Manager ds. rejestracji wyrobów medycznych i produktów leczniczych

3 miesięcy temu

Jaworzno, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

Manager ds. rejestracji wyrobów medycznych i produktów leczniczych


Twój zakres obowiązków

  • Przygotowywanie i składanie kompletnych wniosków rejestracyjnych do URPL dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych,
  • Zapewnienie zgodności procesów i dokumentacji z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz standardami dotyczącymi rejestracji, wdrażania i monitorowania produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych.
  • Merytoryczna obsługa Działu Rejestracji i Pharmacovigilance w zakresie utrzymywania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, weryfikacja oraz zatwierdzanie druków informacyjnych.
  • Tworzenie i prowadzenie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych z obowiązującymi wytycznymi i wymogami prawnymi dla wyrobów medycznych
  • Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi i produkcją w celu zapewnienia zgodności produktów z wymaganiami regulacyjnymi.
  • Zarządzanie procesem utrzymywania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Prowadzenie procesów re-rejestracyjnych i porejestracyjnych w procedurach PL i EU.
  • Aktualizacja i weryfikacja wzorów graficznych druków informacyjnych produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych.
  • Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
  • Szkolenie współpracowników w obszarze raportowania działań niepożądanych.
  • Utrzymywanie bieżącej komunikacji z organami regulacyjnymi oraz udział w inspekcjach i audytach.
  • Regularna współpraca z Osobą Wykwalifikowaną z Działu Jakości, Osobą Odpowiedzialną za Nadzór nad Bezpieczeństwem Leków, Działem Logistyki i Marketingu oraz producentami produktów leczniczych w Polsce i za granicą.
  • Monitorowanie zmian w przepisach i normach branżowych oraz ocena ich wpływu na działalność firmy.

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe związane z kierunkami biotechnologicznymi, farmaceutycznymi, chemicznymi.
  • Min 5- letnie doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji oraz rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Zdolność samodzielnego, proaktywnego rozwiązywania problemów.
  • Skrupulatność, dokładność, odpowiedzialność i zaangażowanie w realizację powierzonych zadań.
  • Umiejętność pracy w zespole.

To oferujemy

  • Pracę w polskiej innowacyjnej firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  • Atrakcyjne wynagrodzenie w oparciu o umowę o pracę
  • Bardzo dobrą atmosferę w pracy
  • Narzędzia niezbędne do pracy
  • Dodatkowe benefity: prywatna opieka medyczna, wczasy pod gruszą

Aplikuj

 

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

    2 miesięcy temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

    Informacje o PracyW ICB Pharma Sp.j. szukamy kandydata na stanowisko Specjalisty ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych lub Kierownika Działu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych. Opracowywanie dokumentacji i rejestracja produktów Zadaniem kandydata będzie opracowanie kompletnych wniosków rejestracyjnych do...

  • Kierownik Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

    Kierownik ds. rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznychNasza firma, ICB Pharma Sp.j., poszukuje doświadczonego profesjonalisty w obszarze rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych.W ramach tej roli będziesz odpowiedzialny za przygotowanie i składanie kompletnych wniosków rejestracyjnych do Urzędu Rejestracji Produktów...

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

    6 dni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

    Praca w dziale rejestrowania produktów leczniczych i wyrobów medycznychCel naszej firmy to dostarczenie najwyższego poziomu jakości produkowanych przez nas leków i wyrobów medycznych. Aby osiągnąć ten cel, poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych.Zadania:Opracowywanie dokumentacji...

  • Farmaceutyczny Specjalista ds. Produktów Medycznych

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska farmacja Pełny etat

    Apteka Słoneczna w Jaworznie poszukuje do swojego zespołu farmaceuty, który będzie odpowiedzialny za jakość produktów medycznych dostępnych na rynku.**Oferujemy:**Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę (pełny etat) oraz atrakcyjne wynagrodzenie około 4700 zł netto miesięcznieKartę multisport, dzięki której możesz cieszyć się...

  • Specjalista ds. Farmacji w Aptece Słonecznej

    1 miesiąc temu

    Jaworzno, Silesia, Polska farmacja Pełny etat

    Apteka Słoneczna, dynamicznie rozwijająca się firma z branży farmaceutycznej, poszukuje kandydata na stanowisko Specjalisty ds. Farmacji.Opis StanowiskaOsoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za realizację zadań związanych z działalnością apteki, w szczególności:Zarządzanie i kontrola produktów leczniczych,Wydawanie recept...

  • Specjalista ds. Marketingu i Rozwoju Produktów Agrochemicznych

    4 miesięcy temu

    Jaworzno, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

    Specjalista ds. Marketingu i Rozwoju Produktów AgrochemicznychTwój zakres obowiązków Marketing merytoryczny: udział w przygotowywaniu materiałów informacyjnych, broszur, katalogów dotyczących oferowanych produktów etc. z wykorzystaniem danych ogólnodostępnych oraz wyników badań...

  • Specjalista ds. Obsługi Klienta

    3 dni temu

    Jaworzno, Polska Tauron Polska Energia S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Obsługi Klienta32_MzY3NzRfMF80MjMwObowiązki Wykształcenie minimum średnie, mile widziane wyższe Bardzo dobra znajomość MS Office, CRM Zdolności analityczne i negocjacyjne Mile widziana znajomość programu IFS/SAP Mile widziane roczne doświadczenie na podobnym stanowisku Komunikatywność i umiejętność pracy...

  • Specjalista ds. Produkcji

    6 dni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    Manpower Group Sp. z o.o., lider na rynku pracy globalnym, poszukuje Specjalistów ds. Produkcji do swojej placówki w Dąbrowie Górniczej. Naszym celem jest szukanie i rekrutacja kandydatów dla naszych klientów.Cele naszego projektu to:Zarządzanie procesami produkcyjnymiSprawdzanie jakości wyrobówDoświadczenie w pracy na produkcji, umiejętność...

  • Specjalista ds. Produkcji w Dąbrowie Górniczej

    4 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    Manpower - globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, oferuje stanowisko Pracownika produkcji w Dąbrowie Górniczej.O nasChcemy być pierwszym wyborem dla kandydatów poszukujących pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Naszym celem jest otwieranie nowych możliwości oraz pomoc w znalezieniu odpowiedniej pracy.ZarobkiOferta...

  • Specjalista ds. Zarządzania Sprzedażą w Akcji

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ACTION Poland Sp. z o. o. Pełny etat

    Akcja - Pracuj z namiJesteśmy największym na rynku dystrybutorem i sprzedawcą produktów spożywczych. Szukamy doświadczonych Specjalistów ds. Zarządzania Sprzedażą, którzy chcieliby pracować z nami. Nasz zespół jest bardzo duży i wymaga Twoich umiejętności organizacyjnych i podejmowania decyzji. **Dane o pracy**Praca: Specjalista ds....

  • Manager Produktowy

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska Hays Poland Pełny etat

    Opis StanowiskaPracownik w dziale R&D szukamy do stanowiska Managera Produktowego. Poszukujemy kandydata na stanowisko odpowiedzialnego za analizę rynku, tworzenie roadmapy produktów oraz proponowanie kierunków rozwoju uwzględniając najnowsze technologie i potrzeby klientów.ZadaniaAnalizować potrzeby klientów i trendów technologicznych w celu...

  • Product Manager

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Polska Hays Poland Pełny etat

    Product ManagerJaworznoNR REF.: 1190687Dla naszego Klienta, rodzinnej firmy produkcyjnej o ugruntowanej pozycji na rynku poszukujemy Kandydatów na stanowisko Product Managera.Lokalizacja: JaworznoZakres zadań: analiza potrzeb klientów, trendów technologicznych i konkurencji, odpowiedzialność za analizę rynku, tworzenie roadmapy produktów oraz...

  • Młodszy Mikrobiolog/ Mikrobiolog

    1 miesiąc temu

    Jaworzno, Polska JagoPRO Pełny etat

    Jago Pro Sp. z o.o.  istnieje na rynku od 30 lat. Specjalizujemy się w dostarczaniu wysokiej jakości, bezpiecznych i innowacyjnych produktów w aerozolu oraz w innych formach aplikacji. Oferujemy pełną obsługę, począwszy od etapu projektowania,  poprzez testy, aż do finalnej produkcji.Produkujemy: kosmetyki, chemię gospodarczą, produkty...

  • Specjalista ds. Oparta na Produktów Farmaceutycznych

    6 dni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska farmacja Pełny etat

    Wszystko o Aptece Słonecznej w JAWORZNIEFirma farmacja zatrudnia: Specjalistę do spraw opartej na produktach farmaceutycznych:Ponadto oferujemy stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę (pełny etat),Atrakcyjne wynagrodzenie ok. 4700zł netto,Świadczenia pozapłacowe w formie karty multisport,Zatrudnienie w firmie z profesjonalnym i przemyślanym...

  • Specjalista ds. Sprzedaży w Salonie Własnym

    5 dni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska P4 Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Konsultant / Konsultantka ds. Sprzedaży w Salonie Własnym, Jaworzno GalenaSprawozdanie z obowiązków:Kandydat do pracy powinien posiadać umiejętności sprzedawcze oraz obsługi klienta. Zadaniem pracownika będzie aktywna sprzedaż produktów i usług Play. Powinien on także realizować cele sprzedażowe (zespołowe i indywidualne).W celu...

  • Specjalista ds. Farmacji z Bardzo Dobrym Wynagrodzeniem w Jaworznie

    4 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska farmacja Pełny etat

    Jeśli szukasz pracy jako Magister Farmacji i interesuje Cię stabilne zatrudnienie wraz z atakcyjnym wynagrodzeniem, jesteśmy dla Ciebie. W Aptece Słonecznej w Jaworznie poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Farmacji, który będzie odpowiedzialny za różnorodne zadania.Opis StanowiskaZadaniem Specjalisty ds. Farmacji jest zapewnienie wysokiej...

  • Specjalista ds. Chirurgii w PZU Zdrowie

    2 tygodni temu

    Jaworzno, Silesia, Polska PZU S.A. Pełny etat

    Informacje o stanowiskuZapraszamy do aplikowania na stanowisko Specjalisty ds. Chirurgii w Centrum Medycznym PZU Zdrowie Elvita.OdpowiedzialnościW ramach tego stanowiska będziesz odpowiedzialny za zapewnienie wysokiego standardu medycznego w placówce oraz świadczenie profesjonalnej opieki medycznej nad pacjentami. WymaganiaNasza firma szuka osoby z:Mile...

  • Operator wózka widłowego

    2 miesięcy temu

    Jaworzno, Polska PowerJobs Sp. z o.o. Pełny etat

    Agencja zatrudnienia PowerJobs Sp. z o.o. (nr KRAZ 11749), mieszcząca się w Katowicach przy ul. Ks. P. Ściegiennego 3, oferuje pracę w firmach z branży produkcyjnej, przemysłowej, logistycznej i automotive w Polsce, Niemczech oraz Francji. Pomagamy naszym kandydatom w znalezieniu zatrudnienia zgodnego z ich oczekiwaniami i kwalifikacjami. Pracownikom...

  • Specjalista ds. Zdrowia Psychologicznego

    1 miesiąc temu

    Jaworzno, Silesia, Polska PZU S.A. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Zdrowia Psychologicznego, który będzie odpowiedzialny za prowadzenie kompleksowej opieki nad pacjentami w naszym Centrum Medycznym.ObowiązkiProwadzenie analitycznych badań i konsultacji medycznych;Diagnoza i leczenie zaburzeń psychicznych;Utrzymanie wysokich standardów bezpieczeństwa...

  • Specjalista ds. Marketingu i Rozwoju Produktów Agrochemicznych

    1 miesiąc temu

    Jaworzno, Silesia, Polska ICB Pharma Sp.j. Pełny etat

    Opis StanowiskaKandydat powinien posiadać doświadczenie w marketingu produktów agrochemicznych oraz zdolność do tworzenia innowacyjnych strategii.