Specjalista Ds. Badań Klinicznych

6 dni temu


Wysokie Mazowieckie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

Specjalista ds. Badań Klinicznych Miejsce pracy:
Pieńków (pow. nowodworski) Twój zakres obowiązków Projektowanie i analiza założeń do badań biorównoważności/ farmakokinetycznych prowadzonych w Adamed Pharma S.A. oraz kontrolowanie ich przebiegu. Ocenę studium wykonalności dla propozycji projektowych zgłaszanych do procesu prenominacyjnego w zakresie ww. badań klinicznych. Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym, badaczami i/lub ekspertami zewnętrznymi. Przygotowywanie i opiniowanie dokumentów niezbędnych do zarejestrowania badań biorównoważności/ farmakokinetycznych zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi i procedurami. Sprawdzenie kompletności i jakości raportów z badań klinicznych, przygotowanie Modułu 5 dossier oraz koordynowanie procesu uzupełnień dokumentacji dotyczącej uwag przedstawionych przez Urzędy Rejestracji. Realizację badań biorównoważności/ farmakokinetycznych w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu. Przygotowywanie wniosków o dofinansowanie rozwoju klinicznego produktów leczniczych. Audytowanie Modułu 5 dossier kontrahentów zewnętrznych w celu oceny jakości przeprowadzonych badań klinicznych i możliwości rejestracji produktu na terenie UE. Współpracę z innymi działami firmy w celu zapewnienia terminowego przebiegu projektu badania, sprawnego procesu prenominacyjnego oraz audytu Modułu 5 kontrahentów;
Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych. Współpracę z europejskimi urzędami rejestracji produktów leczniczych w zakresie „scientific advice”. Udział w audytach ośrodków klinicznych/analitycznych jako audytor towarzyszący. Nasze wymagania Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne. Wiedza z zakresu farmakokinetyki leków. Wiedza z zakresu obsługi CTIS. Co najmniej 2-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym. Dobra znajomość europejskich regulacji prawnych dotyczących badań klinicznych (w tym wytycznych dotyczących badań biorównoważności). Doświadczenie w badaniach leków generycznych (w tym projektowania założeń do protokołu);
Zaawansowany poziom znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie;
Zaawansowany poziomu znajomości pakietu MS Office;
Nastawienie na jakość iterminowość wykonywanych zadań. To oferujemy Praca w modelu hybrydowym, Premia roczna, Bezpłatna opieka medyczna dla Ciebie i Twojej rodziny, Grupowe ubezpieczenie na życie, Karta sportowa, Platforma benefitowa, Bonusy świąteczne z ZFŚS, Dofinansowanie do posiłków, PPK, Zajęcia sportowe, Foteliki dla dzieci nowonarodzonych pracowników, Parking dla zmotoryzowanych, Darmowy transport pracowniczy, Program Kaizen, Nagrody jubileuszowe, Wydarzenia ogólnofirmowe. Benefity prywatna opieka medyczna ubezpieczenie na życie możliwość pracy zdalnej spotkania integracyjne opieka stomatologiczna siłownia w biurze parking dla pracowników dodatkowe świadczenia socjalne karty przedpłacone program rekomendacji pracowników Bezpłatny transport pracowniczy Adamed Pharma S.A. Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie. Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Adamed Pharma S.A. z siedzibą w:
Pieńków 149, 05-152 Czosnów (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne:
(a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy);
(b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia);
c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania.Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji.Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych.Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany.Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach.W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem:
rekrutacjaadamed.Com.



  • Wysokie Mazowieckie, Polska Instytut Hematologii i Transfuzjologii Pełny etat

    Koordynator / Koordynatorka Badań Klinicznych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Koordynowanie przebiegu badania klinicznego w ośrodku, Współpraca z zespołem projektowym, Kontakty ze Sponsorami prowadzonych projektów, Kontakt z badaczami oraz monitorami badań klinicznych, Kontakt z pacjentami uczestniczącymi w badaniu klinicznym,...


  • Piaseczno, piaseczyński, mazowieckie, Polska Penta Hospitals Polska Pełny etat

    Penta Hospitals Polska to wiodąca grupa w branży medycznej. Jesteśmy największym w Polsce właścicielem szpitali i przychodni na rynku prywatnych usług medycznych. Posiadamy wieloletnie doświadczenie i ugruntowaną pozycję, dlatego nasz zespół zasilają najlepsi specjaliści.Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko: Koordynator badań klinicznych...

  • Lekarz Specjalista

    2 tygodni temu


    Wysokie Mazowieckie, Polska CENTRUM MEDYCZNE PUŁAWSKA SP. Z O. O. Pełny etat

    ZAKRES OBOWIĄZKÓW: Poszukujemy lekarzy specjalistów wykonujących badania usg doppler. Możliwość przyjmowania pacjentów na NFZ, w ramach Opieki Koordynowanej, w ramach pakietów oraz komercyjnie. WYMAGANIA: Chętnie podejmiemy rozmowy ze specjalistami posiadającymi uprawnienia do wykonywania badania usg doppler. Oferujemy pracę zarówno w pełnym...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska NASK Pełny etat

    Specjalista ds. badań nad technologicznymi i społecznymi aspektami cyberbezpieczeństwa Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Poszukujemy 2 specjalistów do nowoutworzonego Zakładu Technologiczno-Społecznych Aspektów Cyberbezpieczeństwa. Celem Zakładu jest prowadzenie badań interdyscyplinarnych związanych z aspektem ludzkim w...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska "OMNIRES", sp. z o.o. Pełny etat

    Inżynier ds. badań i certyfikacji produktu Miejsce pracy: Nadarzyn (pow. pruszkowski) Twój zakres obowiązków W związku z rozwojem firmy i rozbudową zespołu Badań i Rozwoju Produktu aktualnie poszukujemy osoby na stanowisko Inżynier ds. Badań i Certyfikacji Produktu. Jeśli jesteś osobą otwartą na rozwój i chcesz być częścią zespołu...


  • Ostrów Mazowiecka, mazowieckie, mazowieckie, Polska FABRYKI MEBLI „FORTE” S.A. Pełny etat

    Specjalista/-ka ds. Badań i RozwojuMiejsce pracy: Ostrów MazowieckaTwój zakres obowiązkówProwadzenie oraz koordynowanie prac badawczo-rozwojowychMonitorowanie przebiegu ich realizacjiAnalizowanie wymagań klientowskich oraz nowych regulacji z zakresu zrównoważonego projektowania oraz bezpieczeństwa produktowegoTestowanie nowych rozwiązań i...


  • Ostrów Mazowiecka, mazowieckie, mazowieckie, Polska FABRYKI MEBLI „FORTE” S.A. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. Badań i RozwojuMiejsce pracy: Ostrów MazowieckaTwój zakres obowiązkówProwadzenie oraz koordynowanie prac badawczo-rozwojowychMonitorowanie przebiegu ich realizacjiAnalizowanie wymagań klientowskich oraz nowych regulacji z zakresu zrównoważonego projektowania oraz bezpieczeństwa produktowegoTestowanie nowych rozwiązań...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska SIMPLICARDIAC S.A. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. certyfikacji wyrobów medycznych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Specjalista ds. Jakości i Certyfikacji będzie odpowiedzialny za stworzenie, wdrożenie, nadzór oraz ciągłe modyfikacje dokumentacji związanej z dopuszczeniem do rynku i utrzymaniem na rynku innowacyjnych produktów medycznych z obszaru...


  • Ostrów Mazowiecka, mazowieckie, mazowieckie, Polska FABRYKI MEBLI „FORTE” S.A. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. Badań i RozwojuMiejsce pracy: Ostrów MazowieckaTwój zakres obowiązkówIdentyfikowanie działań badawczo-rozwojowych w ramach bieżących i projektowych prac optymalizacyjnychProwadzenie prac badawczo - rozwojowych z zakresu zrównoważonego projektowaniaMonitorowanie przebiegu ich realizacjiSporządzanie, administrowanie...


  • Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska NASK Pełny etat

    Specjalista ds. badań nad technologicznymi i społecznymi aspektami cyberbezpieczeństwaMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówPoszukujemy 2 specjalistów do nowoutworzonego Zakładu Technologiczno-Społecznych Aspektów Cyberbezpieczeństwa.Celem Zakładu jest prowadzenie badań interdyscyplinarnych związanych z aspektem ludzkim w...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska "OMNIRES", sp. z o.o. Pełny etat

    OMNIRES, firma o ugruntowanej pozycji na rynku, poszukuje doświadczonego Inżyniera ds. Produktów i Norm, aby dołączyć do zespołu odpowiedzialnego za dbanie o najwyższe standardy jakościowe produktu.Zakres obowiązków to:Opieka nad laboratorium i magazynem prototypówPrzygotowywanie planów badań produktów, samodzielne badanie prototypów i...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN Pełny etat

    Specjalista/Specjalistka ds. wsparcia laboratoryjnego Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydata na stanowisko: Specjalista Liczba stanowisk: 1 Miejsce wykonywania pracy: Pracownia Elektrofizjologii (core facility) Profil zawodowy badacza (R1-R4): R1 lub R2 Dziedzina nauki (np....


  • Wysokie Mazowieckie, Polska MEDIKOL QUALITY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Specjalista ds. testów kontroli jakości aparatury RTG Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków wykonywanie testów specjalistycznych aparatury RTG na powierzonym terenie Nasze wymagania wykształcenie wyższe (ukończenie studiów na kierunku fizyka medyczna lub pokrewnych) wiedza z zakresu fizyki promieniowania jonizującego oraz z zakresu...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska Centrum Łukasiewicz Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. ładu korporacyjnego Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków wsparcie dyrektora departamentu w realizacji zadań departamentu; wsparcie w realizacji strategii Sieci i Centrum, w szczególności w zakresie aspektów prawnych oraz ładu korporacyjnego; organizacja spotkań departamentu; prowadzenie kalendarza...

  • Ekspert ds. Badań NPS

    2 tygodni temu


    Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska ALIOR BANK Pełny etat

    Ekspert ds. Badań NPSMiejsce pracy: WarszawaTwój zakres obowiązkówprojektowanie, organizacja i nadzorowaniu procesu zbierania informacji zwrotnej od klientów NPS,rozwijanie i usprawnianie procesu badań satysfakcji,raportowanie, komunikacja i prezentacja danych oraz wniosków z prowadzonych badań,współpraca z zespołami zewnętrznymi w celu...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska UNIWERSYTET WARSZAWSKI Pełny etat

    Dołącz do naszego zespołu w UNIWERSYTET WARSZAWSKI">Zamówienia OdczynnikówNasz zespół szuka Specjalisty ds. Próbkowania i Hodowli Komórek, który dołączy do naszych innowacyjnych projektów finansowanych z grantów.Ogólny Opis Stanowiska:Zadania towarzyszące tym posadzie obejmują przygotowanie próbek i podłoży oraz wspieranie procedur...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska Sieć Badawcza Łukasiewicz – Instytut Lotnictwa Pełny etat

    Samodzielny Specjalista ds. Komercjalizacji Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Określanie potencjału komercjalizacyjnego produktów i usług Sieci Badawczej Łukasiewicz – Instytutu Lotnictwa, w tym koordynowanie i/lub indywidualne przeprowadzanie wycen technologii, tworzenie modeli biznesowych Przygotowywanie raportów, analiz oraz...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska Sieć Badawcza Łukasiewicz – Instytut Lotnictwa Pełny etat

    Specjalista ds. Komercjalizacji – Samodzielny (Analityk) Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Przygotowywanie raportów, analiz oraz zestawień, w tym przede wszystkim analiz biznesowych, analiz trendów technologicznych, itp. Koordynowanie oraz indywidualne przeprowadzanie wycen technologii Tworzenie modeli biznesowych w tym modeli...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska HRK S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Wsparcia Działu Handlowego Miejsce pracy: Warszawa Rekrutujemy dla Dla naszego Klienta - firmy handlowej z obszaru e-commerce poszukujemy Specjalisty ds. Wsparcia Działu Handlowego | praca stacjonarna w Warszawie - biuro zlokalizowane blisko centrum Warszawy. Twój zakres obowiązków Współtworzenie i koordynowanie procesów tradowych w...


  • Wysokie Mazowieckie, Polska Vienna Life Towarzystwo Ubezpieczeń na Życie S.A. Vienna Insurance Group Pełny etat

    Specjalistka / Specjalista ds. oceny ryzyka (Underwriter) Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Ocena ryzyka ubezpieczeniowego w obszarze ubezpieczeń na życie Podejmowanie decyzji dotyczących akceptacji umów ubezpieczenia (indywidualnych/grupowych) Współpraca z konsultantem medycznym, kierowanie klientów na badania medyczne Obsługa...