Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

2 tygodni temu

Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

JOB TITLE: Quality Assurance Specialist at Gemini Polska

Firma Gemini Polska is looking for an experienced Specialist for the quality assurance department, who will be responsible for managing the registration process of own-brand medicinal products. We are seeking an individual who will be crucial in maintaining high quality standards and ensuring compliance with applicable legal regulations.

Your responsibilities:

  • Analysis of quality and medical documentation to choose the registration path of medicinal products
  • Preparation of quality reports
  • Classification and preparation of documentation for post-registration changes of medicinal products registered in national and European procedures
  • Conducting all registration activities related to maintaining current permits throughout the product lifecycle
  • Preparing and compiling registration documentation in national and European procedures
  • Reviewing documentation for new registrations, internal and external audits
  • Preparing responses to Agency requests within all national and international registration processes
  • Participation in the regulatory compliance assessment of medical device documentation from a distributor's perspective

Your experience and skills:

  • Higher education in chemistry, biology, pharmacy, biotechnology, or a related field of science or technology
  • Minimum of 2-3 years of professional experience in the registration of medicinal products in pharmaceutical companies
  • Excellent knowledge of technical requirements for medicinal product documentation
  • Knowledge of legal regulations related to medical devices
  • Accuracy, analytical skills, independent, integrative, and responsible way of working
  • Excellent organizational and project management skills, ability to work in a team and carry out tasks while maintaining high standards and tight deadlines
  • Experience working with regulatory information management systems and databases
  • Very good command of spoken and written English

What we offer:

  • Stable employment based on an employment contract
  • Work in an independent position on interesting projects
  • Non-salary benefits, including medical care, sports card, insurance
  • Development opportunities and skills improvement
  • Attractive employee referral program
  • Presence of an internal trainer
  • Comfortable office in a well-connected location

If you are passionate about ensuring the high quality of medicinal products and medical devices and want to join a team that values professionalism and development, we look forward to receiving your application.

Please familiarize yourself with the information for candidates regarding the processing of personal data

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenie i umiejętności:Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów...

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenie i umiejętności:Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów...

  • Specjalista ds. Realizacji Sprzedaży Wysyłkowej Produktów Leczniczych

    2 miesięcy temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...

  • Specjalista ds. Realizacji Sprzedaży Wysyłkowej Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...

  • Specjalista ds. Realizacji Sprzedaży Wysyłkowej Produktów Leczniczych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Informacji Naukowej

    5 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska POLPHARMA S.A. Pełny etat

    Wymagania:Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne,Doświadczenie w pracy związanej z opracowywaniem druków informacyjnych dla produktów leczniczych.Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym. Zadania:Opracowanie charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i...

  • Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska PMSolutions Pełny etat

    Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim at PMSolutions / Pracuj w IT Strona Główna Pozostale-oferty Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim Ogłoszenie archiwalne, może być już nieaktualne. Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim Lokalizacja:Gdańsk Ogłoszenie Bezpośrednie Szczegóły oferty: Specjalista ds....

  • Specjalista ds. Obsługi Klienta

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska KONE Pełny etat

    Specjalista ds. Obsługi Klienta (języki: serbski, chorwacki i/lub słoweński)Twój zakres obowiązkówjako Specjalista w dziale Obsługi Klienta KONE będziesz pierwszą linią kontaktu, będziesz odpowiedzialny/a za odbieranie połączeń od naszych klientów biznesowych i użytkowników oraz odpowiednie przekierowanie pojawiających się zgłoszeń;...

  • Specjalista ds. Obsługi Klienta

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska KONE Pełny etat

    Specjalista ds. Obsługi Klienta (języki słoweński)Twój zakres obowiązkówjako Specjalista w dziale Obsługi Klienta KONE będziesz pierwszą linią kontaktu, będziesz odpowiedzialny/a za odbieranie połączeń od naszych klientów biznesowych i użytkowników oraz odpowiednie przekierowanie pojawiających się zgłoszeń; bierzesz udział w całym...

  • Specjalista/ka ds. należności

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska SKAT Transport Pełny etat

    SKAT Transport P.S.A.Specjalista/ka ds. należnościOpis stanowiskaTwój zakres obowiązkówNegocjowanie i śledzenie terminów spłat zaległościPrzygotowanie i wysyłka dokumentów, takich jak wezwania do zapłatyKontakt z klientami za pomocą e-maili i telefonów, również w języku angielskimRejestracja oraz aktualizacja informacji w wewnętrznym...

  • Specjalista ds. handlu zagranicznego

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu naszej firmy, opartemu na surowcach najlepszej jakości i certyfikatom zobowiązującym do ciągłego doskonalenia, prezentujemy z dumą nasze produkty, również pod marką Bakal. Atlanta Poland S.A. to firma ze dwoma zakładami - w Gdańsku i we Włocławku. Znana jesteśmy z pysznych i wysokiej jakości bakalii,...

  • Specjalista ds. handlu zagranicznego

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Poznaj naszą firmę, która ma ponad 30-letnie doświadczenie! Dzisiaj, dzięki naszym surowcom najlepszej jakości, certyfikatom zapewniającym nieustanne doskonalenie, z dumą prezentujemy nasze produkty, również pod marką Bakal. Atlanta Poland S.A. posiada zakłady w Gdańsku i we Włocławku. Jesteśmy znani z naszych smacznych i pełnowartościowych...

  • Młodszy Specjalista ds. handlu zagranicznego

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Dzięki niemal trzydziestoletniemu stażowi naszej firmy, bazując na surowcach najwyższej jakości oraz posiadając certyfikaty zobowiązujące do ciągłego doskonalenia, z dumą prezentujemy nasze produkty, również pod marką Bakal. Firma Atlanta Poland S.A. posiada dwa zakłady - w Gdańsku i we Włocławku. Znani jesteśmy z wysokiej jakości...

  • Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Ledolux Poland sp. z o.o Pełny etat

    Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Gdańsk, Pomorskie Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Gdańsk Gdańsk, pomorskie, Polska Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Twój zakres...

  • Specjalista ds. Efektywności Energetycznej

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Grupa Absolvent Pełny etat

    Dołącz do Energa Obrót SA na stanowisku Specjalisty ds. Efektywności EnergetycznejTwój zakres obowiązków:·Profesjonalne doradztwo w zakresie zwiększania efektywności energetycznej;Prowadzenie prezentacji produktów i rozwiązań u klienta biznesowego;Współpraca z podwykonawcami;Współpraca ze sprzedażą w zakresie oferowanych...

  • Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności dla Suplementów Diety

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Oferta Pracy w Firmie Gemini PolskaFirma Gemini Polska poszukuje doświadczonego Specjalisty do Działu zapewnienia jakości, który będzie odpowiadał za utrzymanie zgodności suplementów diety z obowiązującym prawem i wytycznymi. Poszukujemy osoby, która będzie kluczowa dla utrzymania wysokich standardów...

  • Specjalista ds. sprzedaży

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska SMART-HR Pełny etat

    SMART-HR - Jesteśmy Agencją Rekrutacyjną realizującą ambitne projekty rekrutacyjne dla naszych Klientów. Cechuje nas precyzja w działaniu oraz krótki czas realizacji zleceń.Dla naszego klienta – firmy dystrybucyjnej, działającej w branży spożywczej, mająca ugruntowaną pozycję na rynku, w związku z intensywnym rozwojem, poszukujemy osoby...

  • Rejestrator/Rejestratorka - Zakład Diagnostyki Obrazowej - Wojewódzkie Centrum Onkologii w Gdańsku

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Podstawowe zadania na stanowisku:Rejestracja pacjentów oraz ich kompleksowa obsługaProwadzenie dokumentacji medycznej i ksiąg zgodnie z obowiązującymi przepisamiInformowanie pacjentów o działalności Wojewódzkiego Centrum Onkologii w Gdańsku Wymagania:Wykształcenie min. średnie (kierunek bez znaczenia)Znajomość obsługi komputera (zwłaszcza MS...

  • AUTO-PARTNER GDAŃSK – Specjalista ds. zakupów

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Riverside Automotive RepairAuto Performance Napa Auto Care Pełny etat

    AUTO-PARTNER GDAŃSK to firma, która od ponad 40 lat zajmuje się dystrybucją części motoryzacyjnych. W związku z koniecznością poszerzenia zespołu naszych specjalistów poszukujemy Pań/Panów na stanowisko: Specjalista ds. zakupów (Product Manager) Miejsce Pracy: Gdańsk-Kowale Główne zadania:Monitorowanie i uzupełnianie stanów magazynowych...

  • Kierownik Działu Farmacji Szpitalnej

    6 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LUX MED Sp. z o.o. Pełny etat

    Swissmed Centrum Zdrowia S.A. w Gdańsku (spółka z Grupy LUX MED) zatrudni Kierownika Działu Farmacji Szpitalnej.Twoją rolą będzie:Od kandydata oczekujemy organizowania i kierowania pracą Działu Farmacji Szpitalnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, polegające w szczególności na:racjonalnym, oszczędnym i efektywnym kierowaniu pracą...