Specjalista ds. rozwoju produktów leczniczych

2 dni temu

Wadowice, Lesser Poland Grupa Maspex Pełny etat

Twój zakres obowiązków

  • udział w opracowywaniu strategii rejestracyjnych, audytowaniu, przygotowaniu i weryfikacji/walidacji dokumentacji rejestracyjnych produktów leczniczych,
  • udział w prowadzeniu procedur rejestracyjnych, zmian porejestracyjnych, rerejestracji,
  • nadzór nad utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o aktualne przepisy prawa i wytyczne dla produktów leczniczych,
  • współpraca z kontrahentami zewnętrznymi i współpraca międzydziałowa w zakresie terminowej realizacji zadań związanych z prowadzonymi projektami leków
  • koordynacja procesów związanych z projektami graficznymi oraz terminowa weryfikacja i akceptacja projektów graficznych opakowań i ulotek,
  • nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentacji rejestracyjnej oraz zobowiązań składanych w imieniu MAH i archiwizacja dokumentacji,
  • przygotowywanie przeglądu jakości produktów leczniczych, prowadzenie postępowań reklamacyjnych, udział w procedurach kwalifikacji dostawców,
  • dostarczanie oraz weryfikowanie danych naukowych wykorzystywanych w materiałach promocyjnych/reklamowych produktów leczniczych, weryfikacja i opiniowanie materiałów marketingowych i promocyjnych na zgodność z obowiązującymi przepisami prawa oraz w oparciu o dostępne dane naukowe,
  • udział w audytach wewnętrznych,
  • zapewnienie terminowej i prawidłowej komunikacji z organami nadzoru,
  • monitorowanie zmian w regulacjach prawnych i wytycznych dotyczących produktów leczniczych.

Nasze wymagania

  • doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Badań i Rozwoju (R&D) lub Regulatory Affairs w firmie farmaceutycznej,
  • praktyczna znajomość przepisów prawa farmaceutycznego, w tym regulacji i wytycznych obowiązujących na poziomie europejskim,
  • wykształcenie wyższe w obszarze nauk przyrodniczych (farmacja, medycyna, biotechnologia, chemia, biologia),
  • wysoka dokładność, dobre umiejętności organizacyjne, zaangażowanie oraz zdolność do efektywnej pracy zespołowej,
  • dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

To oferujemy

  • stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • jeden dzień w tygodniu pracy zdalnej,
  • szeroki pakiet benefitów, w nim m.in. prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie karty Multisport,
  • kafeterię szkoleń, w tym zajęcia z języka angielskiego.

  • Specjalista ds. zakupów

    2 tygodni temu

    Wadowice, Lesser Poland Rekrutacja pracowników Anna Cichocka Pełny etat 25 000 zł - 50 000 zł rocznie

    Poszukuję osoby na stanowisko Specjalista ds. Zakupów dla firmy z branży produkcyjnej.Miejsce pracy:okolice WadowicTwoje obowiązkiPrzyjmowanie i obsługa zapotrzebowań zakupowych z różnych działów.Wysyłanie zapytań ofertowych i porównywanie ofert.Składanie zamówień w systemie ERP i kontakt z dostawcami.Monitorowanie statusu zamówień i...

  • Ekspert/ka ds. Social Media

    1 tydzień temu

    Wadowice, Lesser Poland Campus Bemke Pełny etat

    Campus Bemketo miejsce zaprojektowane z myślą o kształtowaniu liderów jutra – dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 19 lat. Tworzymy spójną ścieżkę edukacyjną od przedszkola po liceum, w której młodzi ludzie odkrywają pasje, rozwijają talenty i budują odwagę, odpowiedzialność oraz wytrwałość. Campus to także klub sportowy, centrum...

  • Lider ds. PR i Komunikacji

    1 tydzień temu

    Wadowice, Lesser Poland Campus Bemke Pełny etat

    Campus Bemketo miejsce zaprojektowane z myślą o kształtowaniu liderów jutra – dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 19 lat. Tworzymy spójną ścieżkę edukacyjną od przedszkola po liceum, w której młodzi ludzie odkrywają pasje, rozwijają talenty i budują odwagę, odpowiedzialność oraz wytrwałość. Campus to także klub sportowy, centrum...

  • Senior Brand Manager

    6 dni temu

    Wadowice, Lesser Poland Grupa Maspex Pełny etat

    Twój zakres obowiązkówtworzenie strategii rozwoju i komunikacji dla danej kategorii produktówprowadzenie i realizacja projektów marketingowych analiza aktualnych trendów rynkowychkoordynowanie prowadzonych badań i analiz marketingowychbieżąca współpraca z agencjami reklamowymi, badawczymiposzukiwanie nowych obszarów rozwoju i wdrażanie nowych...

  • Operator maszyn i urządzeń

    2 tygodni temu

    Wadowice, Lesser Poland Maspex Pełny etat 25 000 zł - 40 000 zł rocznie

    Każdy z naszych produktów to zasługa wspólnej pracy całego zespołu Maspex, niezależnie od działu Tutaj doceniamy każdego pracownika, dajemy spore możliwości rozwoju i zdobywania wiedzy, a przede wszystkim - tworzymy bardzo zgrany zespół.A Ty możesz tworzyć go razem z namiTwój zakres obowiązkówobsługa maszyn, w tym mycie i...

  • Specjalista ds. rozwoju produktów leczniczych

    3 tygodni temu

    Wadowice, małopolskie, małopolskie, Polska Grupa Maspex Pełny etat

    Specjalista ds. rozwoju produktów leczniczychMiejsce pracy: WadowiceTwój zakres obowiązkówudział w opracowywaniu strategii rejestracyjnych, audytowaniu, przygotowaniu i weryfikacji/walidacji dokumentacji rejestracyjnych produktów leczniczych,udział w prowadzeniu procedur rejestracyjnych, zmian porejestracyjnych, rerejestracji,nadzór nad utrzymaniem...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Księgowości

    3 tygodni temu

    Wadowice, Polska Klient Pracuj.pl Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. Księgowości Miejsce pracy: Wadowice Rekrutujemy dla naszego Klienta na stanowisko Specjalista / Specjalistka ds. Księgowości. Jesteśmy firmą realizującą projekty na całym świecie, działającą w środowisku międzynarodowym i współpracującą z partnerami oraz kontrahentami z wielu krajów. W związku z rozwojem...

  • Młodszy Specjalista ds planowania produkcji

    3 tygodni temu

    Wadowice, Małopolskie, Polska Maspex Pełny etat

    Każdy z naszych produktów to zasługa wspólnej pracy całego zespołu Maspex, niezależnie od działu! Tutaj doceniamy każdego pracownika, dajemy spore możliwości rozwoju i zdobywania wiedzy, a przede wszystkim - tworzymy bardzo zgrany zespół. A Ty możesz tworzyć go razem z nami! Młodszy Specjalista ds. planowania produkcji Twój zakres...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Księgowości

    3 tygodni temu

    Wadowice, małopolskie, małopolskie, Polska Klient Pracuj.pl Pełny etat

    Specjalista / Specjalistka ds. KsięgowościMiejsce pracy: WadowiceRekrutujemy dlanaszego Klienta na stanowisko Specjalista / Specjalistka ds. Księgowości.Jesteśmy firmą realizującą projekty na całym świecie, działającą w środowisku międzynarodowym i współpracującą z partnerami oraz kontrahentami z wielu krajów.W związku z rozwojem naszego...

  • Menedżer ds. Kluczowych Klientów

    4 tygodni temu

    Wadowice, Polska ALIOR BANK Pełny etat

    Menedżer ds. Kluczowych Klientów (kompleksowa obsługa Klienta Personal Banking) Miejsce pracy: Wadowice Twój zakres obowiązków budowanie i utrzymywanie długofalowych relacji z Klientami segmentu Personal Banking, sprzedaż produktów i usług bankowych dedykowanych do segmentu, aktywne działania ukierunkowane na pozyskiwanie Klientów zamożnych,...

  • Menedżer ds. Kluczowych Klientów

    4 tygodni temu

    Wadowice, małopolskie, małopolskie, Polska ALIOR BANK Pełny etat

    Menedżer ds. Kluczowych Klientów (kompleksowa obsługa Klienta Personal Banking)Miejsce pracy: WadowiceTwój zakres obowiązkówbudowanie i utrzymywanie długofalowych relacji z Klientami segmentu Personal Banking,sprzedaż produktów i usług bankowych dedykowanych do segmentu,aktywne działania ukierunkowane na pozyskiwanie Klientów...

  • Marketing Manager

    2 dni temu

    Wadowice, Polska Maspex Pełny etat

    Każdy z naszych produktów to zasługa wspólnej pracy całego zespołu Maspex, niezależnie od działu! Tutaj doceniamy każdego pracownika, dajemy spore możliwości rozwoju i zdobywania wiedzy, a przede wszystkim - tworzymy bardzo zgrany zespół. A Ty możesz tworzyć go razem z nami! Twój zakres obowiązków tworzenie i wdrażanie strategii marek...

  • Brand Master

    4 tygodni temu

    Wadowice, Polska Cursor S.A. Pełny etat

    Brand Master Miejsce pracy: Wadowice Twój zakres obowiązków budowanie silnej, profesjonalnej reputacji marki na rynku aktywne pozyskiwanie nowych konsumentów przekazywanie informacji marketingowych i sprzedaż produktów z portfolio BAT (podgrzewacze, e-papierosy, saszetki nikotynowe) w zaplanowanych przez koordynatora miejscach (eventy / punkty...

  • Analityk Business Intelligence

    3 tygodni temu

    Wadowice, Polska Maspex Pełny etat

    Analityk Business Intelligence Miejsce pracy: Wadowice Technologie, których używamy Wymagane SQL Microsoft Power BI Spark Twój zakres obowiązków ścisła współpraca z klientem i interesariuszami w celu zrozumienia wymagań, opracowanie i wdrażanie kompleksowej strategii rozwoju BI, tworzenie i ocena zgodności projektów interfejsu użytkownika...

  • Sales/marketing manager

    2 dni temu

    Wadowice, Polska Maspex Pełny etat

    Każdy z naszych produktów to zasługa wspólnej pracy całego zespołu Maspex, niezależnie od działu! ścisła współpraca z działem sprzedaży i marketingu, ze szczególnym naciskiem na customer marketing, zarządzanie budżetem marketingowym oraz monitorowanie efektywności działań, współpraca z działami wspierającymi (R&D, produkcja i...