![Gemini Polska Sp. z o.o.](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
3 tygodni temu
Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego.
Przygotowywanie raportów jakościowych.
Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
Prowadzenie wszelkich działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu.
Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
Przeglądy dokumentacji do nowych rejestracji, audyty wewnętrzne i zewnętrzne.
Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.
Twoje doświadczenie i umiejętności:
Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych.
Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy:
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów.
Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie.
Możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji.
Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
Obecność trenera wewnętrznego.
Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji.
-
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etatTwoje zadania: Nadzór nad prawidłową sprzedażą wysyłkową produktów leczniczych z Apteki Internetowej, Praca w środowisku systemów NAV, WMS, WCS, Rozwój i nadzór nad systemem jakości obowiązującym w Aptece Internetowej, Współpraca z hurtownią farmaceutyczną, Współudział w zadaniach Działu Jakości w Farmacji. Twoje doświadczenia i...
-
Kierownik Apteki Szpitalnej
3 dni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska LUX MED Sp. z o.o. Pełny etatSwissmed Centrum Zdrowia S.A. w Gdańsku (spółka z Grupy LUX MED) zatrudni Kierownika Działu Farmacji Szpitalnej. Twoją rolą będzie: Od kandydata oczekujemy organizowania i kierowania pracą Działu Farmacji Szpitalnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, polegające w szczególności na: racjonalnym, oszczędnym i efektywnym kierowaniu pracą...
-
Młodszy Specjalista ds. Laboratoryjnych
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Pełny etatDO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: udział w przygotowaniu i obsłudze zajęć dydaktycznych Katedry i Zakładu Technologii Chemicznej Środków Leczniczych, udział w przygotowaniu odczynników, materiałów i aparatury oraz obsłudze prac eksperymentalnych prowadzonych pod kierunkiem wyznaczonego nauczyciela...
-
Młodszy Specjalista ds. Laboratoryjnych
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Pełny etatDO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: udział w przygotowaniu i obsłudze zajęć dydaktycznych Katedry i Zakładu Technologii Chemicznej Środków Leczniczych, udział w przygotowaniu odczynników, materiałów i aparatury oraz obsłudze prac eksperymentalnych prowadzonych pod kierunkiem wyznaczonego nauczyciela...
-
Specjalista ds. Kadr
3 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Pełny etatDO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: samodzielna, kompleksowa obsługa dokumentacji pracowniczej pracowników będących nauczycielami akademickimi, w tym przygotowywanie umów o pracę, aneksów do umów, świadectw pracy i innych dokumentów związanych z zatrudnieniem, prowadzenie dokumentacji pracowniczej i jej...
-
Specjalista ds. Zgodności i Kontroli ICT
3 tygodni temu
Sopot, pomorskie, Trójmiasto, Polska NordHR Sp. z o.o. Pełny etatRekrutujemy dla, Dla naszego Klienta z Trójmiasta do Departmentu IT poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty ds. zgodności i kontroli ICTSystem operacyjny, WindowsTwój zakres obowiązków, udział w projektach regulacyjnych zakładających wdrożenie aktów prawnych oraz regulacji nadzorczych, ze szczególnym uwzględnieniem unijnego Rozporządzenia...
-
Specjalista ds. marketingu
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Alter Investment S.A. Pełny etatKluczowe zadania: udział w kreowaniu strategii marketingowej Spółki planowanie, organizowanie oraz prowadzenie kompleksowych przedsięwzięć marketingowych wspierających sprzedaż w celu aktywnego poszukiwania nabywców produktów Spółki przygotowywanie materiałów marketingowych, w tym promocyjnych (foldery, teasery, ulotki, inne broszury...
-
Specjalista ds. marketingu
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Alter Investment S.A. Pełny etatKluczowe zadania: udział w kreowaniu strategii marketingowej Spółki planowanie, organizowanie oraz prowadzenie kompleksowych przedsięwzięć marketingowych wspierających sprzedaż w celu aktywnego poszukiwania nabywców produktów Spółki przygotowywanie materiałów marketingowych, w tym promocyjnych (foldery, teasery, ulotki, inne broszury...
-
Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności dla Suplementów Diety
3 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etatTwoje zadania: Weryfikacja składu suplementów diety pod kątem zgodności z obowiązującym prawem i wytycznymi. oraz nadzór nad specyfikacjami produktów. Kontrolowanie oznakowania suplementów diety oraz weryfikacja ich etykiet/opisów. Bieżące śledzenie zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach...
-
Specjalista / Specjalistka ds. zakupów
1 tydzień temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska AURA HERBALS sp. z o.o. Pełny etatIdentyfikacja potencjalnych dostawców, składanie zapytań ofertowych, analiza otrzymanych ofert i nadzór nad zamówieniami Nadzór nad zamówieniami realizowanymi przez dostawców pod kątem terminowości ich realizacji, cen, oraz zamawianych ilości Monitoring rynku pod kątem trendów, cen i dostępności towarów Wybór dostawców oraz analizy rynku...
-
Specjalista / Specjalistka ds. magazynowych
2 miesięcy temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Ligentia Poland Sp. z o.o. Pełny etatJEŻELI JESTEŚ OSOBĄ: zaangażowaną i chętną do pracy gotową do pracy w systemie 06-14 i 14-22 (stały grafik , wolne weekendy) skrupulatną, dokładną, punktualną posiadającą doświadczenie w logistyce magazynowej która potrafi pracować w zespole Miło nam będzie powitać Cię w naszym zespole! GŁÓWNE ZADANIA: Obsługa programu...
-
Specjalista ds. Wprowadzania i Utrzymania danych
3 tygodni temu
Gdynia, pomorskie, Trójmiasto, Polska Elektronika Spółka Akcyjna Pełny etatOpis stanowiska: Jednym z ciekawszych projektów jakie realizujemy w Elektronice jest Katalog Produktów. Najnowszą wersje tego narzędzia budujemy już piąty rok, bo stoi za tym ogrom tytanicznej pracy jaką wykonuje zaledwie kilka osób, przy wsparciu (mniejszym i większym) wielu inżynierów – ekspertów w swoim fachu. Nie jest to prosta robota....
-
Inżynier budowy
2 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Spravia sp. z o. o. Pełny etatTwój zakres obowiązków Tworzenie zapytań ofertowych oraz zbieranie ofert od dostawców materiałów i wykonawców, Analiza kalkulacji oraz wycen ilościowych poszczególnych rodzajów prac dostarczanych przez podwykonawców i głównego wykonawcę, Bieżące uaktualnianie bazy danych cen kontraktowych i rynkowych wybranych rozwiązań projektowych i...
-
Specjalista ds. Ofert i Przetargów
3 tygodni temu
Gdańsk, Trójmiasto, Polska GT ASE - PROJMORS Pełny etatSpecjalista ds. Ofert i PrzetargówMiejsce pracy: GdańskPROJMORS to jedno z najstarszych biur projektowych w Polsce, specjalizujące się w projektowaniu hydrotechnicznym, morskiej energetyki wiatrowej, oraz w sektorach przemysłowym, publicznym i wojskowym. Obsługujemy niemal wszystkich inwestorów morskiej energetyki wiatrowej w Polsce, światowe biura...
-
Gdynia, pomorskie, Trójmiasto, Polska J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Rzetelne, wiarygodne i bezstronne wykonywanie badań Przeprowadzanie analiz chemicznych z uwzględnieniem metod chromatograficznych i klasycznych Dbałość, sprawdzanie oraz prawidłowe stosowanie wyposażenia pomiarowego i badawczego Przestrzeganie zasad ujętych w dokumentacji systemu zarządzania Wymagania Wykształcenie wyższe,...
-
Młodszy Specjalista
4 tygodni temu
Gdynia, pomorskie, Trójmiasto, Polska J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Bieżące wykonywanie powierzonych zadań, prowadzenie badań rutynowych w Pracowni Analiz Wartości Odżywczej Terminowość, sumienność, umiejętność pracy w zespole Zaangażowanie Obsługa i nadzór nad wyposażeniem pomiarowym i badawczym Wymagania Wykształcenie wyższe: chemiczne lub pokrewne Odpowiedzialność i bardzo dobra...
-
Specjalista ds. ofertowania
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Asseco Data Systems S.A. Pełny etatZadania: kompleksowe opracowywanie ofert przetargowych składanych przez Spółkę, analiza dokumentacji przetargowej, wyjaśnianie niezgodności w postępowaniach, sporządzanie pism wymaganych w postępowaniach przetargowych, udział w przygotowaniu środków ochrony prawnej do Krajowej Izby Odwoławczej, badanie ofert konkurencji, wsparcie Kierowników...
-
Specjalista ds. Kontrolingu
2 miesięcy temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Pełny etatDO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: przygotowanie krótko- i długoterminowych planów finansowych Uczelni oraz monitorowanie i kontrola ich realizacji, przygotowanie, aktualizacja i przetwarzanie budżetów poszczególnych jednostek organizacyjnych Uczelni oraz analiza odchyleń ich realizacji, współpraca w zakresie...
-
Specjalista ds. produkcji
4 tygodni temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska AURA HERBALS sp. z o.o. Pełny etatBieżąca realizacja harmonogramu prac produkcyjnych Koordynacja pracy pracowników produkcji: zapewnienie logistyki półproduktów do wytwarzania wyrobów gotowych Przydzielanie zadań produkcyjnych odpowiednim pracownikom Nadzór nad realizacją prac produkcyjnych i zapewnienie ciągłości produkcji Obsługa i kontrola pracy maszyn i urządzeń Badanie...
-
Specjalista ds. Analityki
2 miesięcy temu
Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Pełny etatDO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: uczestnictwo w rozwoju certyfikowanego Laboratorium Bioanalitycznego, opracowanie nowych i modyfikacja istniejących metod analitycznych służących do oznaczania stężenia białek/ przeciwciał monoklonalnych w matrycach biologicznych, przeprowadzanie analiz zgodnie z wytycznymi systemu...