Specjalista ds. Rejestracji

miejsce pracy: biuro w Warszawie

praca hybrydowa

Twój zakres obowiązków

Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole

---