Specjalista/ Starszy Specjalista ds. monitorowania badań klinicznych

Instytut "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka" jest instytutem badawczym nadzorowanym przez Ministra Zdrowia, a także jednym z największych specjalistycznych szpitali pediatrycznych w Polsce, leczącym najciężej chore dzieci z całego kraju. Podczas 45 lat swojego istnienia Instytut regularnie otrzymuje nagrody i wyróżnienia, nie tylko za swoją działalność medyczną i naukową, ale również jako pracodawca.

Od lat Instytut znajduje się w TOP 10 najbardziej atrakcyjnych pracodawców rankingu Universum Most Attractive Employers Poland.

Na co dzień towarzyszy nam zasada:

"Leczymy na najwyższym poziomie, zawsze najważniejsze jest dla nas Dziecko"

Aktualnie do projektu MEDWAY poszukujemy nowego członka zespołu na stanowisko:

Specjalista/ Starszy Specjalista ds. monitorowania badań klinicznych

(Zatrudnienie na podstawie umowy cywilnoprawnej, średnio 10 h miesięcznie)

Do zadań zatrudnionej osoby będzie należało opracowywanie dokumentacji badania zgodnie z protokołem, zasadami GCP, obowiązującymi procedurami (SOPs) i przepisami prawa.

Zadania do realizacji:

Przygotowanie i przeprowadzenie wizyty inicjującej i wizyty zamykającej w ośrodku.

Monitorowanie badania w ośrodku i zdalnie, w tym przygotowanie i organizacja wizyt monitorujących zgodnie z planem monitorowania.

Monitorowanie kompletności dokumentacji badania klinicznego w ośrodku (ISF).

Weryfikacja zgodności i kompletności dokumentacji badania z dokumentacją źródłową w ośrodku oraz prawidłowością danych dostarczanych przez ośrodek, w tym prawidłowym wypełnianiem Kart Obserwacji Klinicznej (CRF).

Kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) badania.

Przeprowadzanie szkoleń dotyczących procesów w badaniu dla zespołu badawczego w celu zachowania właściwych standardów i jakości badania.

Współpraca z zespołem badawczym w ośrodku.

Przygotowanie ośrodka pod kątem ewentualnych audytów/inspekcji oraz uczestnictwo w audytach/inspekcjach.

Weryfikacja wykonanych procedur w ośrodku i współpraca z zespołem projektowym IPCZD przy rozliczaniu zespołu badawczego ośrodka.

Współpraca z zespołem Data Management.

Od kandydatów oczekujemy:

Wykształcenia wyższego, preferowane medyczne lub pokrewne

Wymagane minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze monitorowania badań klinicznych; preferowany obszar: onkologia, I faza ,

Certyfikatu GCP

Znajomości pakietu MS Office

Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego

Znajomości dobrej praktyki klinicznej i obowiązującego prawa dotyczącego badań klinicznych

Mile widziane doświadczenie na podobnym stanowisku, wiedza fachowa w zakresie obsługi i realizacji badań klinicznych w Polsce

Doskonałej organizacji pracy, dokładności, samodzielności

Umiejętności pracy pod presją czasu, komunikatywności

Oferty zawierające: cv z dopiskiem: "monitor badania niekomercyjnego – MEDWAY"

(wskazanie nazwy stanowiska jest obowiązkowe)

prosimy przesyłać do dnia r

na adres:

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi Kandydatami

Prosimy o dopisanie klauzuli: "Na podstawie art. 6 ust. 1 pkt. a, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej zwanym "RODO"), wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV oraz innych przesłanych dokumentach do celów rekrutacyjnych prowadzonych przez Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" z siedzibą w Warszawie jak również wyrażam zgodę na przechowywanie moich danych w okresie następnych 6 miesięcy na potrzeby procesów rekrutacyjnych odbywających się w Instytucie "Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka"