Specjalista Walidacji Systemów Komputerowych
6 miesięcy temu
Job Description
:Miejsce pracy: Warszawa, ul. Pradzynskiego 1/3
Osoba na tym stanowisku monitoruje wszystkie aspekty związane z procesami walidacji systemów komputerowych (CSV) na poziomie globalnym oraz w centrach dystrybucji. Osoba na tym stanowisku działa zgodnie z przepisami dotyczącymi leków, urządzeń medycznych oraz przepisami lokalnymi. Zapewnia, że wymagania CSV są utrzymywane poprzez wdrażanie procesów, projektów i inspekcji.
Zakres obowiązków:
Aktualizowanie procedur walidacyjnych, w tym kontrolę zmian, szkolenia i audyty, w celu zapewnienia utrzymania walidacji systemów. Przygotowywanie, sprawdzanie technicznych dokumentów walidacyjnych (np. plan walidacji, URS, FRS, ocena ryzyka, macierz śledzenia, protokoły testowe, raport itp.) Wspieranie działań projektowych związanych z walidacją systemu (np. pisanie protokołów, przegląd/akceptacja skryptów testowych, tworzenie raportów walidacyjnych itp.) Raportowanie postępu działań walidacyjnych oraz rozwiązywanie problemów w ramach realizacji projektów. Przegląd i zatwierdzanie wniosków o kontrolę zmian oraz ocena ich wpływ na status walidacji systemu. Przegląd i zatwierdzanie procedur, formularzy i podręczników. Prowadzenie przeglądu raportów śledzenia audytowego (audit trail) i dokumentowanie wyników. Prowadzenie przeglądów walidacji i sporządzanie raportów. Wsparcie dla procesu kwalifikacji dostawców w zakresie walidacji systemów komputerowych. Badanie, przeglądanie, zatwierdzanie i przeprowadzanie działań naprawczych dotyczących odchyleń (np. niezgodności i CAPA) oraz wyników audytów. Współpraca z IT w celu określenia wymagań dotyczących integralności danych i oceny proponowanych rozwiązań. Utrzymywanie systemu zarządzania dokumentami walidacyjnymi dla placówek medycznych i centrów dystrybucji, aby zapewnić dostępność wymaganych dokumentów i danych na potrzeby audytów i inspekcji agencji regulacyjnych. Wspieranie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.Wymagania:
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) Doświadczenie w walidacji systemów komputerowych dla systemów GxP. Znajomość wymagań 21 CFR Part 11, GMP aneks 11 oraz GAMP 5. Tytuł licencjata w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii informatycznej. Gotowość do pracy stacjonarnej – Warszawa, ul. Prądzyńskiego 1/3 Elastyczność w godzinach pracy (praca może wymagać pracy poza godzinami 09:00-17:00).Mile widziane:
Doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, medycznym lub spożywczym Dobra znajomość hiszpańskiego (w mowie i piśmie).
Employee Type:
UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.
-
Specjalista ds. Walidacji Systemów
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etatCraftware Sp. Z O.o. szuka do swojego zespołu Specjalisty ds. Walidacji Systemów.Opis stanowiska:Ogólna charakterystykaFunkcja specjalistów ds. walidacji systemów to określenie podejścia do walidacji, identyfikacja dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt.Ta osoba dostarcza prognoz i estymat dla aktywności walidacyjnych, tworzy plany i...
-
Specjalista Walidacji Systemów Informatycznych
1 miesiąc temu
Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etatW wyniku doświadczenia w prowadzeniu projektów walidacyjnych poszukujemy osoby odoświadczonej w tworzeniu strategii testowania oraz kryteriów akceptacji. Twoje umiejętności i doświadczenie powinny obejmować określanie podejścia do walidacji, identyfikację dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt, a także dostarczanie prognoz i...
-
Specjalista ds. Systemów Komputerowych
2 tygodni temu
Warszawa, Polska Crestt Pełny etatW Crestt poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Systemów Komputerowych, który pomoże nam w utrzymaniu naszej infrastruktury IT.Czas pracy: Warszawa, Wola (hybrydowo 50/50). W szczególnych przypadkach dopuszczamy pracę zdalną w wymiarze 100%.Stawka wynosi:b2b: 90 - 115 PLN netto plus VAT / huop: 7 750 - 10 700 brutto/mscZadania Specjalisty ds....
-
Specjalista ds. Walidacji Modeli
2 miesięcy temu
Warszawa, mazowieckie, Polska PKO BANK POLSKI S.A. Pełny etatDołącz do nas jako: SPECJALISTA DS. WALIDACJI MODELIDepartament Walidacji - Warszawa, Świętokrzyska 36Na co dzień w naszym zespole:zajmujesz się walidacją ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem,przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych i poszukujesz niestandardowych zależności,weryfikujesz, poprawność...
-
Specjalista ds. Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych
2 tygodni temu
Warszawa, Polska Alior Bank SA Pełny etatStanowisko: Poszukujemy Specjalisty ds. Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa naszych systemów informatycznych.
-
Specjalista Systemów Komputerowych w Firmie LIZARD
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska LIZARD Sp. Z O.o. Sp. Komandytowa Pełny etatOpis StanowiskaOferujemy stanowisko Specjalisty Systemów Komputerowych, gdzie będziesz odpowiedzialny za utrzymanie i monitorowanie sprawności systemów komputerowych. Twoim zadaniem będzie konfigurowanie i instalacja oprogramowania oraz sterowników na komputerach użytkowników.Kluczowymi zadaniami będą:- Rozwiązywanie problemów związanych z...
-
Specjalista ds. Systemów Komputerowych
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska NASK SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etatPracujemy dla NASK SPÓŁKA AKCYJNA, lidera w swojej branży. Mamy dla Ciebie wyjątkową propozycję zatrudnienia na stanowisko Specjalisty ds. Systemów Komputerowych. Jesteśmy ciekawym i ambitnym zespołem, który szuka osób doświadczonych w obsłudze systemów operacyjnych.Nasza organizacja jest znana ze swoich innowacji i nowych technologii. Chcemy...
-
Specjalistka/Specjalista ds. walidacji modeli
2 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, Polska PKO BANK POLSKI S.A. Pełny etatDołącz do nas jako: Specjalistka/Specjalista ds. walidacji modeliDepartament Walidacji - Warszawa, Świętokrzyska 36Na co dzień w naszym zespole:zajmujesz się walidacją ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem,przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych i poszukujesz niestandardowych zależności,weryfikujesz,...
-
Specjalista Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska SCALO Sp. z o.o. Pełny etatDołącz do SCALO Sp. z o.o. w Warszawie, jako Specjalista Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych i współpracuj nad projektami software'owymi i rozwiązaniami IT.Oto co możesz oczekiwać:Wyższe zarobki na poziomie do 170 zł/h przy B2B, oraz długofalowa współpraca z różnorodnymi projektami (działamy w ramach Software Services, Embedded Services,...
-
Specjalista ds. walidacji modeli
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etatSpecjalista ds. walidacji modeliCel naszej pracy to zapewnienie najwyższej jakości modeli w zarządzaniu ryzykiem.O co chodzi z walidacją modeli?Walidacja ilościowa i jakościowa modeli jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze modele są dokładne i wiarygodne. Przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych, poszukujesz niestandardowych zależności i...
-
Specjalista ds. Walidacji Modeli
2 miesięcy temu
Warszawa, Mazovia, Polska PZU S.A. Pełny etatSpecjalista ds. Walidacji ModeliW naszym zespole poszukujemy Specjalisty ds. Walidacji Modeli, który będzie odpowiedzialny za ocenę metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych oraz ryzyka. Zadaniem będzie również ocena procesu budowy i administrowania modelami, w tym implementacji i danych wejściowych.Obowiązki:Ocena metodyki modeli wyceny...
-
Specjalista ds. Walidacji Modeli Finansowych
1 miesiąc temu
Warszawa, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etatOpis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli finansowych, który będzie odpowiedzialny za przeprowadzanie walidacji okresowych i prewalidacji modeli zarządzania ryzykiem w Banku Pocztowym. Obowiązki:Analiza i walidacja modeli finansowych, w tym modeli decyzyjnych, IFRS9 i modeli nadzorczychRozwój metodyki walidacji modeli i...
-
Specjalista ds. Walidacji Modeli
2 miesięcy temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etatSpecjalista ds. Walidacji ModeliMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOcena metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych, ryzyka (rynkowego, kredytowego, aktuarialnego)Ocena procesu budowy i administrowania modeli (w tym implementacji i danych wejściowych)Proponowanie usprawnień walidowanych modeliRozwój metod i narzędzi wykorzystywanych w...
-
Specjalista Wsparcia Technicznego Komputerowego
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska "INFORKOM" S.C. Andrzej Kwasek , Maciej Fabisiak Pełny etatOferta pracy - Specjalista Wsparcia Technicznego KomputerowegoTreść posady: Krótki opis: Rozwiązywanie problemów użytkowników w zakresie sprzętu komputerowego i oprogramowania (Service Desk). Instalowanie oraz konfigurowanie dostępu do Internetu. Znajomość programów do zdalnej pomocy technicznej: Teamviewer, RDP. Obszar odpowiedzialności:...
-
Specjalista ds. Wsparcia IT i Systemów Komputerowych
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska Ekoenergetyka-Polska S.A. Pełny etatOpis StanowiskaPowyższa oferta jest odpowiednia dla doświadczonego technika informatycznego posiadającego wykształcenie z zakresu IT. Poszukujemy osoby, która będzie mogła wsparciem użytkowników w rozwiązywaniu problemów związanych z używanym sprzętem komputerowym oraz oprogramowaniem na nim zainstalowanym.Oczekiwane zadania:Obsługa zdarzeń...
-
Warszawa, Mazovia, Polska Edge One Solutions Sp. Z O.o. Pełny etatZałożenia firmy:">Edge One Solutions Sp. Z O.o.Jest jedną z największych, niezależnych spółek na rynku energii elektrycznej w Polsceoferta dla klientów obejmuje 100% zielony mix energetyczny pochodzący z odnawialnych źródeł">Działalność firmy:">Firma działa obecnie na 24 rynkach i współpracuje z grupą ponad 1000 wytwórców energiiopiera...
-
Specjalista w dziedzinie walidacji klientów
2 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etatManpowerGroup Sp. z o.o., globalna firma z ponad 70-letnim doświadczeniem, działająca na całym świecie, szuka Specjalisty ds. Walidacji Klientów. Naszym celem jest pomoc kandydatom w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu.Zakres obowiązkówWykonywanie analiz i weryfikacji klientów w ramach procedur KYC;Ugoda dokumentów...
-
Specjalista ds. Walidacji Modeli
3 tygodni temu
Warszawa, Polska GRUPA PZU Pełny etatOto nasze propozycjeGRUPA PZU szuka Specjalisty ds. Walidacji Modeli, który dołączył będzie do zespołu odpowiedzialnego za zarządzanie ryzykiem i wycenę instrumentów finansowych.Nasze oferty pracyZatrudnienie odbędzie się na umowę o pracę, a wynagrodzenie to około 90000 PLN brutto rocznie (przy założeniu pracy pełnym etatem). Dodatkowo,...
-
Specjalista ds. Zarządzania Infrastrukturą Komputerową
5 godzin temu
Warszawa, Mazovia, Polska Ruch S.A Pełny etatOpis StanowiskaJesteśmy poszukujący doświadczonego specjalisty, który potrafi efektywnie zarządzać infrastrukturą komputerową w firmie Ruch S.A.Oczekiwane Umiejętności i KwalifikacjeNaszym idealnym kandydatem jest osoba z wykształceniem technicznym, która ma dobre umiejętności analityczne oraz doświadczenie w administrowaniu systemami...
-
Specjalista ds. Systemów Informatycznych
4 tygodni temu
Warszawa, Mazovia, Polska BCF Software Sp. Z O.o. Pełny etatPrzedstawiamy elastyczną pracę w ambitnym projekcie!BCF Software Sp. Z O.o., firma zdobywająca nagrody, poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. Systemów Informatycznych.O firmieBardzo dobrze nas rozpoznano na rynku, zostaliśmy nagrodzeni Diamentowym Certyfikatem Forbesa i tytułem Great Place to Work.Wynagrodzenie:Podlega negocjacji zależnie od...