Specjalista ds. Certyfikacji Produktów Leczniczych

1 tydzień temu

Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

Opis stanowiska

W związku z dynamicznym rozwojem Selvity poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Specjalisty ds. Certyfikacji Produktów Leczniczych. Osoba wybrana na to stanowisko będzie odpowiedzialna za certyfikację serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP.

Obowiązki

  • Czynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych.
  • Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP.
  • Dyskwalifikacja serii w przypadku wykrycia wad jakościowych lub innych niezgodności GMP uniemożliwiających zwolnienie produktu na rynek.
  • Weryfikacja dokumentacji serii zwalnianej do obrotu, ocena jakościowa zwalnianych produktów.
  • Weryfikacja i zatwierdzanie raportów z przeglądu jakości produktu dla produktów leczniczych zwalnianych na rynek.
  • Współpraca z agencjami regulatorowymi w kraju i za granicą (np. GIF, EMA, FDA, etc.).
  • Udział w procesach wstrzymania produktu oraz wycofania produktu z rynku, w procesie reklamacji, prowadzenie działań wyjaśniających.
  • Współpraca przy prowadzeniu działań wyjaśniających dotyczących odchyleń, wyników OOS / OOT / OOL, definiowania CAPA dotyczących zwalnianych produktów leczniczych.
  • Doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości wewnątrz firmy.
  • Udział w nadzorowaniu procesów zapewnienia jakości i w razie potrzeby wsparcie naszych klientów w procesach związanych ze zgodnością z przepisami.
  • Współpraca z zespołami wewnętrznymi i przedstawicielami klientów w celu utrzymania odpowiedniej jakości produktu.
  • Ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji i kompetencji.
  • Uczestnictwo w audytach i inspekcjach.
  • Mentoring i szkolenie członków zespołu Selvita.

Wymagania

  • Studia wyższe na kierunku farmacja lub chemia/biologia (w przypadku innych studiów niż farmacja dyplom studiów podyplomowych dla Osób Wykwalifikowanych).
  • Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych: czynności wykonywane powinny obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania.
  • Udokumentowane doświadczenie jako Osoba Wykwalifikowana (minimum 5 lat doświadczenia w certyfikacji serii).
  • Znajomość wytycznych GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) produkcji sterylnej biologicznych produktów leczniczych, produkcji niesterylnych produktów leczniczych.
  • Znajomość monografii Farmakopei polskiej i europejskiej oraz aktów prawnych dotyczących produktów leczniczych.
  • Duża dbałość o szczegóły i umiejętność rozwiązywania problemów.
  • Dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
  • Odpowiedzialność i niezależność decyzyjna.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i decyzyjne.
  • Myślenie przyczynowo-skutkowe.
  • Zdolność do pracy w zmiennym, dynamicznym środowisku.
  • Umiejętność efektywnej pracy w zespole i samodzielnie.

Co możemy zaoferować

  • Długoterminowa współpraca oparta o stabilne warunki zatrudnienia.
  • Mozliwość rozwoju zawodowego w innowacyjnej Firmie o szybkiej dynamice wzrostu.
  • Pakiet benefitów, m.in.: prywatna opieka medyczna, siłownia, karta Multisport, dofinansowanie posiłków i owoce w biurze.
  • Doskonalenie swoich kompetencji zawodowych poprzez uczestnictwo w szkoleniach oraz kursach językowych (polski lub angielski).
  • Różnorodne inicjatywy sportowe.
  • Program Poleceń.

  • Specjalista ds. Certyfikacji Produktów Leczniczych

    5 dni temu

    Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

    Zapewnienie Jakości Produktów LeczniczychSelvita poszukuje doświadczonego specjalisty, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie jakości produktów leczniczych. W tym rolę będziesz odpowiadać za certyfikację produktów, weryfikację dokumentacji, a także współpracę z agentami regulatorowymi.Obowiązki:Czynny udział we wdrażaniu procesu...

  • Specjalista ds. Certyfikacji Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Osoby Wykwalifikowanej w dziedzinie produktów leczniczych. Osoba ta będzie odpowiedzialna za certyfikację serii produktów leczniczych, weryfikację dokumentacji, a także współpracę z agencjami regulatorowymi.ObowiązkiCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do...

  • Specjalista ds. Certyfikacji Produktów

    1 dzień temu

    Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

    Opis StanowiskaW związku z dynamicznym rozwojem Selvita poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. Certyfikacji Produktów, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie jakości produktów leczniczych.OdpowiedzialnościCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych.Certyfikacja serii produktów...

  • Osoba Wykwalifikowana

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

    Opis StanowiskaW związku z dynamicznym rozwojem Selvity poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Osoby Wykwalifikowanej w dziedzinie certyfikacji produktów leczniczych.OdpowiedzialnościCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych.Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16...

  • Specjalista ds. Jakości Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Selvita Pełny etat

    Opis stanowiskaW Selvicie poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Specjalisty ds. Jakości Produktów Leczniczych. Osoba ta będzie odpowiedzialna za certyfikację serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP.ObowiązkiCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i...

  • Specjalista ds. Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Gofarm Sp. z o.o. sp.k. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Technologa Form Suchych, który będzie odpowiedzialny za opracowywanie i wdrażanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych substancyjnych oraz suplementów diety w postaci tabletek, kapsułek i proszków.ObowiązkiOpracowywanie i wdrażanie nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznychAnaliza dostępnej...

  • Stażysta w Zespole Certyfikacji Rolniczej

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland TÜV Rheinland Pełny etat

    Page not foundSorry. The link you followed is probably broken, or the page has been removed.What can you do now?Use search aboveUse contact form on the rightor ...Job Description:We are seeking a Stażysta w Zespole Certyfikacji Rolniczej to join our team at TÜV Rheinland. As a Stażysta w Zespole Certyfikacji Rolniczej, you will be responsible for Oceny...

  • Specjalista ds. Promocji Produktów Farmaceutycznych

    1 dzień temu

    Kraków, Lesser Poland Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis stanowiska: Dołącz do naszego zespołu w Województwie Małopolskim. Poszukujemy energicznego i zmotywowanego Specjalisty ds. Promocji Produktów Farmaceutycznych, który będzie odpowiedzialny za promocję i sprzedaż produktów w aptekach na naszym terytorium.

  • Specjalista ds. Jakości Produktów Wirtualnych

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland playedwithfire Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Jakości Produktów Wirtualnych, który będzie odpowiedzialny za testowanie i weryfikację naszych produktów wirtualnych. Zadaniem Specjalisty będzie zapewnienie najwyższej jakości produktów wirtualnych, poprzez przeprowadzanie testów i weryfikacji w celu identyfikacji błędów i...

  • Specjalista ds. Farmacji w Sieci Aptek

    1 tydzień temu

    Kraków, Lesser Poland LeasingTeam Group Pełny etat

    W LeasingTeam Professional poszukujemy kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. Farmacji w Sieci Aptek. Dołącz do naszego zespołu i wykorzystaj swoje umiejętności w obszarze farmacji.Obowiązki:Profesjonalna obsługa pacjentów oraz fachowe doradztwo w obszarze farmacji;Sporządzanie, wytwarzanie i wydawanie produktów leczniczych;Praca zgodna z...

  • Specjalista ds. Rozwoju Oprogramowania

    5 dni temu

    Kraków, Lesser Poland COMARCH Pełny etat

    OPIS STANOWISKAW zespole rozwoju oprogramowania Comarch S.A. poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. rozwoju oprogramowania , który z pasją i wiedzą podejmie wyzwania związane z implementacją i testowaniem protokołów komunikacji LAN i bezprzewodowej UWB. Jeśli posiadasz doświadczenie w programowaniu w języku C++, C# lub Python i chcesz...

  • Specjalista ds. Produktów Reklamowych

    1 dzień temu

    Kraków, Lesser Poland JAGA Recruitment Sp. z o.o. Pełny etat

    JAGA Recruitment Sp. z o.o.Aktualnie poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Produktów Reklamowych.Praca i warunki:zatrudnienie na podstawie umowy zlecenia;pracę w godzinach 8-16;stawkę 29 zł brutto/h;możliwość rozwoju i przejścia bezpośrednio pod struktury firmy i zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.Twoje zadania:produkcja i składanie...

  • Specjalista ds. Sprzedaży Produktów Ubezpieczeniowych

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland POWSZECHNY ZAKŁAD UBEZPIECZEŃ SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Oferta pracy dla specjalistów ds. sprzedaży produktów ubezpieczeniowychDołącz do naszego zespołu i rozwinij swoje umiejętności w obszarze sprzedaży produktów ubezpieczeniowych. Nasza firma oferuje szeroki zakres produktów ubezpieczeniowych, które możesz sprzedawać swoim klientom.Twoje zadania:Sprzedaż produktów ubezpieczeniowych, zdrowotnych...

  • Specjalista ds. Projektowania Produktów

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Lpp Spółka Akcyjna Pełny etat

    Poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. projektowania produktów, który będzie odpowiedzialny za tworzenie nowych kolekcji akcesoriów damskich dla marki House. Współpracujesz z zespołem projektowym, aby stworzyć produkty, które będą odpowiadać wysokim standardom marki.Twoimi głównymi zadaniami będą:Współtworzenie i projektowanie...

  • Specjalista ds. Produktów Farmaceutycznych, Kraków, Aleja Pokoju

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland farmacja Pełny etat

    Apteka Niezapominajka poszukuje Specjalisty ds. Produktów Farmaceutycznych.Lokalizacja: Kraków, Aleja Pokoju 14Oferta pracy obejmuje:Atrakcyjne wynagrodzenieStabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracęIndywidualne podejście do pracownika i otwartość na potrzeby oraz sugestieSystem szkoleń i możliwość udziału w projektach indywidualnychPakiet...

  • Specjalista ds. finansowych z językiem angielskim

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Grupa Absolvent Pełny etat

    Opis stanowiskaPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. finansowych z językiem angielskim, który będzie odpowiedzialny za utrzymanie kontaktu z klientami, przygotowywanie i wysyłanie przypomnień o płatnościach, pracę z systemami finansowymi (ERP) oraz raportowanie danych finansowych.WymaganiaUmiejętność posługiwania się językiem angielskim...

  • Specjalista ds. Obsługi Chmury Azure

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Grupa Absolvent Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Obsługi Chmury Azure, który będzie odpowiedzialny za zarządzanie i wdrożenie rozwiązań chmurowych w naszym zespole.WymaganiaDoświadczenie w roli Administratora Chmury lub podobnejWysokie umiejętności w zakresie usług i infrastruktury chmurowej znanego dostawcy (preferowane...

  • Specjalista ds. Wyrobów Medycznych, Audytor

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland TÜV Rheinland Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Wyrobów Medycznych, Audytora, który będzie odpowiedzialny za prowadzenie audytów u klientów, przygotowywanie dokumentacji poaudytowej oraz utrzymanie i rozwój uprawnień zawodowych.WymaganiaWykształcenie wyższe (Inżynieria medyczna, Biomechanika, Biotechnologia lub pokrewne)Co najmniej 4...

  • Specjalista ds. Klienta

    2 tygodni temu

    Kraków, Lesser Poland Media Markt Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Doradca Klienta - specjalista ds. obsługi klientaMedia Markt Polska Sp. z o.o. poszukuje do swojego zespołu specjalisty ds. klienta, który będzie odpowiedzialny za obsługę klientów w zakresie sprzedaży produktów elektronicznych.OferujemyPremie za wynikiDedykowane szkolenia oraz możliwości rozwojuPrywatna opieka medyczna i ubezpieczenie...

  • Specjalista ds. Rozwoju Aplikacji Web Angular

    16 godzin temu

    Kraków, Lesser Poland IN Team Pełny etat

    Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Rozwoju Aplikacji Web Angular, który przyczyni się do budowy nowej, kluczowej platformy w branży ubezpieczeniowej. Lokalizacja: zdalnie. Wynagrodzenie: 120-150 pln netto/h.O projekcie:Tworzenie nowej, kluczowej platformyStack: Angular 18, BE: Kotlin/Java, Kafka, Azure, AWS, Kubernetes, GitHub EnterpriseStrategia...