Regulatory Specialist

2 tygodni temu

Warszawa, Mazovia, Polska Zentiva Pełny etat 72 000 zł - 108 000 zł rocznie

Specjalista ds. Rejestracji
miejsce pracy: biuro w Warszawie

praca hybrydowa

Twój zakres obowiązków

  • Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji
  • Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych
  • Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych
  • Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych
  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi
  • Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
  • Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego
  • Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD
  • Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość
  • Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
  • Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole

  • Regulatory Affairs Senior Specialist

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Ant Talent Pełny etat 60 000 zł - 90 000 zł rocznie

    We are recruiting for a Regulatory Affairs Senior Specialist – Publishing to join a growing Regulatory Publishing team at an international Contract Research Organization.​Our client is an established CRO with years of experience and expertise in clinical research. Their Regulatory Affairs team offers comprehensive regulatory solutions to the biotech and...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Indero Pełny etat 80 000 zł - 120 000 zł rocznie

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions.This role will be responsible for sponsor-facing regulatory leadership and management of regulatory deliverables...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Indero (formerly Innovaderm) Pełny etat 60 000 € - 120 000 € rocznie

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions.This role will be responsible for sponsor-facing regulatory leadership and management of regulatory deliverables...

  • Regulatory Affairs Specialist-POLAND

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Indero (formerly Innovaderm) Pełny etat 40 000 zł - 80 000 zł rocznie

    Due to ongoing global expansion, Indero is looking to hire a Regulatory Affairs Specialist. In this position, you will be responsible for preparation and submission of part I and/or part II following EU CTR and other applications created within or outside of the company to ensure documentation comply with applicable regulations and guidelines and contractual...

  • Regulatory Affairs Specialist-POLAND

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Indero Pełny etat 40 000 zł - 80 000 zł rocznie

    Due to ongoing global expansion, Indero is looking to hire a Regulatory Affairs Specialist. In this position, you will be responsible for preparation and submission of part I and/or part II following EU CTR and other applications created within or outside of the company to ensure documentation comply with applicable regulations and guidelines and contractual...

  • Regulatory Reporting Junior/Specialist with French

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska BNP Paribas CIB Pełny etat 45 000 zł - 55 000 zł rocznie

    We are BNP Paribas S.A. (Branch in Poland), a part of BNP Paribas Group with 200 years of experience in banking. Since 2008, we are at the heart of Warsaw, and now we are also in Krakow. As Corporate and Institutional Banking (CIB), we offer financial solutions for corporate and institutional clients in a number of locations globally. Our Securities Services...

  • Sr. Specialist, Regulatory Operations

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Moderna Pełny etat 40 000 zł - 90 000 zł rocznie

    The RoleJoining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...

  • Regulatory Affairs Specialist in Poland

    1 tydzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Merck Healthcare Pełny etat 40 000 zł - 80 000 zł rocznie

    Work Your Magic with usReady to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...

  • Regulatory Affairs Specialist in Poland

    10 godzin temu

    Warszawa, Mazovia, Polska The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Pełny etat

    Work Your Magic with us  Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...

  • Junior Regulatory Compliance Specialist

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Linklaters Pełny etat 30 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Join Linklaters as aJunior Regulatory Compliance Specialistand become part of our global Legal & Risk team. In this entry-level role, you will support our in-house lawyers in managing regulatory risk and ensuring the firm meets legal and professional standards worldwide. You will gain hands-on experience advising teams across the business, helping to protect...