Starszy specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

4 tygodni temu

Konstantynów Łódzki łódzkie, łódzkie, Polska Mabion S.A. Pełny etat
Starszy specjalista ds. systemów skomputeryzowanychMiejsce pracy: Konstantynów ŁódzkiTwój zakres obowiązków
  • Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz przeglądów i monitoringu działania systemów skomputeryzowanych GMP na podstawie aktualnych wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk przemysłu farmaceutycznego
  • Tworzenie i aktualizacja procedur z obszaru walidacji systemów skomputeryzowanych
  • Definiowanie wymagań do specyfikacji wymagań użytkownika (URS) dla systemów skomputeryzowanych w zakresie zgodności z wymaganiami dla systemów skomputeryzowanych
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym specyfikacji, planów, protokołów, raportów z walidacji
  • Przeprowadzanie ocen ryzyka i ocen zgodności systemów skomputeryzowanych
  • Przeprowadzanie walidacji systemów skomputeryzowanych zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
  • Współpraca z dostawcami systemów skomputeryzowanych w zakresie wdrażania systemów i walidacji
  • Udział w kontroli zmian w obrębie systemów skomputeryzowanych
  • Utrzymanie systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym
  • Współpraca z zespołami IT, produkcji, jakości i innymi działami w zakresie walidacji systemów
  • Monitorowanie i raportowanie statusu walidacji oraz proponowanie działań korygujących i zapobiegawczych
  • Przeglądy systemów skomputeryzowanych
  • Szkolenie pracowników z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych
  • Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących walidacji systemów
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja
  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym
  • Znajomość standardów i przepisów dotyczących walidacji systemów skomputeryzowanych (Aneks 11 , 21 CFR Part 11, GAMP 5)
  • Doświadczenie w tworzeniu i weryfikacji dokumentacji walidacyjnej
  • Doświadczenie w przeprowadzaniu walidacji systemów skomputeryzowanych
  • Umiejętność zarządzania projektami walidacyjnymi
  • Umiejętność oceny ryzyka
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją
  • Dobre umiejętności komunikacyjne i interpersonalne
  • Samodzielność, odpowiedzialność i dokładność
To oferujemy
  • Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
  • Zadaniowy czas pracy oraz możliwość pracy w trybie hybrydowym
  • Spersonalizowany plan szkoleniowy, dzięki któremu zyskasz nowe umiejętności
  • Atrakcyjny program premiowy oparty o realizację celów
  • Wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie
  • Szybkość zatrudnienia - praca od zaraz
  • Spokój związany ze stanowiskiem pracy. Jeśli szukasz miejsca, w którym możesz stabilnie i spokojnie pracować to trafiłeś/aś idealnie
  • Pakiet benefitów dla wszystkich pracowników (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do posiłków)
  • Program motywacyjny
  • Integracje zespołowe – wspólne święta, wyjazdy i wyjścia
  • Pracę w miłej atmosferze, którą tworzy zespół i liderzy
Benefity
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • owoce
  • spotkania integracyjne
  • kawa / herbata
  • parking dla pracowników
  • program rekomendacji pracowników
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Kafeteria Worksmile
Mabion S.A.

Twój partner kontraktowej produkcji i rozwoju w modelu End-to-End.

Jesteśmy polską firmą biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych (ang. Contract Development and Manufacturing Organization, „CDMO”).

Zaczynaliśmy w małym laboratorium w centralnej Polsce, a dziś pracujemy w dwóch w pełni wyposażonych, nowoczesnych ośrodkach: badawczo-rozwojowym i naukowo-produkcyjnym. Poprzez łączenie wiedzy naukowej z zaawansowaną technologią, od początku naszej działalności uczestniczymy w innowacyjnych projektach, tworzeniu produktów i technologii.

Kształtuj przyszłość razem z nami

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

  • Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

    4 tygodni temu

    Konstantynów Łódzki, łódzkie, łódzkie, Polska Mabion S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. systemów skomputeryzowanychMiejsce pracy: Konstantynów ŁódzkiTwój zakres obowiązkówTworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym specyfikacji, planów, protokołów, raportów z walidacjiPrzeprowadzanie ocen ryzyka i ocen zgodności systemów skomputeryzowanychPrzeprowadzanie walidacji systemów skomputeryzowanych zgodnie z...

  • Starszy Specjalista

    1 tydzień temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska mBank Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. ryzyka operacyjnego i funkcji kontroliMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówdefiniowanie standardów zarządzania systemem kontroli wewnętrznej w banku,optymalizacja oraz monitorowanie procesu kontroli wewnętrznej, w tym funkcji kontroli,identyfikacja i ocena ryzyka operacyjnego i niefinansowego w...

  • Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy specjalista ds. procesu zarządzania kapitałem Miejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówkoordynacja realizacji procesów wewnętrznych związanych z zarządzaniem kapitałem i procesem ICAAPkoordynacja wyliczenia miar adekwatności kapitałowej i MRELkoordynacja realizacji testów warunków skrajnychkoordynacja aktualizacji Planu...

  • Starszy Programista PLC

    2 miesięcy temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska NOMAD ELECTRIC SERVICES SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Pełny etat

    Starszy Programista PLC - Branża Elektroenergetyczna/OZEMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówProgramowanie sterowników PLC (Wago, Phoenix, Beckhoff) dla instalacji fotowoltaicznych, wiatrowych, systemów magazynowania energii (BESS) oraz innych instalacji z branży OZE.Projektowanie i implementacja logiki sterowania dla systemów...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. kart płatniczych w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówTworzenie koncepcji produktów oraz rozwój istniejących w obszarze kart płatniczych, w tym kart kredytowych, dla Klientów detalicznychKreowanie procesów sprzedażowych i obsługowych, analiza...

  • Ekspert/Starszy Specjalista ds. analizy danych w Departamencie Produktów Detalicznych i Usług Płatniczych

    2 tygodni temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Ekspert/Starszy Specjalista ds. analizy danych w Departamencie Produktów Detalicznych i Usług PłatniczychMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówAnaliza, kontrola i optymalizacja rentowności poszczególnych produktówWyciąganie wniosków oraz przygotowanie rekomendacji z przeprowadzonych analizRekomendacja działań podnoszących dochodowość...

  • Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i Inwestycyjnych

    4 tygodni temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Bank Pocztowy S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista/Ekspert ds. aktywizacji Klienta w Wydziale Produktów Płatniczych, Depozytowych i InwestycyjnychMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówTworzenie oferty produktów i usług ukierunkowanych na aktywizację klientów Banku, zwiększanie uproduktowienia oraz lojalnościTworzenie, uzgadnianie i pozyskiwanie odpowiednich zatwierdzeń...

  • Specjalista ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania

    3 tygodni temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Salve Medica Sp. z o.o. Sp. k. Pełny etat

    Specjalista ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania / Audytor WewnętrznyMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówWsparcie Pełnomocnika ds. ZSZ w utrzymaniu zintegrowanego systemu zarządzania (ZSZ) w Organizacji, w szczególności w zakresie bezpieczeństwa informacji i wymagań normy ISO27001.Administrowanie dokumentacją systemową i nadzór nad...

  • Inżynier Serwisu – Systemy Napędowe

    1 miesiąc temu

    Aleksandrów Łódzki, łódzkie, łódzkie, Polska ABB Sp. z o.o. Pełny etat

    Inżynier Serwisu – Systemy NapędoweMiejsce pracy: Aleksandrów ŁódzkiTwój zakres obowiązkówWykonywanie prac serwisowych w zakresie napędów niskiego i średniego napięcia oraz urządzeń trakcyjnychDiagnostyka i naprawy oraz wykonywanie przeglądów prewencyjnychProgramowanie urządzeń w takich aplikacjach jak: wentylatory, pompy oraz bardziej...

  • Lider Zespołu Kontroli Jakości

    1 tydzień temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Lider Zespołu Kontroli JakościMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówNadzór i planowanie badań fizykochemicznych produktu gotowego, produktu in-bulk, zgodnie z obowiązująca dokumentacja jakościowa,Nadzór nad terminową realizacją zadań wraz z przestrzeganiem ustalonych wskaźników,Sprawdzanie zgodności przeprowadzonych w zespole badań...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Radomsko, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: RadomskoTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Kutno, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: KutnoTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Bełchatów, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: BełchatówTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: ŁódźTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub telefonicznej...

  • Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

    4 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba WykwalifikowanaMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych,Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13...

  • Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

    3 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba WykwalifikowanaMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówCzynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych,Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13...

  • Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

    3 tygodni temu

    Pabianice, łódzkie, łódzkie, Polska Adamed Pharma S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba WykwalifikowanaMiejsce pracy: PabianiceTwój zakres obowiązkówCertyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP,Dyskwalifikacja serii w przypadku wykrycia wad jakościowych lub innych niezgodności GMP...

  • Starszy Opiekun Finansowy

    2 miesięcy temu

    Tomaszów Mazowiecki, łódzkie, łódzkie, Polska Stefczyk Finanse Pełny etat

    Starszy Opiekun FinansowyMiejsce pracy: Tomaszów MazowieckiTwój zakres obowiązkówdbanie o wysoką jakość obsługi Klienta – również telefonicznieaktywna sprzedaż produktów finansowych i ubezpieczeńbudowanie długotrwałych relacji z Klientamiobsługa transakcji gotówkowych i bezgotówkowychNasze wymaganiadoświadczenie w bezpośredniej lub...

  • Mobilny Specjalista ds. Serwisu

    1 miesiąc temu

    Łódź, łódzkie, łódzkie, Polska Randstad Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Mobilny Specjalista ds. SerwisuMiejsce pracy: ŁódźRekrutujemy dlaObecnie dla Klienta- wiodącego producenta zaworów i związanych z nimi technologii poszukujemy osoby na stanowisko specjalisty ds. serwisu.Jeżeli szukasz miejsca, w którym rozwiniesz zawodowe skrzydła i nie są Ci straszne wyjazdy na terenie całej Polski, ta oferta może być właśnie...

  • Specjalista ds. Jakości

    4 tygodni temu

    Zgierz, łódzkie, łódzkie, Polska Rex-Bud Budownictwo Sp. z o.o. S.K.A. Pełny etat

    Specjalista ds. JakościMiejsce pracy: ZgierzTwój zakres obowiązkówAnalizowanie procesów produkcyjnych i ich doskonalenie,Zarządzanie niezgodnościami oraz podejmowanie działań korygujących,Raportowanie wyników kontroli i niezgodności wewnętrznych,Wdrażanie rozwiązań technicznych usprawniających proces produkcyjny,Wdrażanie nowych...