Specjalista ds. Pharmacovigilance/ Zastępca QPPV

3 tygodni temu

Pabianice, łódzkie, Polska Aflofarm Pełny etat

Twój zakres zadań:

  • pełnienie funkcji zastępcy QPPV
  • dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów
  • przyjęcie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych
  • zarządzanie sygnałem
  • przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOPs) z nim związanych oraz ich regularnym aktualizowaniem
  • opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa
  • przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa
  • udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego
  • obsługa bazy EudraVigilance: rejestracja i zarządzanie danymi podmiotu odpowiedzialnego w bazie, elektroniczne raportowanie do bazy EudraVigilance indywidualnych zgłoszeń działań niepożądanych (ICSRs) oraz przesyłanie i aktualizację informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD)
  • realizacja zadań związanych z przygotowywaniem wymaganych dokumentów w zakresie PV
  • szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance
  • monitorowanie wytycznych i komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych na stronach EMA
  • uczestniczenie w audytach PV


Poszukiwane kompetencje:

  • minimum 2 lata doświadczenia w zakresie monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych
  • wcześniejsze pełnienie funkcji Zastępcy QPPV będzie dodatkowym atutem
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego
  • szeroka, interdyscyplinarna wiedza medyczna, zamiłowanie do jej pogłębiania
  • znajomość obsługi komputera - MS Office
  • odpowiedzialność, obowiązkowość
  • umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu
  • mile widziane wcześniejsze doświadczenia w pełnieniu funkcji zastępcy QPPV


Osobie zatrudnionej oferujemy:

  • pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
  • umowę o pracę – to u nas standard
  • zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
  • zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
  • zadbamy o Twój posiłek – karta Lunch Pass Sodexo
  • zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
  • zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
  • zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego
  • zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie

  • Młodszy specjalista ds. order managementu

    4 dni temu

    Pabianice, Polska L.M. Group Poland Pełny etat

    Młodszy specjalista ds. order managementu - praca z językiem niemieckim (Łódź) Jesteśmy międzynarodową agencją rekrutacyjną powstałą w 1987 roku w Izraelu, a obecną w Polsce od...

  • Specjalista ds. Kadr i Płac

    3 tygodni temu

    Pabianice, Polska BestHR Professional Recruitment Pełny etat

    Obecnie mamy przyjemność prowadzić rekrutację dla międzynarodowej, uznanej firmy - dystrybutora surowców, na stanowisko:Specjalista ds. Kadr i PłacMiejsce pracy: Pabianice Do głównych zadań na ww. stanowisku należą:Przygotowywanie dokumentów związanych z zatrudnieniem (umowy, aneksy, świadectwa pracy itp.)Prowadzenie akt osobowychWeryfikacja...

  • Specjalista ds. Financial Due Diligence

    4 tygodni temu

    Pabianice, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    LeasingTeam Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. digital marketingu

    4 tygodni temu

    Pabianice, Polska PINOT sp. z o.o. sp.k. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. digital marketinguTwój zakres obowiązków Rozwój i obsługa stron internetowych oraz platformy sprzedażowej B2B Zarządzanie ofertą i treścią serwisów internetowych, oraz platformy sprzedażowej B2B ...

  • Młodszy specjalista ds. order managementu

    3 dni temu

    Pabianice, Polska L.M. GROUP POLAND Sp. z o.o. Pełny etat

    Jesteśmy międzynarodową agencją rekrutacyjną powstałą w 1987 roku w Izraelu, a obecną w Polsce od 2014 roku. Specjalizujemy się w rekrutacjach stałych oraz tymczasowych. Nasza siedziba zlokalizowana jest w Poznaniu, ponadto mamy oddziały w Warszawie, Gdańsku oraz we Wrocławiu.Obecnie dla naszego klienta, międzynarodowej firmy z branży BPO/SSC...

  • Młodszy Specjalista ds. danych zakupowych

    3 tygodni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Randstad Pełny etat

    Dołącz do lidera innowacyjnych technologii oświetlenia samochodowego Szukamy osób na stanowisko Logistyka ds. fakturowania. Jesteś skrupulatną osobą? Analityczne myślenie jest Twoją mocną stroną? Jeśli tak, to ta oferta czeka właśnie na Twoja aplikację - nie czekajoferujemypracę w międzynarodowej organizacji w godzinach biurowych...

  • Młodszy Specjalista ds. danych zakupowych

    3 tygodni temu

    Pabianice, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Dołącz do lidera innowacyjnych technologii oświetlenia samochodowego! Szukamy osób na stanowisko Logistyka ds. fakturowania. Jesteś skrupulatną osobą? Analityczne myślenie jest Twoją mocną stroną? Jeśli tak, to ta oferta czeka właśnie na Twoja aplikację - nie czekaj!oferujemypracę w międzynarodowej organizacji w godzinach...

  • Młodszy Specjalista ds. danych zakupowych

    3 tygodni temu

    Pabianice, Polska Randstad Pełny etat

    Dołącz do lidera innowacyjnych technologii oświetlenia samochodowego! Szukamy osób na stanowisko Logistyka ds. fakturowania. Jesteś skrupulatną osobą? Analityczne myślenie jest Twoją mocną stroną? Jeśli tak, to ta oferta czeka właśnie na Twoja aplikację - nie czekaj!oferujemypracę w międzynarodowej...

  • Młodszy specjalista ds. BHP

    3 tygodni temu

    Pabianice, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i...

  • Specjalista/-ka ds. sprzedaży w terenie

    3 tygodni temu

    Pabianice, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i...

  • Specjalista / Specjalistka ds. rozliczeń z NFZ / Statystyk medyczny

    7 dni temu

    Pabianice, Polska PABIANICKIE CENTRUM MEDYCZNE SP Z O O Pełny etat

    Wymagania: Znajomość zasad rozliczania z NFZ i przygotowywania ofert. Co najmniej 2-3 lata doświadczenia na w/w stanowisku. Wykształcenie minimum średnie (preferowane wyższe). Znajomość obsługi komputera, w tym pakietu MS Office (Excel, Word). Dodatkowymi atutami będą: Znajomość programu Clininet (lub podobnego). Ukończone szkolenia...

  • Specjalista / Specjalistka ds. rozliczeń z NFZ / Statystyk medyczny

    6 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska PABIANICKIE CENTRUM MEDYCZNE SP Z O O Pełny etat

    Wymagania:Znajomość zasad rozliczania z NFZ i przygotowywania ofert.Co najmniej 2-3 lata doświadczenia na w/w stanowisku.Wykształcenie minimum średnie (preferowane wyższe).Znajomość obsługi komputera, w tym pakietu MS Office (Excel, Word).Dodatkowymi atutami będą:Znajomość programu Clininet (lub podobnego).Ukończone szkolenia dotyczące...