Starszy Specjalista Walidacji Systemów Skomputeryzowanych

Starszy Specjalista Walidacji Systemów Skomputeryzowanych (CSV) Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni) Twój zakres obowiązków Walidacja istniejących i nowych systemów informatycznych. Opracowywanie i weryfikację procedur, instrukcji oraz szablonów związanych z walidacją i utrzymaniem systemów skomputeryzowanych. Wdrażanie procesów kwalifikacji i walidacji systemów zgodnie z obowiązującymi przepisami GxP i procedurami firmy. Doradztwo w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV) i regulacji dotyczących wdrażania, rozwoju oraz utrzymania systemów IT zgodnie z GxP. Przygotowywanie dokumentacji CSV, w tym planów walidacji, protokołów, raportów oraz innych dokumentów związanych z wdrażaniem i konserwacją systemów. Wsparcie w przygotowaniu i uczestnictwie w audytach przeprowadzanych przez organy regulacyjne lub klientów. Zarządzanie dostawcami usług CSV oraz dostawcami systemów skomputeryzowanych. Wdrażanie nowych metod, narzędzi oraz wymagań prawnych w obszarze walidacji systemów IT. Nasze wymagania Wykształcenie wyższe (licencjat lub magister) w dziedzinie chemii, biotechnologii, automatyki, robotyki, informatyki lub pokrewnej, bądź równoważne doświadczenie zawodowe. Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy z systemami skomputeryzowanymi w środowisku regulowanym. Znajomość wymagań GMP, FDA, 21 CFR part 11 oraz EU Annex 11. Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej oraz zarządzaniu systemami skomputeryzowanymi. Umiejętność diagnozowania i rozwiązywania problemów. Bardzo dobra organizacja pracy i odporność na stres. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie. To oferujemy Pracę w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego oraz realny wpływ na dostęp pacjentów na całym świecie do przełomowych terapii. Współpracę z ekspertami z czołowych firm biotechnologicznych na świecie. Możliwość pracy zdalnej jeden dzień w tygodniu. Prywatną opiekę medyczną. Ubezpieczenie na życie. Pracowniczy Program Emerytalny (PPE). Roczne i okolicznościowe premie. Wsparcie finansowe w rozwoju kompetencji. Elastyczny pakiet benefitów. Jeden dodatkowy dzień wolny w roku (Dzień Polpharmy). I wiele więcej Benefity dofinansowanie zajęć sportowych prywatna opieka medyczna dofinansowanie szkoleń i kursów ubezpieczenie na życie możliwość pracy zdalnej elastyczny czas pracy spotkania integracyjne program emerytalny preferencyjne pożyczki kawa / herbata parking dla pracowników dodatkowe świadczenia socjalne karty przedpłacone dofinansowanie wypoczynku dofinansowanie wakacji dzieci paczki świąteczne świętowanie urodzin program rekomendacji pracowników inicjatywy dobroczynne dodatkowy urlop Rezon Bio Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie. Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych. INFORMACJA O PRZETWARZANIU DANYCH W REKRUTACJIPoprzez wysłanie danych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym i w dokumentach aplikacyjnych (w szczególności w formularzu aplikacyjnym, CV, liście motywacyjnym i przedłożonych referencjach) wyraża Pan/Pani zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych podanych dobrowolnie innych niż: imię (imiona), nazwisko, datę urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia, przez Polpharma Biologics S.A. z siedzibą w Gdańsku, przy ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdańsk, wpisaną do Rejestru Przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS: 0000763945, NIP: 957-11-12-470, BDO: 000120346, kapitał zakładowy: 1.505.000.000,00 PLN (wpłacony w całości) (dalej jako: "Pracodawca"):(i) w celu niezbędnym do realizacji aktualnie prowadzonego procesu rekrutacji, tj. oceny kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy na określonym stanowisku, oraz wybrania odpowiedniej osoby do pracy na stanowisko, na które Pan/Pani aplikuje – przez okres 12 miesięcy. 1.Tożsamość Administratora1.1.Aktualnie prowadzony proces rekrutacyjnyAdministratorem Pana/Pani danych osobowych przetwarzanych w ramach aktualnie prowadzonego procesu rekrutacji jest Pracodawca. 1.2.Przyszłe i inne aktualnie trwające procesy rekrutacyjne – baza danych kandydatów Dodatkowo może Pan/Pani wyrazić zgodę na umieszczenie Pana/Pani danych na okres 36 miesięcy w bazie danych kandydatów, z której korzystać będą spółki z Grupy Polpharma Biologics. W takim wypadku Współadministratorami Państwa danych osobowych będą: i.Polpharma Biologics S.A. z siedzibą w Gdańsku ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdańsk, wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy KRS pod numerem: 0000763945, NIP: 9571112470, BDO: 000120346 o kapitale zakładowym w wysokości: 875 000 000,00 PLN opłaconym w całości;ii.Polpharma Biologics Utrecht B.V. ul. Yalelaan 46, 3584 CM Utrecht, Netherlandsiii.Polpharma Biologics Group B.V., Herengracht 458, 1017 CA Amsterdam, Netherlands.(dalej zwane również "Współadministratorami");W zakresie prowadzenia wspólnej bazy danych potencjalnych kandydatów do pracy wspomniane wyżej Spółki będą działały w charakterze Współadministratorów. Prowadzone przez nie baza danych zarządzana jest przez Polpharma Biologics S.A.W przypadku, gdy Państwa kandydatura będzie rozpatrywana w ramach przyszłych lub innych aktualnie trwających aktywnych postępowań rekrutacyjnych, Współadministrator prowadzący rekrutację będzie w tym zakresie działał w charakterze odrębnego administratora przetwarzając dane na zasadach opisanych w niniejszej klauzuli. 2.Dane kontaktowe2.1.Ochrona danych osobowychWe wszelkich sprawach dotyczących ochrony danych osobowych, w tym w celu realizacji swoich praw, z każdym z administratorów mogą Państwo kontaktować się pisząc na adres e-mail: iod@polpharmabiologics.com2.2.Inne sprawy dotyczące rekrutacjiW innych sprawach dotyczących rekrutacji prosimy o kontakt na adres e-mail: HRBiologics@polpharmabiologics.com3.Cele i podstawy przetwarzania danych osobowych3.1.Aktywny proces rekrutacyjny – w tym aktualna rekrutacjaa.W przypadku przetwarzania Pana/Pani danych osobowych w ramach aktywnej (w tym aktualnej) rekrutacji, Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu realizacji prowadzonego procesu rekrutacyjnego, tj. oceny Pana/Pani kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy na stanowisku, na które Pan/Pani aplikuje oraz wybrania odpowiedniej osoby do pracy na to stanowisko, – na podstawie:i.art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze wynikającego z przepisów prawa pracy (w szczególności art. 221 §1 Kodeksu pracy) w zakresie następujących danych osobowych: Pana/Pani imienia (imion), nazwiska, daty urodzenia, danych kontaktowych, wykształcenia, kwalifikacji zawodowych, przebiegu dotychczasowego zatrudnienia ii.art. 6 ust. 1 lit. a) RODO, tj. na podstawie dobrowolnie wyrażonej przez Pana/Panią zgody w zakresie pozostałych danych osobowych podanych przez Pana/Panią dobrowolnie w dokumentach aplikacyjnych (w szczególności w CV, liście motywacyjnym i przedłożonych referencjach);iii.art. 6 ust. 1 lit. b) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do podjęcia działań na Pana/Pani żądanie przed zawarciem umowy (dotyczy rekrutacji na stanowiska na których administrator nawiąże z kandydatem współpracę na podstawie stosunku prawnego innego niż stosunek pracy);iv.art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez administratora – z uwagi na możliwy kontakt z kandydatami również po zakończeniu procesu rekrutacyjnego, w sytuacji, gdy osoba zakwalifikowana do zatrudnienia nie podejmie pracy lub zawarty z nią stosunek pracy zostanie rozwiązany przed upływem 12 miesięcy od zakończenia rekrutacji;v.art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez administratora - ustalenia, dochodzenia lub obrony ewentualnych roszczeń pomiędzy Panem/Panią a administratorem danych.b.Podanie przez Pana/Panią danych osobowych w zakresie wskazanym w art. 221 §1 Kodeksu pracy (tj. imienia [imion], nazwiska, daty urodzenia, danych kontaktowych, wykształcenia, kwalifikacji zawodowych, przebiegu dotychczasowego zatrudnienia) wynika z ustawowego obowiązku zebrania takich danych od osób ubiegających się o zatrudnienie, wynikającego z przepisów Kodeksu pracy. Jest ono niezbędne do uczestniczenia w aktywnym procesie rekrutacyjnym. Konsekwencją niepodania ww. danych jest brak możliwości uczestniczenia w aktywnym (w tym w aktualnym), procesie rekrutacyjnym. c.Podanie pozostałych danych osobowych jest dobrowolne i nie stanowi warunku udziału w aktywnym (w tym w aktualnym), procesie rekrutacyjnym. 3.2.Przetwarzanie danych osobowych w bazie danych kandydatówa.W przypadku wyrażenia przez Pana/Panią zgody na przetwarzanie danych w bazie danych kandydatów dla celów przyszłych lub innych aktualnie trwających rekrutacji Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu prowadzenia bazy danych kandydatów na potrzeby realizacji przyszłych lub innych aktualnie trwających rekrutacji tj. oceny Pana/Pani kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy na stanowisku, na które prowadzona jest rekrutacja, oraz wybrania odpowiedniej osoby do pracy na tym stanowiskub.Podanie danych osobowych oraz wyrażenie zgody na przetwarzanie wszystkich Pana/Pani danych osobowych w celu wzięcia udziału w przyszłych rekrutacjach jest dobrowolne, jednak stanowi warunek umieszczenia Pana/Pani danych osobowych w wyżej wspomnianej bazie prowadzonej na potrzeby przyszłych rekrutacji.4.Kategorie odbiorców danych osobowych4.1.Pana/Pani dane osobowe mogą być ujawniane następującym podmiotom: pracownikom i współpracownikom administratora danych, podmiotom realizującym w imieniu i na jego rzecz procesy rekrutacyjne, dostawcom usług IT, podmiotom świadczącym usługi doradcze, prawnicze innym podmiotom należącym do Grupy Polpharma Biologics.4.2.Pana/Pani dane osobowe mogą zostać udostępnione podmiotom i organom upoważnionym do przetwarzania tych danych na podstawie przepisów prawa.4.3.Administrator nie zamierza przekazywać Pana/Pani danych osobowych do państw poza Europejskim Obszarem Gospodarczym ("EOG") ani organizacji międzynarodowej. W pewnych sytuacjach związanych z przetwarzaniem danych osobowych może jednak dochodzić do transferu danych poza EOG. Przesyłanie danych osobowych poza EOG odbywa się albo do krajów, co do których Komisja Europejska stwierdziła, że gwarantują odpowiedni poziom ochrony danych, lub z zastosowaniem odpowiednich zabezpieczeń. W takich przypadkach może Pan/Pani zażądać kopii tych odpowiednich zabezpieczeń, lub wskazania miejsca, do których Pana/Pani dane zostały udostępnione, pisząc na adres e-mail: iod@polpharmabiologics.com 5.Okres przechowywania danych osobowych5.1.Aktywny proces rekrutacyjny – w tym aktualna rekrutacjaa.Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane:i.przez okres 12 miesięcy od daty uwzględnienia Pana/Pani kandydatury w konkretnym procesie rekrutacyjnym lub ii.do czasu wniesienia i uwzględnienia Pana/Pani sprzeciwu (jeśli podstawą przetwarzania jest prawnie uzasadniony interes administratora) lub do czasu wycofania zgody (jeśli podstawą przetwarzania jest udzielona zgoda)w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi wcześniej.5.2.Przetwarzanie danych osobowych w bazie danych kandydatówa.Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane:i.przez okres 36 miesięcy od daty wyrażenia zgody na przetwarzanie danych osobowych dla celów przyszłych rekrutacji lubii.do czasu wycofania zgodyw zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi wcześniej.6.Prawa6.1.Przysługuje Panu/Pani prawo dostępu do swoich danych osobowych oraz prawo żądania ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania.6.2.Przysługuje Panu/Pani prawo do przenoszenia danych osobowych, tj. do otrzymania od administratora danych osobowych, które Pan/Pani dostarczył/a, w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie nadającym się do odczytu maszynowego. Może Pan/Pani żądać od administratora danych przesłania tych danych innemu administratorowi.6.3.W zakresie, w jakim podstawą przetwarzania Pana/Pani danych osobowych jest zgoda, ma Pan/Pani prawo do jej wycofania. Wycofanie zgody nie ma wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, które zastosowano na podstawie zgody przed jej wycofaniem.6.4.W zakresie, w jakim podstawą przetwarzania Pana/Pani danych osobowych jest przesłanka prawnie uzasadnionego interesu administratora, przysługuje Panu/Pani prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania swoich danych osobowych.6.5.W celu skorzystania z powyższych praw mogą Państwo kontaktować się z administratorem danych pisząc na adres e-mail: iod@polpharmabiologics.com6.6.Przysługuje Panu/Pani prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego zajmującego się ochroną danych osobowych (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych), jeśli sądzi Pan/Pani, że przetwarzanie danych narusza przepisy prawa.7.Referencje7.1.Jeśli przekazuje nam Pan/Pani informacje o innych osobach, takie jak dane kontaktowe do osób, które mogą udzielić referencji, oświadcza Pan/Pani, że osoby te zostały poinformowane o tym fakcie, oraz że zgadzają się na przekazanie ich danych.7.2.Jeśli jest Pan/Pani osobą wskazaną do kontaktu w sprawach dotyczących udzielenia referencji kandydata/kandydatki do pracy, Pana/Pani dane osobowe, takie jak dane kontaktowe będą przetwarzane w celu pozyskania informacji dotyczących kwalifikacji kandydata na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) tj. prawnie uzasadnionego interesu administratora, na zasadach wskazanych w niniejszym dokumencie (z wyjątkiem postanowień ust. 3.) Możemy także przetwarzać informacje dotyczące Pana/Pani danych uwierzytelniających – takich jak miejsce zatrudnienia, informacje o Pana/Pani relacjach zawodowych z kandydatem/kandydatką, wiedzy o kandydacie/kandydatce oraz Pana/Pani opinie o kandydacie/kandydatce. Możemy uzyskać te informacje bezpośrednio od Pana/Pani, od kandydata lub ze źródeł publicznie dostępnych. W przypadku gdy dane pozyskujemy bezpośrednio od Pana/Pani ich podanie jest dobrowolne. 8.Zautomatyzowane podejmowanie decyzji8.1.Wobec Pana/Pani nie będą podejmowane decyzje w sposób zautomatyzowany, w tym również w następstwie profilowania.