Specjalista Walidacji Systemów Komputerowych

5 miesięcy temu


Warszawa, Polska UPS Pełny etat

Job Description

:

Miejsce pracy: Warszawa, ul. Pradzynskiego 1/3

Osoba na tym stanowisku monitoruje wszystkie aspekty związane z procesami walidacji systemów komputerowych (CSV) na poziomie globalnym oraz w centrach dystrybucji. Osoba na tym stanowisku działa zgodnie z przepisami dotyczącymi leków, urządzeń medycznych oraz przepisami lokalnymi. Zapewnia, że wymagania CSV są utrzymywane poprzez wdrażanie procesów, projektów i inspekcji.

Zakres obowiązków:

Aktualizowanie procedur walidacyjnych, w tym kontrolę zmian, szkolenia i audyty, w celu zapewnienia utrzymania walidacji systemów. Przygotowywanie, sprawdzanie technicznych dokumentów walidacyjnych (np. plan walidacji, URS, FRS, ocena ryzyka, macierz śledzenia, protokoły testowe, raport itp.) Wspieranie działań projektowych związanych z walidacją systemu (np. pisanie protokołów, przegląd/akceptacja skryptów testowych, tworzenie raportów walidacyjnych itp.) Raportowanie postępu działań walidacyjnych oraz rozwiązywanie problemów w ramach realizacji projektów. Przegląd i zatwierdzanie wniosków o kontrolę zmian oraz ocena ich wpływ na status walidacji systemu. Przegląd i zatwierdzanie procedur, formularzy i podręczników. Prowadzenie przeglądu raportów śledzenia audytowego (audit trail) i dokumentowanie wyników. Prowadzenie przeglądów walidacji i sporządzanie raportów. Wsparcie dla procesu kwalifikacji dostawców w zakresie walidacji systemów komputerowych. Badanie, przeglądanie, zatwierdzanie i przeprowadzanie działań naprawczych dotyczących odchyleń (np. niezgodności i CAPA) oraz wyników audytów. Współpraca z IT w celu określenia wymagań dotyczących integralności danych i oceny proponowanych rozwiązań. Utrzymywanie systemu zarządzania dokumentami walidacyjnymi dla placówek medycznych i centrów dystrybucji, aby zapewnić dostępność wymaganych dokumentów i danych na potrzeby audytów i inspekcji agencji regulacyjnych. Wspieranie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Wymagania:

Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) Doświadczenie w walidacji systemów komputerowych dla systemów GxP. Znajomość wymagań 21 CFR Part 11, GMP aneks 11 oraz GAMP 5. Tytuł licencjata w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii informatycznej. Gotowość do pracy stacjonarnej – Warszawa, ul. Prądzyńskiego 1/3 Elastyczność w godzinach pracy (praca może wymagać pracy poza godzinami 09:00-17:00).

Mile widziane:

Doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, medycznym lub spożywczym Dobra znajomość hiszpańskiego (w mowie i piśmie).


Employee Type:
 

Permanent


UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.



  • Warszawa, Mazovia, Polska UPS Pełny etat

    Opis Stanowiska:Osoba na tym stanowisku jest odpowiedzialna za monitorowanie wszystkich aspektów związanych z procesami walidacji systemów komputerowych (CSV) na poziomie globalnym oraz w centrach dystrybucji. Współpracuje z zespołem IT w celu określenia wymagań dotyczących integralności danych i oceny proponowanych rozwiązań.Zakres...


  • Warszawa, Mazovia, Polska UPS Pełny etat

    Opis stanowiska : Opis stanowiska: Osoba na tym stanowisku jest odpowiedzialna za monitorowanie i obsługę procesów walidacji systemów komputerowych na poziomie globalnym oraz w centrach dystrybucji. Zadaniem tej osoby jest zapewnienie, że procedury walidacyjne są aktualizowane i dostosowane do potrzeb aktualnych standardów. Oczekiwane zadania...

  • Specjalista ds. Walidacji

    1 tydzień temu


    Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etat

    Stanowisko: Dyrektor WalidacjiOkreślenie podejścia do walidacji jest kluczowym elementem procesu walidacyjnego. W tym zakresie nasz Specjalista ds. Walidacji identyfikuje dokumenty wymagane lub, które mają wpływ na projekt. Następnie dostarcza prognoz i estymat dla aktywności walidacyjnych, tworzy plany i raporty, strategie testowania i kryteria...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Craftware Sp. Z O.o. Pełny etat

    W wyniku doświadczenia w prowadzeniu projektów walidacyjnych poszukujemy osoby odoświadczonej w tworzeniu strategii testowania oraz kryteriów akceptacji. Twoje umiejętności i doświadczenie powinny obejmować określanie podejścia do walidacji, identyfikację dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt, a także dostarczanie prognoz i...


  • Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    Specjalista ds. walidacji modeliPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli, który będzie odpowiedzialny za walidację ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem. Zadania obejmują:przeprowadzanie analiz na dużych zbiorach danych, poszukiwanie niestandardowych zależności, weryfikację poprawności wdrożenia...


  • Warszawa, Polska VeloBank S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji Modeli RyzykaW VeloBank S.A. poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli ryzyka, który będzie odpowiedzialny za weryfikację jakości i zgodności modeli ryzyka z wymaganiami nadzorczymi.W ramach tej roli będziesz odpowiedzialny za:walidację modeli ryzyka, w tym modeli scoringowych, ratingowych, IFRS i modeli...

  • Inżynier ds. walidacji

    4 tygodni temu


    Warszawa, Mazovia, Polska HSS Work Pełny etat

    Opis stanowiskaPoszukujemy doświadczonego Inżyniera ds. walidacji, który będzie odpowiedzialny za utrzymanie i poprawę systemów zarządzania jakością (QMS) w naszej firmie.ZadaniaPisanie i wykonywanie protokołów walidacji procesów oraz raportów dotyczących wprowadzania nowych produktów i ponownej walidacji.Opracowywanie i wdrażanie rozwiązań...


  • Warszawa, mazowieckie, Polska PKO BANK POLSKI S.A. Pełny etat

    Dołącz do nas jako: SPECJALISTA DS. WALIDACJI MODELIDepartament Walidacji - Warszawa, Świętokrzyska 36Na co dzień w naszym zespole:zajmujesz się walidacją ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem,przeprowadzasz analizy na dużych zbiorach danych i poszukujesz niestandardowych zależności,weryfikujesz, poprawność...

  • Inżynier ds. walidacji

    4 tygodni temu


    Warszawa, Mazovia, Polska HSS Work Pełny etat

    Opis stanowiskaPoszukujemy doświadczonego Inżyniera ds. walidacji, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie jakości produktów w naszej firmie.Zadania· Pisanie i wykonywanie protokołów walidacji procesów oraz raportów dotyczących wprowadzania nowych produktów i ponownej walidacji.· Opracowywanie i wdrażanie rozwiązań mających na celu...


  • Warszawa, Polska Benefit Systems Pełny etat

    Dołącz do zespołu Benefit Systems i rozwinij swoje umiejętności w zakresie systemów komputerowych!Oferujemy:Ciekawą pracę jako specjalista ds. rozwoju systemów komputerowych.Możliwość pracy w modelu hybrydowym lub zdalnym, zgodnie z Twoimi preferencjami.Pracę zatemczasową na ogólną liczbę 35-40 godzin w tygodniu, co pozwoli Ci osiągnąć...

  • Specjalista ds. Walidacji

    3 tygodni temu


    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Balton Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. WalidacjiMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówWspółorganizacja i nadzór nad pracami związanymi z tworzeniem planów i raportów z walidacjiAktywny udział we wdrażaniu nowych wyrobów medycznych oraz zmianach w obecnych wyrobach w ramach prac projektowych i walidacyjnychOdpowiedzialność i nadzór nad terminowym oraz...


  • Warszawa, Mazovia, Polska KPMG Pełny etat

    Opis stanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Systemów Komputerowych, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i zarządzanie infrastrukturą IT. Zadania obejmują:monitorowanie serwerów i aplikacji w celu zapewnienia optymalnej wydajnościrozwiązywanie incydentów i zapewnianie niezawodności infrastrukturyzarządzanie środowiskami...


  • Warszawa, Mazovia, Polska Giganci Programowania Sp. Z O.o. Pełny etat

    Opis stanowiskaInnymi słowy możesz stać się częścią naszego zespołu, który stale rozwija się i realizuje nowe projekty. Nasz dział to ekscytujący i dynamiczny środowisko, gdzie ciężko pracujemy, aby zapewnić wszystkim użytkownikom najwyższą jakość usług.Naszym celem jest ułatwienie życia naszym klientom poprzez wsparcie techniczne na...


  • Warszawa, Mazovia, Polska AI REV LLC Pełny etat

    Ai REV LLC poszukuje Światowego Specjalisty w Projektowaniu Aplikacji. Jako Wykonawca Systemów Komputerowych, odgrywasz kluczową rolę w projektowaniu, tworzeniu i optymalizacji aplikacji wysokiej jakości. Twoim głównym zadaniem jest dostarczenie rozwiązań, które przynoszą szybki zwrot z inwestycji dla naszych klientów. W tym celu planujesz...


  • Warszawa, Mazovia, Polska PKO Bank Polski Pełny etat

    Poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli, który będzie odpowiedzialny za walidację ilościową i jakościową modeli stosowanych do zarządzania ryzykiem.W ramach tego stanowiska będziesz zajmował się przeprowadzaniem analiz na dużych zbiorach danych, poszukiwaniem niestandardowych zależności, weryfikacją poprawności wdrożenia...

  • Specjalista ds. Walidacji

    2 tygodni temu


    Warszawa, Polska Balton Sp. z o.o. Pełny etat

    Poszukiwany jest Specjalista ds. Walidacji, który wsparłby naszą firmę w projektowaniu i realizacji wyrobów medycznych.Obowiązki:Współorganizacja i nadzór nad pracami związanymi z tworzeniem planów i raportów z walidacjiAktywny udział we wdrażaniu nowych wyrobów medycznych oraz zmianach w obecnych wyrobach w ramach prac projektowych i...


  • Warszawa, Mazovia, Polska PZU S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji ModeliW naszym zespole poszukujemy Specjalisty ds. Walidacji Modeli, który będzie odpowiedzialny za ocenę metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych oraz ryzyka. Zadaniem będzie również ocena procesu budowy i administrowania modelami, w tym implementacji i danych wejściowych.Obowiązki:Ocena metodyki modeli wyceny...


  • Warszawa, Mazovia, Polska integritypartners Pełny etat

    Opis stanowiska: Inżynier Bezpieczeństwa Systemów Komputerowych jest odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa systemów komputerowych naszej firmy.Responsabilitie:Ocenianie dojrzałości cyberbezpieczeństwa i identyfikacja zagrożeń.Przygotowanie planów rozwoju bezpieczeństwa systemów komputerowych.Monitorowanie i ocena narzędzi oraz polityk...


  • Warszawa, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. walidacji modeli finansowych, który będzie odpowiedzialny za przeprowadzanie walidacji okresowych i prewalidacji modeli zarządzania ryzykiem w Banku Pocztowym. Obowiązki:Analiza i walidacja modeli finansowych, w tym modeli decyzyjnych, IFRS9 i modeli nadzorczychRozwój metodyki walidacji modeli i...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska GRUPA PZU Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji ModeliMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówOcena metodyki modeli wyceny instrumentów finansowych, ryzyka (rynkowego, kredytowego, aktuarialnego)Ocena procesu budowy i administrowania modeli (w tym implementacji i danych wejściowych)Proponowanie usprawnień walidowanych modeliRozwój metod i narzędzi wykorzystywanych w...