Specjalista Ds. Dokumentacji Gmp

6 dni temu


Warsaw, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

Specjalista ds. dokumentacji GMP Miejsce pracy:
Kazuń Nowy (pow. nowodworski) Twój zakres obowiązków tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją;
praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń) tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją;
przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych;
tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń;
tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP;
tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych;
archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów;
wsparcie przy pracach administracyjnych;
przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej;
Nasze wymagania minimumroczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP);
wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne);
znajomość systemów zarządzania jakością;
bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;
dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej;
znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2;
rozwinięte umiejętnościorganizacji pracy własnej;
mile widziana znajomośćsystemów:
GMP, GDP, ISO i GLP;
mile widziana znajomośćwytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
To oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę, Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji, Pakiet świadczeń pozapłacowych:
Prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń, Udział w różnorodnych projektach badawczych, Pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :
) Stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy. Benefity dofinansowanie zajęć sportowych prywatna opieka medyczna ubezpieczenie na życie elastyczny czas pracy spotkania integracyjne preferencyjne pożyczki dodatkowe świadczenia socjalne dofinansowanie wypoczynku paczki świąteczne inicjatywy dobroczynne pikniki rodzinne Praca pełna wyzwań Celon Pharma S.A. Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego. Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii. Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".



  • Warsaw, Polska AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. Pełny etat

    Opis StanowiskaNasz klient, znana firma farmaceutyczna w Polsce, poszukuje Specjalisty ds. Kontroli Jakości i QM do swojej filii w Ksawerowie. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za zapewnienie wysokiej jakości produktów firmowych oraz implementację i egzekwowanie standardów GMP.


  • Warsaw, Polska AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. Pełny etat

    Specjalista ds. Kontroli Jakości Miejsce pracy: Ksawerów (pow. pabianicki) Twój zakres obowiązków nadzorowanie zmian w laboratorium opracowywanie dokumentacji uczestnictwo w postępowaniu wyjaśniającym dla niezgodnego wyniku sprawdzanie analiz produktu prowadzenie szkoleń i nadzorowanie działań korygujących zwalnianie suplementów diety...


  • Warsaw, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Specjalista/Specjalistka ds. Dokumentacji Medycznej Miejsce pracy Praca hybrydowa (Kraków, Warszawa) Rodzaj zatrudnienia Indywidualnie dopasowany Region Warszawa (mazowieckie), Kraków (małopolskie) Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia...

  • Specjalista Ds. Walidacji

    2 tygodni temu


    Warsaw, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Walidacji Miejsce pracy: Kazuń Nowy (pow. nowodworski) Twój zakres obowiązków nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim, statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu, przygotowane danych do PQR,...

  • Specjalista ds. BHP

    6 miesięcy temu


    Warsaw, Polska Red Bull W niepełnym wymiarze godzin

    Czy zastanawiałeś/aś się kiedyś, w jaki sposób Red Bull dodaje skrzydeł swoim pracownikom w zakresie bezpieczeństwa? Dowiedz się i dołącz do zespołu jako Specjalista ds. BHP. Idealnie byłoby, gdybyś miał/a już doświadczenie w obszarze bezpieczeństwa pracy i ukończone studia dla specjalistów ds. BHP. Sprawując tę funkcję, będziesz...

  • Operator Produkcji

    2 tygodni temu


    Warsaw, Polska ASISTWORK SP. Z O.O. Pełny etat

    Twój zakres obowiązków:Obsługa urządzeń produkcyjny w ramach realizacji procesów produkcyjnych.Wytwarzanie produktu luzem, dozowanie płynu lub proszku w technologii izolatora, liofilizacja, kontrola wizualna produktu, konfekcjonowanie.Prowadzenie zabiegów higienicznymi w pomieszczeniach czystych zgodnie z zasadami GMP.Bieżące prowadzenie...

  • Specjalista Produkcji

    2 tygodni temu


    Warsaw, Polska Alliance Medical RP Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista Produkcji - Radiochemik (k/m/n) Miejsce pracy: Szeligi (pow. warszawski zachodni) Twój zakres obowiązków Produkcja radiofarmaceutyków Obsługa modułów do przeprowadzania syntez organicznych oraz urządzeń do napełniania aseptycznego Prowadzenie dokumentacji produkcyjnej Przygotowanie planów produkcyjnych Opracowanie Standardowych...


  • Warsaw, Polska Servier Pełny etat

    . Twój zakres obowiązków: wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych, prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych, udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji, dokumentowanie i zatwierdzanie...


  • Warsaw, Polska BIOTON S.A. Pełny etat

    Zakres obowiązków:Pracownik produkcji w Zakładzie Formy Gotowej odpowiedzialny jest za:• Wykonywanie procesów technologicznych i pomocniczych zgodnie z procedurami i instrukcjami• Obsługa maszyn i urządzeń na linii produkcyjnej oraz odpowiedzialność za ich prawidłową eksploatację• Wykonywanie przezbrojeń, regulacji i usuwanie usterek...


  • Warsaw, Polska HTH Recruitment Pełny etat

    Specjalista ds. Ochrony ŚrodowiskaOpis stanowiska:Do dynamicznie rozwijającej się firmy z branży recyklingu poszukujemy Specjalisty ds. Ochrony Środowiska. Idealny kandydat to osoba, która doskonale zna ustawę o odpadach i posiada doświadczenie w pracy w inspektoracie ochrony środowiska lub podobnych organach. Wymagana jest umiejętność analizy i...


  • Warsaw, Polska MCPOLSKA sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA Pełny etat

    Ogłoszenie o pracęPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Rozwoju Produktów Chemicznych na pełny etat w naszym biurze w Swadzimie.Zakres obowiązków:Nasz kandydat odpowiedzialny będzie za rozwój nowych produktów chemicznych, zarządzanie projektami badawczo-rozwojowymi oraz współpracę z działem produkcji i marketingu. Dodatkowo, zajmie się...

  • Specjalista laboratoryjny

    1 tydzień temu


    Warsaw, Polska Ravimed Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis stanowiskaKandydatów do pracy w roli specjalisty laboratoryjnego szukamy na terenie Łajskiego (powiat legionowski).W ramach naszej rekrutacji oferujemy wysokie wynagrodzenie, którego minimalną wartość przyjmujemy za około 40 000 PLN brutto miesięcznie, dla osób z doświadczeniem w dziedzinie analiz laboratoryjnych. Oczywiście, możemy...


  • Warsaw, Polska Fair Packaging sp. z o.o. sp.k. Pełny etat

    Nasz ProfilZ Fair Packaging sp. z o.o. sp.k. - rodzinnej firmy produkcyjnej z 100% polskim kapitałem - poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. technologii, który stanie na czele naszych działań technologicznych. Firma, która od lat stawia na jakość i innowacyjność swoich produktów, oferuje stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę oraz...


  • Warsaw, Polska ANGEL BIO sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. naważania i mieszania surowców Miejsce pracy: Wiktorów (pow. wołomiński) Twój zakres obowiązków Dokładne odmierzanie, ważenie i mieszanie substancji i składników chemicznych zgodnie z recepturami produkcyjnymi. Monitorowanie i kontrola procesu mieszania, aby zapewnić standardy i specyfikacje jakościowe produktów. Dokładne...


  • Warsaw, Polska Arcadis Pełny etat

    W Arcadis koncentrujemy się na zatrudnieniu, angażowaniu i rozwoju osób, które podzielają naszą pasję i chęć poprawy jakości życia dla wszystkich ludzi na całym świecie. W ramach współpracy z ARCADIS będziesz miał okazję kształtować zarówno swoje najbliższe otoczenie, jak i cały świat. Współpracując z nami, będziesz miał...


  • Warsaw, Polska Benett PEOPLE Sp. z o.o. Pełny etat

    Agencja Pracy Benett People obecnie dla Klienta z branży kosmetycznej poszukuje osoby na stanowisko:   Technolog ds. Receptur Kosmetycznych Numer referencyjny: 11.2024 ...


  • Warsaw, Polska EWL Solutions PSA Pełny etat

    Dla naszego międzynarodowego Klienta z sektora budowlanego poszukujemy Starszego Specjalisty ds. Zamówień Publicznych.Zakres obowiązków:• Weryfikacja procedur przetargowych pod kątem ich zgodności z działalnością firmy• Analiza zapytań ofertowych, ogłoszeń, dokumentacji oraz warunków umownych• Kompleksowe przygotowanie dokumentacji...


  • Warsaw, Polska Vershold Group Pełny etat

    Opis stanowiska:Wyszukujemy doświadczonego Specjalistę ds Jakości i Bezpieczeństwa Żywności do współpracy w naszej zespole w Warszawie.Jeśli posiadasz doświadczenie w branży spożywczej, wykształcenie technologiczne i podstawową znajomość zagadnień jakościowych i bezpieczeństwa żywności, to powinieneś być zainteresowany tym...


  • Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń (SUŚ/01/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/01/2024) BNP Paribas Cardif to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych instytucji finansowych na...


  • Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń (SUŚ/02/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/02/2024) BNP Paribas Cardif  to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych...