Starszy Specjalista ds. CMC

2 tygodni temu

Warszawa mazowieckie, mazowieckie, Polska USP Zdrowie Pełny etat
Starszy Specjalista ds. CMCMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązków
  • Tworzenie wysokiej jakości dokumentów CMC dotyczących zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian po-rejestracyjnych;
  • Udzielanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych, dbając o ich przejrzystość i terminowość;
  • Opiniowanie zmian mających wpływ na Moduł 3 w procesie kontroli zmian;
  • Utrzymywanie dokumentacji pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zgodności z wymogami regulacyjnymi i wewnętrznymi dokumentami systemowymi;
  • Uczestniczenie w projektach rozwoju nowych produktów leczniczych i/lub ciągłej poprawy już będących w portfolio firmy;
  • Współpracowanie z innymi działami w grupie w obszarach rejestracji, jakości, produkcji, wytwarzania kontraktowego, łańcucha dostaw itd.;
  • Przeprowadzanie audytów dokumentacji i sporządzanie analizy ryzyka.
Nasze wymagania
  • Tytuł magistra lub doktora w dziedzinie farmacji, chemii albo biologii (lub równoważny);
  • 5 lat doświadczenia w samodzielnym przygotowywaniu Modułu 3 i 2.3 z uwzględnieniem wymagań europejskich (warunek konieczny) i innych regionów świata;
  • Bardzo dobra organizacja pracy, zdolności komunikacyjne, kreatywność w rozwiązywaniu problemów, zaangażowanie;
  • Bardzo dobra umiejętność stosowania wytycznych CPMP/ICH, farmakopei i prawa farmaceutycznego;
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
To oferujemy
  • Możliwość zdobycia ciekawego doświadczenia w firmie będącej liderem na rynku;
  • Możliwość rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów;
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
  • Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów do wyboru - w tym kartę Multisport;
  • Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę hybrydową;
  • Nowoczesne standardy i narzędzia pracy;
  • Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu.
Benefity
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • ubezpieczenie na życie
  • możliwość pracy zdalnej
  • elastyczny czas pracy
  • owoce
  • dodatkowe świadczenia socjalne
Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

  • Starszy Specjalista ds. aktuarialnych

    2 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych, w tym...

  • Starszy specjalista ds. ryzyka

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska PKO Ubezpieczenia Pełny etat

    Starszy specjalista ds. ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrozwijasz i utrzymujesz system zarządzania ryzykiem, współtworzysz politykę, strategię oraz proceduryzarządzasz czynnikami mającymi potencjalny wpływ na zmianę profilu ryzyka spółkimonitorujesz profil ryzyka spółki oraz regularnie raportujesz do zarządu i rady...

  • Starszy Specjalista ds. Taryfikacji

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska InterRisk Towarzystwo Ubezpieczeń Spółka Akcyjna Vienna Insurance Group Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. TaryfikacjiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówAnaliza dużych zbiorów danych, w tym rozwijanie wykorzystania baz zewnętrznych.Tworzenie i rozwijanie modeli statystycznych, ekonometrycznych oraz uczenia maszynowego w taryfikacji ubezpieczeń majątkowych, w szczególności ubezpieczeń komunikacyjnych.Ocena poprawności...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnych

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Antal Banking & Insurance Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktuarialnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówNadzorowanie i kontrolowanie procesu wyceny oraz walidacji zobowiązań ubezpieczeniowych zgodnie z wymogami Solvency II oraz IFRS17Odpowiedzialność za prawidłowość stosowanych modeli i metod oraz przyjętych założeń w wycenie zobowiązań ubezpieczeniowych,...

  • Starszy Specjalista ds. Ryzyka Finansowego

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Polskiej Spółdzielczości SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Ryzyka FinansowegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówanalizowanie i raportowanie poziomu ekspozycji banku z tytułu ryzyka stopy procentowej i ryzyka płynnościtworzenie i rozwój narzędzi zarządzania ryzykiem stopy procentowej i ryzykiem płynnościprojektowanie scenariuszy testowych oraz monitorowanie ryzyka stopy...

  • Starszy Specjalista ds. Finansowych

    1 miesiąc temu

    Piaseczno, mazowieckie, mazowieckie, Polska POLAQUA Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. FinansowychMiejsce pracy: PiasecznoTwój zakres obowiązkówWeryfikacja bieżącego raportowania zarządczego budów;Nadzór nad rozliczeniami finansowymi budów oraz przepływami pieniężnymi;Weryfikacja zaksięgowanych dokumentów pod względem poprawności z zapisami umów i przepisami podatkowymi;Odpowiedzialność za prawidłowy...

  • Starszy Specjalista ds. Nadzoru nad Farmakoterapią

    2 dni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska US Pharmacia Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Nadzoru nad FarmakoterapiąMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOpracowywanie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych;Opracowywanie incydentów medycznych wyrobów medycznych;Opracowywanie raportów okresowych PSUR oraz Planów Zarządzania Ryzykiem RMP;Wykrywanie sygnałów dotyczących...

  • Starszy Specjalista ds. Rozliczeń z Organizacjami Płatniczymi

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska eService Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozliczeń z Organizacjami PłatniczymiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówweryfikowanie poprawności procesu rozliczeń z międzynarodowymi organizacjami płatniczymi,monitorowanie procesów dot. transakcji odrzuconych,weryfikowanie sald na kontach księgowych,uczestniczenie w projektach dotyczących wdrażania nowych...

  • Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Ubezpieczeń Majątkowych

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Ubezpieczeń MajątkowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPrzygotowywanie i analiza informacji zarządczej w zakresie ubezpieczeń majątkowych w różnych przekrojach: linie produktowe, kanały sprzedaży czy segment klientaTworzenie, rozwój i automatyzacja raportów oraz narzędzi wspierających prace w...

  • Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówkoordynacja realizacji procesów wewnętrznych związanych z zarządzaniem kapitałem i procesem ICAAPkoordynacja wyliczenia miar adekwatności kapitałowej i MRELkoordynacja realizacji testów warunków skrajnychkoordynacja aktualizacji Planu...

  • Starszy specjalista ds. rozliczania projektów

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Warszawski Uniwersytet Medyczny Pełny etat

    Starszy specjalista ds. rozliczania projektów Miejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówmonitoring obowiązujących przepisów, wytycznych, procedur warunkujących prawidłową realizację projektów finansowanych ze środków zewnętrznych,współpraca z instytucjami finansującymi projekty,monitorowanie postępu realizacji harmonogramów...

  • Starszy specjalista ds. certyfikacji

    1 miesiąc temu

    Pruszków, mazowieckie, mazowieckie, Polska GTV Poland Pełny etat

    Starszy specjalista ds. certyfikacjiMiejsce pracy: PruszkówTwój zakres obowiązkówKoordynacja prac związanych z certyfikacją techniczną oraz środowiskową produktów w zakresie europejskich regulacji i norm prawnych oraz poza UE dla wyrobów z grupy akcesoriów oświetleniowych,Wsparcie w zakresie certyfikacji dla akcesoriów meblowych oraz...

  • Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Sprzedaży/Obszaru Dystrybucji

    1 miesiąc temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Kontrolingu Sprzedaży/Obszaru DystrybucjiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówkompleksowy monitoring wyników sprzedaży, w tym m.in. analiza odchyleń do budżetu, analiza kluczowych wskaźników efektywności wraz z przygotowaniem podsumowania dla Zarządu w podziale na  linie produktowe, kanały dystrybucji i segmenty...

  • Starszy Specjalista ds. systemów raportowych w obszarze ryzyka

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. systemów raportowych w obszarze ryzykaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkównadzór techniczny nad wyliczaniem wymogów kapitałowych z ryzyka kredytowegoodpowiedzialność za przygotowywanie sprawozdań COREP i LR do NBPnadzór nad apilkacją aSISt w zakresie mapowań i reguł walidacyjnychwsparcie w zakresie...

  • Starszy Inspektor

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etat

    Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Zabezpieczenia TechnicznegoMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówrealizacja zadań dotyczących ochrony środowiska w zakresie gospodarki odpadowej w zakresie odpadów technologicznych oraz innych odpadów powstających w zakładzie tj.: prowadzenie zgodnie z obowiązującymi...

  • Starszy/a specjalista/tka ds. sprawozdawczości

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIQA Pełny etat

    Starszy/a specjalista/tka ds. sprawozdawczościMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówUdział w procesie raportowania finansowego do organów nadzorczych (KNF, GUS, NBP);Udział w procesie sporządzania rocznych sprawozdań finansowych zgodnie z wymogami ustawy o rachunkowości;Udział w procesie raportowania wg MSSF (w tym IFRS 17) do Grupy...

  • Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji Skarbowych

    3 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji SkarbowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówObsługa transakcji skarbowych i/lub transakcji na papierach wartościowychRozliczanie transakcji i monitorowanie rozliczeń z izbami rozliczeniowymiMonitorowanie zmian w zakresie usług i związanych z nimi zmian procesowych (inicjatyw)Optymalizacja...

  • Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji Skarbowych

    2 dni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Bank Gospodarstwa Krajowego Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozliczeń Transakcji SkarbowychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówObsługa transakcji skarbowych i/lub transakcji na papierach wartościowychRozliczanie transakcji i monitorowanie rozliczeń z izbami rozliczeniowymiMonitorowanie zmian w zakresie usług i związanych z nimi zmian procesowych (inicjatyw)Optymalizacja...

  • Inspektor / Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Przyłączy Wodociągowych i Kanalizacyjnych

    2 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etat

    Inspektor / Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Przyłączy Wodociągowych i KanalizacyjnychMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówuzgadnianie, opiniowanie i zatwierdzanie projektów przyłączy wodociągowych i kanalizacyjnychopracowywanie warunków technicznychpraca przy mapach geodezyjnych oraz z dokumentacją...

  • Starszy Inspektor

    2 tygodni temu

    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etat

    Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Dziale Ochrony PrzeciwpożarowejMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkównadzór nad przestrzeganiem polityki bezpieczeństwa pożarowego Spółki w oparciu o obowiązujące przepisy, regulacje wewnętrzne i wiedzę technicznąwsparcie przy prowadzeniu spraw z zakresu ochrony przeciwpożarowej...