Specjalista/ Specjalistka ds. Rejestracji API

2 tygodni temu


Gmina Starogard Gdański Pomorskie, Polska Polpharma Pełny etat 70 000 zł - 80 000 zł rocznie

Twój zakres obowiązków:

  • Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie
  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy
  • Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizacja dokumentacji

Oferujemy:

  • Umowę o pracę na zastępstwo (około pół roku)
  • Wynagrodzenie podstawowe + premia
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Kartę Multisport
  • Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
  • Pracowniczy Program Emerytalny
  • Punkty w kafeterii Motivizer
  • Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
  • Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)

Nasze oczekiwania:

  • Wykształcenie wyższe chemiczne
  • Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i przygotowywanie oraz czytanie dokumentacji (warunek konieczny)
  • Mile widziane doświadczenie w dziedzinie rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych
  • Dobra znajomość aktualnych przepisów i wytycznych międzynarodowych w zakresie rejestracji API
  • Znajomość syntezy chemicznej, chemii analitycznej, toksykologii oraz wymagań GMP
  • Bardzo dobra znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office
  • Kreatywność i samodzielność w działaniu
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi


  • Starogard Gdański, Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pełny etat

    Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizacja dokumentacji Wykształcenie wyższe...


  • Starogard Gdański, Polska POLPHARMA S.A. Pełny etat

    Twój zakres obowiązków: - Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie - Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy - Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizacja...


  • Gdańsk / Starogard Gdański, Polska Polpharma Pełny etat

    Twój zakres obowiązków:Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującym prawemProwadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią FirmyWspółpracą z innymi...


  • Kowalewo pomorskie, Polska Randstad Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Masz już na koncie solidne sukcesy w rekrutacji i wiesz, jak tętni lokalny rynek pracy? Doskonale! Obecnie dla naszego Klienta, firmy produkcyjnej z okolic Kowalewa Pomorskiego poszukujemy doświadczonych kandydatów/kandydatek na stanowisko specjalisty/specjalistki ds. rekrutacji Jeśli posiadasz kilkuletnie doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu...


  • Gruszczyce, (gmina Błaszki), Polska Plukon Sieradz Sp. z o.o. Pełny etat

    Firma Plukon Agri Polska Sp. z o.o. poszukuje Młodszego specjalisty/ Młodszej specjalistki ds. planowania, którego/-ej praca polega m.in. na koordynowaniu dostaw poprzez bezpośredni kontakt z kontrahentami. Co będzie należało do Twoich obowiązków i zadań: - Planowanie i optymalizacja dostaw żywca zgodnie z planami sprzedażowymi, produkcyjnymi...


  • Starogard Gdański, Polska Polpharma S.A. Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. Automatyki Przemysłowej Miejsce pracy: Starogard Gdański Twój zakres obowiązków Przygotowywanie procedur, instrukcji i standardów dotyczących eksploatacji i rozwoju systemów automatyki Administrowanie komputerowymi systemami automatyki przemysłowej, prowadzenie okresowych ocen ich poprawności Utrzymanie systemów w...


  • Starogard Gdański, Pomerania, Polska Polpharma Pełny etat 40 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Twój zakres obowiązków:Wsparcie technologów w R&D na etapie optymalizacji i walidacji nowych procesów wytwarzania API w laboratorium PDLUdział w opracowaniu analiz ryzyka HAZOP oraz FMEADobór aparatury produkcyjnej w skali KiloLab i PółtechnicznejOpiniowanie dokumentacji technologicznej i produkcyjnejUdział w wewnętrznych spotkaniach projektowych...


  • Starogard Gdański, Pomerania, Polska Polpharma Pełny etat 40 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Twój zakres obowiązków:Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych JB APIKoordynowanie i współuczestnictwo w procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnychOpracowywanie, opiniowanie, zatwierdzanie dokumentacji jakościowejWspółpraca ze specjalistami z innych obszarówWspółuczestniczenie w przygotowaniu obszarów...


  • Gmina Pruszcz Gdański, Pomorskie, Polska HRESTIE Pełny etat

    Dla naszego Klienta – spółki portfelowej jednego z największych funduszy PE w Polsce, działającej wPruszczu Gdańskim– poszukujemySpecjalisty/Specjalistki ds. Danych Referencyjnych. Obecnie firma koncentruje się na rozwoju struktur cyfrowych, dlatego poszukuje osoby z doświadczeniem w pracy z systemami ERP. Twoja rola będzie kluczowa, by...


  • Gmina Pruszcz Gdański, Pomorskie, Polska HRESTIE Pełny etat

    Dla naszego Klienta – spółki portfelowej jednego z największych funduszy PE w Polsce, działającej wPruszczu Gdańskim– poszukujemySpecjalisty/Specjalistki ds. Zarządzania Danymi. Obecnie firma koncentruje się na rozwoju struktur cyfrowych, dlatego poszukuje osoby z doświadczeniem w pracy z systemami ERP. Twoja rola będzie kluczowa, by słowniki...