Validation Subject Matter Expert

5 dni temu

Toruń kujawskopomorskie, kujawsko-pomorskie, Polska Sii Sp. z o.o. Pełny etat
Validation Subject Matter Expert (f/m/x)Miejsce pracy: ToruńTechnologie, których używamyWymagane
  • CSV
  • MES
  • GxP
  • GMP
  • EU Annex 11 compiance
  • 21 CFR 11
Mile widziane
  • Industry 4.0
O projekcie

Dołącz do międzynarodowego projektu Digital Factory Program (DFP), którego celem jest cyfrowa transformacja zakładów produkcyjnych w oparciu o nowoczesne systemy: ERP, MES, WMS, LIMS oraz platformy OT.

W roli Validation SME będziesz odpowiadać za zapewnienie zgodności wszystkich systemów i procesów z wymaganiami regulacyjnymi (GxP, GMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11) w całym cyklu życia programu. Twoim zadaniem będzie prowadzenie działań z zakresu Computer System Validation (CSV) oraz wsparcie audytów i inspekcji w skali globalnej.

Twój zakres obowiązków
  • Definiowanie globalnej strategii walidacji dla systemów ERP, MES, WMS i LIMS zgodnie z roadmapą programu
  • Tworzenie Validation Master Plan, analiz ryzyka oraz protokołów IQ/OQ/PQ
  • Zapewnienie zgodności z wymaganiami GxP, GMP oraz zasadami integralności danych
  • Przygotowywanie i przegląd dokumentacji walidacyjnej: URS, FS, DS, scenariusze testowe i raporty
  • Koordynacja działań walidacyjnych z dostawcami, integratorami i zespołami wewnętrznymi
  • Utrzymywanie repozytorium dokumentacji i gotowości audytowej
  • Wsparcie audytów i inspekcji (wewnętrznych i zewnętrznych) oraz działań CAPA
  • Pełnienie roli eksperta merytorycznego (SME) w obszarze walidacji dla zespołów lokalnych i globalnych
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe: informatyka, inżynieria, nauki przyrodnicze lub pokrewne
  • Minimum 8 lat doświadczenia w Computer System Validation w środowiskach regulowanych
  • Praktyka w pracy z systemami ERP, MES, WMS, LIMS
  • Bardzo dobra znajomość regulacji: GxP, GMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11
  • Doświadczenie w przygotowaniu strategii walidacji, protokołów i dokumentacji CSV
  • Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym i międzyfunkcyjnym
  • Doskonała komunikacja i umiejętność współpracy z interesariuszami
  • Biegła znajomość języka angielskiego – poziom min. C1
  • Wymagane przebywanie na terenie Polski oraz płynna znajomość języka polskiego
Mile widziane
  • Doświadczenie w dużych programach transformacji cyfrowej lub Industry 4.0
  • Praca w środowisku produkcyjnym lub farmaceutycznym
To oferujemy
  • Tytuł Great Place to Work od 2015 roku - to dzięki opiniom pracowników otrzymujemy tytuł i wdrażamy nowe pomysły
  • Stabilność zatrudnienia – 2,1 MLD PLN przychodu, brak długów, od 2006 roku na rynku
  • Dzielimy się zyskiem z pracownikami - od 2022 roku przeznaczyliśmy na ten cel już ponad 76 milionów PLN
  • Bogaty pakiet benefitów - prywatna opieka zdrowotna, platforma kafeteryjna, zniżki na samochody i więcej
  • Komfortowe miejsce pracy - pracuj w naszych biurach klasy A lub zdalnie
  • Dziesiątki fascynujących projektów dla prestiżowych marek z całego świata – możesz je zmieniać dzięki aplikacji Job Changer
  • 1 000 000 PLN rocznie na Twoje pomysły - taką kwotą wspieramy pasje i akcje wolontariackie naszych pracowników
  • Stawiamy na Twój rozwój - meetupy, webinary, platforma szkoleniowa i blog technologiczny – Ty wybierasz
  • Fantastyczna atmosfera stworzona przez wszystkich Sii Power People
Etapy rekrutacji
  • Wyślij do nas swoje CV
  • Weź udział w rozmowie rekrutacyjnej
  • Poznaj projekty dopasowane do Twoich potrzeb
  • Podejmij decyzję i zacznij swoją przygodę z Sii
Sii Sp. z o.o.

Sii to czołowy dostawca doradztwa technologicznego, transformacji cyfrowej oraz usług inżynieryjnych i biznesowych w Polsce. Zatrudniamy już ponad 7 300 specjalistów i realizujemy projekty z różnorodnych branż dla klientów z wielu krajów na całym świecie. Tytuł Great Place to Work zdobyty 11 razy z rzędu to dowód na to, że w Sii tworzymy przyjazne środowisko pracy.

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji oraz kompetencji. Zobowiązujemy się do równego i sprawiedliwego traktowania wszystkich, niezależnie od cech prawnie chronionych. W Sii promujemy także różnorodne i inkluzywne środowisko pracy w pełnej zgodności z obowiązującymi przepisami antydyskryminacyjnymi.

  • Trainer

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska Amadeus Pełny etat

    Job TitleTrainer Amadeus is the leading technology provider to the travel industry and is present in 190+ countries around the world. Our innovative solutions power every part of a traveler's journey,  From airlines to search engines, travel agencies to hotels, the world's top travel brands rely on Amadeus to help create exceptional traveler...

  • Senior Expert, Regional Customer Experience

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska dsm-firmenich Pełny etat

    AsSenior Expert, Regional Customer Experience (m/f/d), you will serve as a strategic leader responsible for driving customer satisfaction, operational excellence, and continuous improvement across the ISOL region. You will lead a high-performing team to ensure flawless order fulfillment—delivering products on time, in full (OTIF), and in optimal...

  • Java Test Automation Engineer

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska Sii Poland Pełny etat

    We are looking for an experienced Test Automation Engineer for the project of developing enterprise-wide platform that standardizes and automates the sharing of promotional details across client's global business units. The platform streamlines promotional planning, improves data consistency, and ensures reliable execution of campaigns across multiple...

  • Business Analyst

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska OpusCapita Pełny etat

    OpusCapita is a leading European provider of electronic invoice and supply chain document exchange, invoice automation, and procurement solutions. Our cloud-based solutions help businesses manage their procurement, supply chain, accounts payable and accounts receivable processes, lowering costs while improving control and supporting growth. A pioneer in...

  • Software Engineer 1

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska Allegro Pełny etat

    About the jobMassive Scale : Design, build, and optimize systems that handle thousands of requests per minute. This is high-availability, high-performance engineering in practice.Modern Tech Stack : Work with a world-class, cloud-native environment. Our core technologies include Kotlin, Spring, Kafka, and Kubernetes. We're not shy when it comes to ML too...

  • Software Engineer 1

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska Allegro Group Pełny etat

    Location:Toruń, PL, 87-100Company: Allegro sp. z o.o.Team: TechnologyContract Type: EmployeeAbout the jobMassive Scale: Design, build, and optimize systems that handle thousands of requests per minute. This is high-availability, high-performance engineering in practice.Modern Tech Stack: Work with a world-class, cloud-native environment. Our core...

  • Software Engineer 1

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska allegrospz Pełny etat 10 700 zł - 14 900 zł

    About the jobMassive Scale: Design, build, and optimize systems that handle thousands of requests per minute. This is high-availability, high-performance engineering in practice.Modern Tech Stack: Work with a world-class, cloud-native environment. Our core technologies include Kotlin, Spring, Kafka, and Kubernetes. We're not shy when it comes to ML too...

  • Senior Software Engineer

    4 godzin temu

    Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polska Allegro Group Pełny etat

    Location:Toruń, PL, 87-100Company: Allegro sp. z o.o.Team: TechnologyContract Type: EmployeeAbout the jobMassive Scale: Design, build, and optimize systems that handle thousands of requests per minute. This is high-availability, high-performance engineering in practice.Modern Tech Stack: Work with a world-class, cloud-native environment. Our core...

  • Validation Subject Matter Expert

    5 dni temu

    Toruń, Polska Sii Sp. z o.o. Pełny etat

    Validation Subject Matter Expert (f/m/x) Miejsce pracy: Toruń Technologie, których używamy Wymagane CSV MES GxP GMP EU Annex 11 compiance 21 CFR 11 Mile widziane Industry 4.0 O projekcie Dołącz do międzynarodowego projektu Digital Factory Program (DFP), którego celem jest cyfrowa transformacja zakładów produkcyjnych w oparciu o nowoczesne systemy:...

  • Java Test Automation Engineer

    5 dni temu

    Toruń, Polska Sii Sp. z o.o. Pełny etat

    Java Test Automation Engineer Miejsce pracy: Toruń Technologies we use Expected Java Selenium WebDriver REST Assured Optional GitHub Actions Azure DevOps Git About the project We are looking for an experienced Test Automation Engineer for the project of developing enterprise-wide platform that standardizes and automates the sharing of promotional details...

  • Java / Kotlin Engineer

    5 dni temu

    Toruń, Polska Allegro Pełny etat

    Software Engineer 1 (Java / Kotlin) Technologies we use Kotlin Java About the project Flexible working hours in an office first model (4/1) that depend on you and your team. The salary range for this position depending on the skill set is as follows (contract of employment, tax-deductible cost): - This is high-availability, high-performance engineering in...

  • Senior Engineer

    5 dni temu

    Toruń, Polska Allegro Pełny etat

    Senior Software Engineer (Java / Kotlin) Technologies we use Kotlin Java About the project Flexible working hours in an office first model (4/1) that depend on you and your team. The salary range for this position depending on the skill set is as follows (contract of employment, tax-deductible cost): - This is high-availability, high-performance engineering...

  • Software Engineer 1

    5 dni temu

    Toruń, Polska Allegro Pełny etat

    Software Engineer 1 (Java / Kotlin) Miejsce pracy: Toruń Technologies we use Expected Kotlin Java About the project Flexible working hours in an office first model (4/1) that depend on you and your team. Starting later or finishing earlier? No problem! Work hours keep pace with our lifestyles and can start between 7 a.m. and 10 a.m. The salary range for...

  • Senior Software Engineer

    5 dni temu

    Toruń, Polska Allegro Pełny etat

    Senior Software Engineer (Java / Kotlin) Miejsce pracy: Toruń Technologies we use Expected Kotlin Java Spring Boot MongoDB Optional Elasticsearch About the project Flexible working hours in an office first model (4/1) that depend on you and your team. Starting later or finishing earlier? No problem! Work hours keep pace with our lifestyles and can start...

  • Lead IT Analyst

    2 tygodni temu

    Gdańsk, pomorskie, Trójmiasto, Polska Jit Team sp. z o.o. Pełny etat

    Lead IT AnalystMiejsce pracy: GdańskTechnologies we useOperating systemWindowsYour responsibilitiesPartner with Product Managers and Product Owners to refine requirementsCollaborate with Architects and Feature/Product Owners to translate business needs into technical specifications for both legacy and target platformsLead the development of business use...