Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

3 godzin temu

Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat
Opis Stanowiska

Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego i samodzielnego Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych do działu zapewnienia jakości. Zadaniem kandydata będzie prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz ocena i utrzymanie w zgodności dokumentacji produktów.

Twoje Zadania:
  • Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego.
  • Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu.
  • Współpraca z wytwórcami, w tym ocena umów zawieranych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych.
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń na dopuszczenie produktu do obrotu.
  • Prowadzenie i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania organów kompetentnych w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.
Twoje Doświadczenie i Umiejętności:
  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub technik.
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
  • Doskonała znajomość wymagań prawnych dotyczących zagadnień z zakresu rejestracji i utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
  • Samodzielność, dokładność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów.
  • Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie.
  • Mozliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji.
  • Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
  • Obecność trenera wewnętrznego.
  • Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji.

Jeśli jesteś pasjonatem zapewniania wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz chcesz dołączyć do zespołu, który stawia na profesjonalizm i rozwój, czekamy na Twoje zgłoszenie.

Prosimy o zapoznanie się z poniższą informacją dla kandydatów na temat przetwarzania danych osobowych https://www.geminipolska.com.pl/klauzula-rekrutacja

  • Starszy specjalista ds. regulacyjnych

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy specjalista ds. regulacyjnychW ramach naszego zespołu poszukujemy doświadczonego specjalisty ds. regulacyjnych, który będzie odpowiedzialny za przeprowadzanie kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, a także za współpracę z interesariuszami w celu przygotowania i kontroli jakości raportów i dokumentacji...

  • Starszy Specjalista ds. kadr i płac ze znajomością angielskiego

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. kadr i płac ze znajomością angielskiegoLeasingTeam Group poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. kadr i płac, który będzie odpowiedzialny za obsługę kadrowo-płacową pracowników naszych klientów. Wymagania:doświadczenie w obsłudze kadrowo-płacowejznajomość prawa pracy i zagadnień związanych z...

  • Specjalista ds. Promocji Produktów

    3 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Adecco Poland Sp. z o.o. Pełny etat

    Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Promocji Produktów, który będzie odpowiedzialny za promowanie produktów dużego i małego AGD, a także za profesjonalne doradztwo klientom. Miejsce pracy: RumiaZadania:promowanie produktów dużego i małego AGD,profesjonalne doradztwo klientom,dbanie o dobry wizerunek firmy.Wymagania:dyspozycyjność do...

  • Specjalista ds. Produktów Medycznych

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Reig Jofre Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Produktów Medycznych, który będzie odpowiedzialny za merytoryczne promowanie leków, wyrobów medycznych, suplementów diety oraz kosmetyków w środowisku medycznym i farmaceutycznym.ObowiązkiMerytoryczne promowanie produktów medycznychPraca z lekarzami, w tym z ortopediami, dermatologami i...

  • Specjalista ds. Produktów i Sprzedaży

    3 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Michael Page Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Produktów i Sprzedaży, który będzie odpowiedzialny za zarządzanie kategoriami innowacyjnych produktów i usług oraz integrację projektów realizowanych w organizacji.ObowiązkiZarządzanie kategoriami innowacyjnych produktów i usługIntegracja projektów realizowanych w...

  • Specjalista ds. Klienta w Sektorze Produktów Świeżych

    21 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Carrefour Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego i zmotywowanego Specjalisty ds. Klienta w Sektorze Produktów Świeżych, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie najwyższej jakości obsługi klientów w naszym sklepie.Twoje ZadaniaWspółpracujesz z zespołem w celu zapewnienia najwyższej jakości produktów i usług dla klientów.Dbasz o wygląd sklepu i...

  • Specjalista ds. rozwoju produktów finansowych

    3 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COMARCH Pełny etat

    Szukamy doświadczonego specjalisty ds. rozwoju produktów finansowych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, przygotowywanie i przeprowadzanie prezentacji produktów dla klientów i kadry zarządzającej w branży ubezpieczeniowej. Oczekiwane umiejętności: Wykształcenie wyższe: finanse, ekonomia, zarządzanie, MBA Minimum 2-3 lata...

  • Specjalista ds. Rozwoju Produktów Finansowych

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COMARCH Pełny etat

    Szukasz nowych wyzwań w branży finansowej? Chcesz rozwijać swoje umiejętności w obszarze rozwoju produktów finansowych? Dołącz do nas w COMARCH jako specjalista ds. rozwoju produktów finansowych i bądź częścią zespołu, który tworzy nowoczesne systemy informatyczne dla branży finansowej. Oczekiwania Wykształcenie wyższe: finanse,...

  • Specjalista ds. Kadr i Płac

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska SYNAGO MACIEJ JANKOWSKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Kadr i Płac, który będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie dokumentacją pracowniczą, prowadzenie akt osobowych pracowników, rejestrację i wyrejestrowanie pracowników w ZUS, a także naliczanie wynagrodzeń i świadczeń chorobowych.WymaganiaMinimum 2 letnie doświadczenie w pracy na...

  • Specjalista ds. Zamówień Publicznych

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaStanowisko pracy w COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. oferuje możliwość pracy w zespole z doświadczonymi specjalistami w dziedzinie zamówień publicznych.ObowiązkiPrzygotowywanie i prowadzenie postępowań o udzielenie zamówienia;Organizacja postępowania o udzielenie zamówienia;Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji...

  • Kierownik Produktów

    3 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Primagran Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaPrimagran Sp. z o.o. poszukuje doświadczonego specjalisty ds. produktów, który będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie strukturą produktów (kuchnia) oraz współtworzenie nowych kategorii produktowych (łazienka).ObowiązkiZarządzanie strukturą produktów (kuchnia) oraz współtworzenie nowych kategorii produktowych...

  • Specjalista ds. Dokumentacji Kredytów Strukturyzowanych

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Alior Bank Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego specjalisty ds. dokumentacji kredytów strukturyzowanych, który będzie odpowiedzialny za kierowanie pracą zespołu administracji i dokumentacji kredytów strukturyzowanych. Współpracujesz z ekspertami z różnych obszarów specjalizacji, aby zapewnić kompleksową obsługę klientów...

  • Specjalista ds. administracji

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Ecol Group Pełny etat

    Opis stanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. administracji, który będzie odpowiedzialny za kompleksową obsługę i organizację pracy sekretariatu oraz wsparcie Zarządu w pracach administracyjnych.Obowiązkikompleksowa obsługa i organizacja pracy sekretariatuwsparcie Zarządu w pracach administracyjnychprzyjmowanie, rejestracja i...

  • Specjalista ds. sprzedaży

    21 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska SMART-HR Pełny etat

    Stanowisko: Specjalista ds. sprzedaży - Branża FMCGSMART-HR poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. sprzedaży w branży FMCG, który będzie odpowiedzialny za aktywną sprzedaż produktów na terenie Trójmiasta i okolic.Odpowiedzialności:Aktywna sprzedaż produktów z portfolio firmy na wyznaczonym terenie.Pozyskiwanie nowych klientów na wyznaczonym...

  • Specjalista ds. kadr i płac z doświadczeniem w obsłudze angielskiego

    21 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. kadr i płacPracownik w dziale kadr i płac LeasingTeam Group poszukujemy osoby do obsługi kadrowo-płacowej pracowników naszych klientów. Oczekujemy od kandydata doświadczenia w przygotowaniu dokumentów związanych z całym cyklem zatrudnienia pracownika, sporządzania oraz rozliczenia list płac, a także w zakresie...

  • Specjalista ds. Wdrożeń

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Baselinker Pełny etat

    Stanowisko: Specjalista ds. WdrożeńBaselinker szuka doświadczonego Specjalisty ds. Wdrożeń, który będzie odpowiedzialny za przeprowadzanie wdrożeń systemu BaseLinker u naszych klientów. W tym zakresie będziesz konfigurować ustawienia ogólne BaseLinkera, tworzyć kod na potrzeby indywidualnych wdrożeń u klientów oraz wspierać przy...

  • Specjalista ds. Endoskopii

    3 godzin temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaStanowisko pracy w COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. oferuje możliwość pracy w Pracowni Endoskopii. Zadania na tym stanowisku obejmują:Udzielanie świadczeń medycznych w Pracowni Endoskopii dla pacjentów komercyjnychWspółpraca z innymi jednostkami organizacyjnymi SpółkiPrzygotowanie gabinetu zabiegowego do badańOpieka nad...

  • Inżynier Sprzedaży ds. Aplikacji

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska BERGMAN ENGINEERING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Inżynier Sprzedaży ds. AplikacjiBergman Engineering Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością poszukuje doświadczonego Inżyniera Sprzedaży ds. Aplikacji, który będzie odpowiedzialny za aktywne poszukiwanie i tworzenie innowacyjnych rozwiązań oraz usprawnień aplikacyjnych dla klientów.Zadania:Aktywne poszukiwanie i tworzenie...

  • Specjalista ds. ubezpieczeń

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska SKAT Transport Pełny etat

    SKAT Transport P.S.A.Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. ubezpieczeń, który będzie odpowiedzialny za sprzedaż produktów ubezpieczeniowych i budowanie długofalowych relacji z klientami.Twój zakres obowiązkówSprzedaż produktów ubezpieczeniowychRealizacja planów sprzedażowychBudowanie i utrzymywanie długofalowych relacji z...

  • Specjalista ds. Sprzedaży

    2 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Solid Security Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Sprzedaży, który będzie odpowiedzialny za rozwój sprzedaży produktów i usług naszej firmy.ObowiązkiAktywne wsparcie Przedstawiciela Handlowego przy realizacji zadań związanych ze sprzedażą produktów i usług firmyPodnoszenie kwalifikacji i kompetencji zawodowych mających na celu...