyrektor ds. Klientów StrategicznychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówaktywne pozyskiwanie nowych Klientów z segmentu private banking oraz utrzymanie i rozwijanie trwałych relacji z aktualnymi Klientamioferowanie produktów i usług finansowych z obszaru rynku kapitałowego m.in. FIO, FIZ, obligacje skarbowe, obligacje korporacyjne oraz...

  • Specjalista/-ka ds. Zarządzania Jakością i Środowiskiem

    4 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Enprom Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista/-ka ds. Zarządzania Jakością i ŚrodowiskiemMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówZapewnienie zgodności z wymaganiami prawnymi w zakresie zarządzania jakością i środowiskiem, ze szczególnym naciskiem na wymagania normy ISO 9001 i ISO 14001Udział we wdrażaniu procesów i procedur Systemu Zarządzania na kontraktach i w...

  • Ekspert ds. akwizycji Klienta relacyjnego

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska ALIOR BANK Pełny etat

    Ekspert ds. akwizycji Klienta relacyjnegoMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówodpowiedzialność za akwizycję Klienta indywidualnego na konto osobiste, a następnie produkty bankowości codziennej,budowanie (koncepcyjnie) akcji specjalnych mających na celu zaangażowanie Klienta,odpowiedzialność za procesy retencyjne, jakość akwizycji w...

  • Likwidator Szkód

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Crawford Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Likwidator Szkód / Specjalista ds. Likwidacji w Zespole Likwidacji Szkód MajątkowychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówtechniczna i merytoryczna likwidacja szkód majątkowych/korporacyjnych (w szczególności w konstrukcjach budowlanych i inżynierskich),współpraca z Klientami i brokerami,wykonywanie oględzin miejsc powstania szkód oraz...

  • Analityk Biznesowy ds. Kredytów Inwestycyjnych

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Bank Millennium S.A. Pełny etat

    Analityk Biznesowy ds. Kredytów InwestycyjnychMiejsce pracy: GdańskTwój zakres obowiązkówRozwój portfela korporacyjnych kredytów inwestycyjnych w MakroregioniePrzygotowywanie struktury transakcji kredytów inwestycyjnychGromadzenie wiedzy na temat inwestycji i KlientaDzielenie się wiedzą z obszarem Ryzyka w ramach przygotowania transakcji oraz w...

  • Specjalista E-commerce ds. Produktu Marketplace

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Primagran Pełny etat

    Primagran to nie tylko firma, to społeczność pasjonatów, którzy razem tworzą przyszłość branży.Jako laureaci wielu prestiżowych nagród, takich jak Diament Meblarstwa, A'DESIGN AWARD & COMPETITION, IDA Design, Diamenty Miesięcznika Forbes, Gazele Biznesu czy Pomorskiego Pracodawcy Roku nieustannie podnosimy poprzeczkę. Nasze zlewozmywaki...

  • Młodszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Sopot, pomorskie, Trójmiasto, Polska Grupa ERGO Hestia Pełny etat

    Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. AktuarialnychMiejsce pracy: SopotTwój zakres obowiązkówkalkulacja rezerw techniczno-ubezpieczeniowych wg PSR, IFRS17, Solvency II,sporządzanie analiz oraz wizualizowanie i prezentowanie wyników,udział w rozwoju modeli aktuarialnych,rozwijanie środowiska i narzędzi wspierających analizę danych i...

  • Młodszy Specjalista ds. Marketingu

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska TMS Personal Pełny etat

    Interesujesz się marketingiem online i masz już pierwsze doświadczenia, ale chcesz rozwijać swoje umiejętności w bardziej zaawansowanych projektach? Szukamy Młodszego Specjalisty ds. Marketingu, który wesprze nasz zespół w prowadzeniu kampanii i rozwijaniu obecności marki w sieci. Czym się zajmujemy?Nasza firma świadczy usługi nowoczesnego...

  • Starszy Specjalista ds. przeciwdziałania praniu pieniędzy

    3 miesięcy temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Alior Bank SA Pełny etat

    Jeśli posiadasz:min. roczne doświadczenie w obszarze AML/CFTwykształcenie wyższe (preferowane kierunki prawo, ekonomia, bankowość)chęć poznania i rozwoju w obszarze AML/CFTduże pokłady samodzielności, jesteś osobą dobrze zorganizowaną, zaangażowanąi chętnie podejmujesz odpowiedzialność za powierzone zadaniaumiejętność pracy w zespole,...

  • Specjalista/tka ds. Wsparcia Publikacji Naukowych Jobhouse

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Jobhouse Pełny etat

    U kandydatów zwracamy uwagę na Wykształcenie wyższe, Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie na poziomie komunikatywnym, Praktyczna znajomość obsługi Pakietu Microsoft Office 365, Umiejętności interpersonalne – wysoka kultura osobista, budowanie pozytywnych relacji, efektywna komunikacja, Samodzielność i zaangażowanie w...

  • Bankier ds. Sprzedaży Cyfrowej

    4 miesięcy temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Alior Bank SA Pełny etat

    Bankier ds. Sprzedaży CyfrowejMamy dla Ciebie pracę, która polega na:telefonicznej sprzedaży produktów bankowych klientom Alior Banku, nawiązywaniu, budowaniu i utrzymywaniu długotrwałych relacji z klientami,prowadzeniu dokumentacji kredytowej klienta,finalizowaniu wniosków złożonych przez klienta.Jeśli jesteś osobą, która:jest...

  • Specjalista ds cyberbezpieczeństwa

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Trójmiasto, Polska Bioseco Pełny etat

    Twój zakres obowiązków:Wdrażanie wymagań normy NIS 2 oraz ISO 27001,Opracowywanie procedur bezpieczeństwa IT,Analiza architektury rozwiązań informatycznych pod kątem ich bezpieczeństwa,Przeprowadzenie hardeningu oprogramowania,Zarządzanie oraz administrowanie systemami cyberbezpieczeństwa,Diagnozowanie oraz rozwiązywanie incydentów i problemów...