Specjalista Walidacji Systemów Komputerowych

6 miesięcy temu


Warszawa, Polska UPS Pełny etat

Job Description

:

Miejsce pracy: Warszawa, ul. Pradzynskiego 1/3

Osoba na tym stanowisku monitoruje wszystkie aspekty związane z procesami walidacji systemów komputerowych (CSV) na poziomie globalnym oraz w centrach dystrybucji. Osoba na tym stanowisku działa zgodnie z przepisami dotyczącymi leków, urządzeń medycznych oraz przepisami lokalnymi. Zapewnia, że wymagania CSV są utrzymywane poprzez wdrażanie procesów, projektów i inspekcji.

Zakres obowiązków:

Aktualizowanie procedur walidacyjnych, w tym kontrolę zmian, szkolenia i audyty, w celu zapewnienia utrzymania walidacji systemów. Przygotowywanie, sprawdzanie technicznych dokumentów walidacyjnych (np. plan walidacji, URS, FRS, ocena ryzyka, macierz śledzenia, protokoły testowe, raport itp.) Wspieranie działań projektowych związanych z walidacją systemu (np. pisanie protokołów, przegląd/akceptacja skryptów testowych, tworzenie raportów walidacyjnych itp.) Raportowanie postępu działań walidacyjnych oraz rozwiązywanie problemów w ramach realizacji projektów. Przegląd i zatwierdzanie wniosków o kontrolę zmian oraz ocena ich wpływ na status walidacji systemu. Przegląd i zatwierdzanie procedur, formularzy i podręczników. Prowadzenie przeglądu raportów śledzenia audytowego (audit trail) i dokumentowanie wyników. Prowadzenie przeglądów walidacji i sporządzanie raportów. Wsparcie dla procesu kwalifikacji dostawców w zakresie walidacji systemów komputerowych. Badanie, przeglądanie, zatwierdzanie i przeprowadzanie działań naprawczych dotyczących odchyleń (np. niezgodności i CAPA) oraz wyników audytów. Współpraca z IT w celu określenia wymagań dotyczących integralności danych i oceny proponowanych rozwiązań. Utrzymywanie systemu zarządzania dokumentami walidacyjnymi dla placówek medycznych i centrów dystrybucji, aby zapewnić dostępność wymaganych dokumentów i danych na potrzeby audytów i inspekcji agencji regulacyjnych. Wspieranie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Wymagania:

Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) Doświadczenie w walidacji systemów komputerowych dla systemów GxP. Znajomość wymagań 21 CFR Part 11, GMP aneks 11 oraz GAMP 5. Tytuł licencjata w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii informatycznej. Gotowość do pracy stacjonarnej – Warszawa, ul. Prądzyńskiego 1/3 Elastyczność w godzinach pracy (praca może wymagać pracy poza godzinami 09:00-17:00).

Mile widziane:

Doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, medycznym lub spożywczym Dobra znajomość hiszpańskiego (w mowie i piśmie).


Employee Type:
 

Permanent


UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.



  • Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etat

    Craftware Sp. Z O.o. szuka do swojego zespołu Specjalisty ds. Walidacji Systemów.Opis stanowiska:Ogólna charakterystykaFunkcja specjalistów ds. walidacji systemów to określenie podejścia do walidacji, identyfikacja dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt.Ta osoba dostarcza prognoz i estymat dla aktywności walidacyjnych, tworzy plany i...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etat

    W wyniku doświadczenia w prowadzeniu projektów walidacyjnych poszukujemy osoby odoświadczonej w tworzeniu strategii testowania oraz kryteriów akceptacji. Twoje umiejętności i doświadczenie powinny obejmować określanie podejścia do walidacji, identyfikację dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt, a także dostarczanie prognoz i...


  • Warszawa, Polska Crestt Pełny etat

    W Crestt poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Systemów Komputerowych, który pomoże nam w utrzymaniu naszej infrastruktury IT.Czas pracy: Warszawa, Wola (hybrydowo 50/50). W szczególnych przypadkach dopuszczamy pracę zdalną w wymiarze 100%.Stawka wynosi:b2b: 90 - 115 PLN netto plus VAT / huop: 7 750 - 10 700 brutto/mscZadania Specjalisty ds....


  • Warszawa, mazowieckie, Polska PKO BANK POLSKI S.A. Pełny etat

    Dołącz do nas jako: SPECJALISTA DS. WALIDACJI MODELIDepartament Walidacji - Warszawa, Świętokrzyska 36Na co dzień w naszym zespole:zajmujesz się walidacją ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem,przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych i poszukujesz niestandardowych zależności,weryfikujesz, poprawność...


  • Warszawa, Polska Alior Bank SA Pełny etat

    Stanowisko: Poszukujemy Specjalisty ds. Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa naszych systemów informatycznych.


  • Warszawa, Mazovia, Polska LIZARD Sp. Z O.o. Sp. Komandytowa Pełny etat

    Opis StanowiskaOferujemy stanowisko Specjalisty Systemów Komputerowych, gdzie będziesz odpowiedzialny za utrzymanie i monitorowanie sprawności systemów komputerowych. Twoim zadaniem będzie konfigurowanie i instalacja oprogramowania oraz sterowników na komputerach użytkowników.Kluczowymi zadaniami będą:- Rozwiązywanie problemów związanych z...


  • Warszawa, Mazovia, Polska NASK SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Pracujemy dla NASK SPÓŁKA AKCYJNA, lidera w swojej branży. Mamy dla Ciebie wyjątkową propozycję zatrudnienia na stanowisko Specjalisty ds. Systemów Komputerowych. Jesteśmy ciekawym i ambitnym zespołem, który szuka osób doświadczonych w obsłudze systemów operacyjnych.Nasza organizacja jest znana ze swoich innowacji i nowych technologii. Chcemy...


  • Warszawa, mazowieckie, Polska PKO BANK POLSKI S.A. Pełny etat

    Dołącz do nas jako: Specjalistka/Specjalista ds. walidacji modeliDepartament Walidacji - Warszawa, Świętokrzyska 36Na co dzień w naszym zespole:zajmujesz się walidacją ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem,przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych i poszukujesz niestandardowych zależności,weryfikujesz,...


  • Warszawa, Mazovia, Polska SCALO Sp. z o.o. Pełny etat

    Dołącz do SCALO Sp. z o.o. w Warszawie, jako Specjalista Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych i współpracuj nad projektami software'owymi i rozwiązaniami IT.Oto co możesz oczekiwać:Wyższe zarobki na poziomie do 170 zł/h przy B2B, oraz długofalowa współpraca z różnorodnymi projektami (działamy w ramach Software Services, Embedded Services,...


  • Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    Specjalista ds. walidacji modeliCel naszej pracy to zapewnienie najwyższej jakości modeli w zarządzaniu ryzykiem.O co chodzi z walidacją modeli?Walidacja ilościowa i jakościowa modeli jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze modele są dokładne i wiarygodne. Przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych, poszukujesz niestandardowych zależności i...


  • Warszawa, Mazovia, Polska PZU S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji ModeliW naszym zespole poszukujemy Specjalisty ds. Walidacji Modeli, który będzie odpowiedzialny za ocenę metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych oraz ryzyka. Zadaniem będzie również ocena procesu budowy i administrowania modelami, w tym implementacji i danych wejściowych.Obowiązki:Ocena metodyki modeli wyceny...


  • Warszawa, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli finansowych, który będzie odpowiedzialny za przeprowadzanie walidacji okresowych i prewalidacji modeli zarządzania ryzykiem w Banku Pocztowym. Obowiązki:Analiza i walidacja modeli finansowych, w tym modeli decyzyjnych, IFRS9 i modeli nadzorczychRozwój metodyki walidacji modeli i...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji ModeliMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOcena metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych, ryzyka (rynkowego, kredytowego, aktuarialnego)Ocena procesu budowy i administrowania modeli (w tym implementacji i danych wejściowych)Proponowanie usprawnień walidowanych modeliRozwój metod i narzędzi wykorzystywanych w...


  • Warszawa, Mazovia, Polska "INFORKOM" S.C. Andrzej Kwasek , Maciej Fabisiak Pełny etat

    Oferta pracy - Specjalista Wsparcia Technicznego KomputerowegoTreść posady: Krótki opis: Rozwiązywanie problemów użytkowników w zakresie sprzętu komputerowego i oprogramowania (Service Desk). Instalowanie oraz konfigurowanie dostępu do Internetu. Znajomość programów do zdalnej pomocy technicznej: Teamviewer, RDP. Obszar odpowiedzialności:...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Ekoenergetyka-Polska S.A. Pełny etat

    Opis StanowiskaPowyższa oferta jest odpowiednia dla doświadczonego technika informatycznego posiadającego wykształcenie z zakresu IT. Poszukujemy osoby, która będzie mogła wsparciem użytkowników w rozwiązywaniu problemów związanych z używanym sprzętem komputerowym oraz oprogramowaniem na nim zainstalowanym.Oczekiwane zadania:Obsługa zdarzeń...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Edge One Solutions Sp. Z O.o. Pełny etat

    Założenia firmy:">Edge One Solutions Sp. Z O.o.Jest jedną z największych, niezależnych spółek na rynku energii elektrycznej w Polsceoferta dla klientów obejmuje 100% zielony mix energetyczny pochodzący z odnawialnych źródeł">Działalność firmy:">Firma działa obecnie na 24 rynkach i współpracuje z grupą ponad 1000 wytwórców energiiopiera...


  • Warszawa, Mazovia, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    ManpowerGroup Sp. z o.o., globalna firma z ponad 70-letnim doświadczeniem, działająca na całym świecie, szuka Specjalisty ds. Walidacji Klientów. Naszym celem jest pomoc kandydatom w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu.Zakres obowiązkówWykonywanie analiz i weryfikacji klientów w ramach procedur KYC;Ugoda dokumentów...


  • Warszawa, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Oto nasze propozycjeGRUPA PZU szuka Specjalisty ds. Walidacji Modeli, który dołączył będzie do zespołu odpowiedzialnego za zarządzanie ryzykiem i wycenę instrumentów finansowych.Nasze oferty pracyZatrudnienie odbędzie się na umowę o pracę, a wynagrodzenie to około 90000 PLN brutto rocznie (przy założeniu pracy pełnym etatem). Dodatkowo,...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Ruch S.A Pełny etat

    Opis StanowiskaJesteśmy poszukujący doświadczonego specjalisty, który potrafi efektywnie zarządzać infrastrukturą komputerową w firmie Ruch S.A.Oczekiwane Umiejętności i KwalifikacjeNaszym idealnym kandydatem jest osoba z wykształceniem technicznym, która ma dobre umiejętności analityczne oraz doświadczenie w administrowaniu systemami...


  • Warszawa, Mazovia, Polska BCF Software Sp. Z O.o. Pełny etat

    Przedstawiamy elastyczną pracę w ambitnym projekcie!BCF Software Sp. Z O.o., firma zdobywająca nagrody, poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. Systemów Informatycznych.O firmieBardzo dobrze nas rozpoznano na rynku, zostaliśmy nagrodzeni Diamentowym Certyfikatem Forbesa i tytułem Great Place to Work.Wynagrodzenie:Podlega negocjacji zależnie od...