Młodszy Specjalista ds. Walidacji @ eConsulting

Młodszy Specjalista ds. Walidacji Miejsce świadczenia usług: zdalnieZaangażowanie: Full-time Forma współpracy: B2B Poszukujemy zmotywowanej osoby na stanowisko Młodszy Specjalista ds. Walidacji, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji. Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.
Co oferujemy?Możliwość udziału w programie
- prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie:Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
Wymagane umiejętności i doświadczenieMile widziane doświadczenie w pracy w dziale walidacjiCommissioning, Calibration / Hot Loop ChecksZnajomość kluczowych przepisów i wymagań: GMP EU, FDA oraz GAMP 5.
Znajomość zasad ALCOA+ oraz normy ISO 14644-3.
Swoboda w pracy z dokumentacją techniczną oraz umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej.
Umiejętność pracy w zespole, dokładność i rzetelność.
Mile widziane Znajomość norm: PN-EN 285 oraz PN-EN 12469 (dotyczących autoklawów i lóż laminarnych). Młodszy Specjalista ds. Walidacji Miejsce świadczenia usług: zdalnieZaangażowanie: Full-time Forma współpracy: B2B Poszukujemy zmotywowanej osoby na stanowisko Młodszy Specjalista ds. Walidacji, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji. Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.
Co oferujemy?Możliwość udziału w programie
- prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie:Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka). ,(Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej w oparciu o dokumentację techniczną oraz wsparcie w analizie wymagań (URS). , Odpowiedzialność za przebieg procesów walidacyjnych, w tym skrupulatne i poprawne wykonywanie testów oraz utrzymanie standardów organizacji. , Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych (w tym autoklawów i lóż laminarnych). , Wykonywanie pomiarów i mapowania w pomieszczeniach czystych (m.in. temperatura, wilgotność, przepływy powietrza, kaskada ciśnień oraz szczelność filtrów HEPA). , Bieżące wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w codziennych działaniach z zakresu jakości i walidacji. )

Requirements:
ISO, QA, CA Additionally: Sport Subscription, Private healthcare, English lessons, Integration events.