Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

4 tygodni temu


Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat
Twoje doświadczenie i umiejętności:
  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
  • Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych.
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
  • Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Twoje zadania:
  • Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego.
  • Przygotowywanie raportów jakościowych.
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Prowadzenie wszelkich działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu.
  • Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Przeglądy dokumentacji do nowych rejestracji, audyty wewnętrzne i zewnętrzne.
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Twoje doświadczenia i umiejętności:Wykształcenie farmaceutyczne: magister farmacji lub technik farmaceutyczny,Umiejętność analitycznego myślenia. Mile widziane:Znajomość systemów NAV, WMS, WCS,Doświadczenie w obszarze sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,Umiejętność identyfikacji produktu i jego zabezpieczenia podczas...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    JOB TITLE: Quality Assurance Specialist at Gemini PolskaFirma Gemini Polska is looking for an experienced Specialist for the quality assurance department, who will be responsible for managing the registration process of own-brand medicinal products. We are seeking an individual who will be crucial in maintaining high quality standards and ensuring compliance...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska POLPHARMA S.A. Pełny etat

    Wymagania:Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne,Doświadczenie w pracy związanej z opracowywaniem druków informacyjnych dla produktów leczniczych.Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym. Zadania:Opracowanie charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska PMSolutions Pełny etat

    Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim at PMSolutions / Pracuj w IT Strona Główna Pozostale-oferty Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim Ogłoszenie archiwalne, może być już nieaktualne. Specjalista ds. sprzedaży z językiem węgierskim Lokalizacja:Gdańsk Ogłoszenie Bezpośrednie Szczegóły oferty: Specjalista ds....


  • Gdańsk, Pomerania, Polska KONE Pełny etat

    Specjalista ds. Obsługi Klienta (języki: serbski, chorwacki i/lub słoweński)Twój zakres obowiązkówjako Specjalista w dziale Obsługi Klienta KONE będziesz pierwszą linią kontaktu, będziesz odpowiedzialny/a za odbieranie połączeń od naszych klientów biznesowych i użytkowników oraz odpowiednie przekierowanie pojawiających się zgłoszeń;...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska KONE Pełny etat

    Specjalista ds. Obsługi Klienta (języki słoweński)Twój zakres obowiązkówjako Specjalista w dziale Obsługi Klienta KONE będziesz pierwszą linią kontaktu, będziesz odpowiedzialny/a za odbieranie połączeń od naszych klientów biznesowych i użytkowników oraz odpowiednie przekierowanie pojawiających się zgłoszeń; bierzesz udział w całym...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska SKAT Transport Pełny etat

    SKAT Transport P.S.A.Specjalista/ka ds. należnościOpis stanowiskaTwój zakres obowiązkówNegocjowanie i śledzenie terminów spłat zaległościPrzygotowanie i wysyłka dokumentów, takich jak wezwania do zapłatyKontakt z klientami za pomocą e-maili i telefonów, również w języku angielskimRejestracja oraz aktualizacja informacji w wewnętrznym...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu naszej firmy, opartemu na surowcach najlepszej jakości i certyfikatom zobowiązującym do ciągłego doskonalenia, prezentujemy z dumą nasze produkty, również pod marką Bakal. Atlanta Poland S.A. to firma ze dwoma zakładami - w Gdańsku i we Włocławku. Znana jesteśmy z pysznych i wysokiej jakości bakalii,...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Poznaj naszą firmę, która ma ponad 30-letnie doświadczenie! Dzisiaj, dzięki naszym surowcom najlepszej jakości, certyfikatom zapewniającym nieustanne doskonalenie, z dumą prezentujemy nasze produkty, również pod marką Bakal. Atlanta Poland S.A. posiada zakłady w Gdańsku i we Włocławku. Jesteśmy znani z naszych smacznych i pełnowartościowych...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska ATLANTA POLAND SPÓŁKA AKCYJNA Pełny etat

    Dzięki niemal trzydziestoletniemu stażowi naszej firmy, bazując na surowcach najwyższej jakości oraz posiadając certyfikaty zobowiązujące do ciągłego doskonalenia, z dumą prezentujemy nasze produkty, również pod marką Bakal. Firma Atlanta Poland S.A. posiada dwa zakłady - w Gdańsku i we Włocławku. Znani jesteśmy z wysokiej jakości...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Ledolux Poland sp. z o.o Pełny etat

    Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Gdańsk, Pomorskie Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Gdańsk Gdańsk, pomorskie, Polska Specjalista ds. Rynków Inwestycyjnych i Profesjonalnych Oświetlenia LED - Key Account Manager Twój zakres...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Grupa Absolvent Pełny etat

    Dołącz do Energa Obrót SA na stanowisku Specjalisty ds. Efektywności EnergetycznejTwój zakres obowiązków:·Profesjonalne doradztwo w zakresie zwiększania efektywności energetycznej;Prowadzenie prezentacji produktów i rozwiązań u klienta biznesowego;Współpraca z podwykonawcami;Współpraca ze sprzedażą w zakresie oferowanych...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Podstawowe zadania na stanowisku:Rejestracja pacjentów oraz ich kompleksowa obsługaProwadzenie dokumentacji medycznej i ksiąg zgodnie z obowiązującymi przepisamiInformowanie pacjentów o działalności Wojewódzkiego Centrum Onkologii w Gdańsku Wymagania:Wykształcenie min. średnie (kierunek bez znaczenia)Znajomość obsługi komputera (zwłaszcza MS...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Oferta Pracy w Firmie Gemini PolskaFirma Gemini Polska poszukuje doświadczonego Specjalisty do Działu zapewnienia jakości, który będzie odpowiadał za utrzymanie zgodności suplementów diety z obowiązującym prawem i wytycznymi. Poszukujemy osoby, która będzie kluczowa dla utrzymania wysokich standardów...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska SMART-HR Pełny etat

    SMART-HR - Jesteśmy Agencją Rekrutacyjną realizującą ambitne projekty rekrutacyjne dla naszych Klientów. Cechuje nas precyzja w działaniu oraz krótki czas realizacji zleceń.Dla naszego klienta – firmy dystrybucyjnej, działającej w branży spożywczej, mająca ugruntowaną pozycję na rynku, w związku z intensywnym rozwojem, poszukujemy osoby...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska LUX MED Sp. z o.o. Pełny etat

    Swissmed Centrum Zdrowia S.A. w Gdańsku (spółka z Grupy LUX MED) zatrudni Kierownika Działu Farmacji Szpitalnej.Twoją rolą będzie:Od kandydata oczekujemy organizowania i kierowania pracą Działu Farmacji Szpitalnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, polegające w szczególności na:racjonalnym, oszczędnym i efektywnym kierowaniu pracą...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Riverside Automotive RepairAuto Performance Napa Auto Care Pełny etat

    AUTO-PARTNER GDAŃSK to firma, która od ponad 40 lat zajmuje się dystrybucją części motoryzacyjnych. W związku z koniecznością poszerzenia zespołu naszych specjalistów poszukujemy Pań/Panów na stanowisko: Specjalista ds. zakupów (Product Manager) Miejsce Pracy: Gdańsk-Kowale Główne zadania:Monitorowanie i uzupełnianie stanów magazynowych...

  • Kierownik Przychodni

    2 miesięcy temu


    Gdańsk, Pomerania, Polska Jutro Medical Sp z o.o. Pełny etat

    Opis stanowiska:zabezpieczenie dostępności do usług medycznych dla pacjentówzarządzanie przychodnią POZ na terenie Gdańskawdrażanie procedur, zarządzeń oraz wytycznych w przychodnidbanie o optymalizację kosztów i przychodówkoordynacja zespołu medycznego i administracji zatrudnionej w przychodnirekrutacja personelu medycznego na zastępstwo oraz...