![Celon Pharma S.A.](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Specjalista ds. Dokumentacji CMC
4 tygodni temu
Dołącz do Zespołu Dokumentacji w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych i rozpocznij pracę w naszym nowoczesnym Centrum Badawczo-Rozwojowym w Kazuniu
Do Zespołu Dokumentacji w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych (Kazuń Nowy) poszukujemy osoby, posiadającej doświadczenie w zakresie przygotowywania dokumentacji IMPD/IND oraz rejestracyjnej w zakresie form doustnych, inhalacyjnych i sterylnych (w tym wyrobów medycznych i kombinowanych), na stanowisko: Specjalista/Starszy Specjalista ds. Dokumentacji CMC.
Podstawowy zakres zadań na tych stanowiskach to:
Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych wdrażanych w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych.
Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych (farmakopealnych, EMA/ICH/FDA) w zakresie planowanych i prowadzonych prac dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
Udział w opracowaniu dokumentacji CMC na różnych etapach rozwoju produktu.
Współudział w planowaniu, ocenie i interpretacji badań rozwojowych pod kątem przygotowywania dokumentacji rejestracyjnej.
Udział w opracowaniu dokumentacji systemowej.
Współudział w przygotowywanie odpowiedzi na uwagi Agencji, które mogą pojawiać się w toku różnych procedur rejestracyjnych.
Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej odnoszącej się do jakości produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych (Moduł 3 Quality, Moduł 2.3 QOS).
Ocena dokumentacji rejestracyjnej odnoszącej się do jakości pod kątem zgodności z wymaganiami odpowiednich monografii i wytycznych EMA / ICH / FDA.
Wymagania
Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
Minimum 3-letnie doświadczenie w zakresie opracowywania dokumentacji CTD, IMPD dla produktów leczniczych.
Praktyczna umiejętność interpretacji prawa farmaceutycznego, wytycznych EMA, ICH, FDA oraz Farmakopei Europejskiej i USP w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego.
Zdolność do analitycznego/krytycznego myślenia, skrupulatność.
Samodzielność i umiejętność pracy w zespole, komunikatywność.
Otwartość na nowe wyzwania i zdobywanie wiedzy.
Co najmniej dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie – warunek konieczny.
Od Kandydatki/a oczekujemy (mile widziane)
Doświadczenie pracy w GMP lub innym systemie jakości.
Ocena dokumentacji ASMF/DMF dla substancji czynnych pod kątem spełnienia odpowiednich wymagań.
Uczestniczenie w procesie rozwojowym produktów leczniczych w zakresie rozwoju formulacji, badań preformulacyjnych, analityki (w tym badania stabilności, rozwój i walidacja metod analitycznych), walidacja procesu.
Oferujemy
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji.
Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa Młociny-Łomianki-Kazuń.
Urozmaicony charakter pracy, udział w ciekawych projektach badawczych.
Możliwość udziału w szkoleniach, konferencjach, wydarzeniach branżowych.
Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji.
Pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :)
-
Specjalista ds. Formulacji
4 tygodni temu
Kazuń Nowy, mazowieckie, mazowieckie, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etatOpis stanowiska Prowadzenie prac badawczo-rozwojowych związanych z projektowaniem i rozwojem postaci leków pozajelitowych, w tym: Przeglądanie literatury fachowej Projektowanie i przeprowadzanie eksperymentów laboratoryjnych Analizowanie danych Przygotowywanie raportów Udział w spotkaniach projektowych wewnątrz firmy oraz z podmiotami...
-
Specjalista ds. Formulacji
4 tygodni temu
Kazuń Nowy, mazowieckie, mazowieckie, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etatOpis stanowiska Prowadzenie prac badawczo-rozwojowych związanych z projektowaniem i rozwojem postaci leków pozajelitowych, w tym: Przeglądanie literatury fachowej Projektowanie i przeprowadzanie eksperymentów laboratoryjnych Analizowanie danych Przygotowywanie raportów Udział w spotkaniach projektowych wewnątrz firmy oraz z podmiotami...
-
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
4 tygodni temu
Kazuń Nowy, mazowieckie, mazowieckie, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etatOpis stanowiska Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych; Nadzorowanie procesu kwalifikacji dostawców w firmie, koordynacja działań związanych z kwalifikacją dotychczasowych i nowych dostawców; Udział w procesie zarządzania ryzykiem; Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych...
-
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
4 tygodni temu
Kazuń Nowy, mazowieckie, mazowieckie, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etatOpis stanowiska Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych; Nadzorowanie procesu kwalifikacji dostawców w firmie, koordynacja działań związanych z kwalifikacją dotychczasowych i nowych dostawców; Udział w procesie zarządzania ryzykiem; Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych...
-
Młodszy Specjalista ds. Dokumentacji Technicznej
2 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o. Pełny etatWymagania: Wykształcenie średnie, wyższe lub w trakcie studiów Dobra znajomość pakietu MS Office Znajomość języka angielskiego na poziomie min. A2/B1 Umiejętność współpracy w zespole Dobra organizacja pracy własnej Zadania: Sprawdzenie poprawności wypełnienia dokumentacji obsługowej samolotów Przygotowanie do skanowania, skanowanie oraz...
-
Specjalista ds. ofertowania
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska JT S.A. Pełny etatMiejsce pracy: Warszawa, Białołęka DO TWOICH ZADAŃ NALEŻEĆ BĘDZIE: Ścisła współpraca z zespołem technicznym przy przygotowywaniu budżetów ofertowych Analiza dokumentacji technicznej oraz sprawdzanie kompletności pod względem wymaganych rozwiązań technicznych Przygotowywanie materiałów niezbędnych do opracowania oferty Współpraca z...
-
Specjalista ds. ofertowania
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska JT S.A. Pełny etatMiejsce pracy: Warszawa, Białołęka DO TWOICH ZADAŃ NALEŻEĆ BĘDZIE: Ścisła współpraca z zespołem technicznym przy przygotowywaniu budżetów ofertowych Analiza dokumentacji technicznej oraz sprawdzanie kompletności pod względem wymaganych rozwiązań technicznych Przygotowywanie materiałów niezbędnych do opracowania oferty Współpraca z...
-
Specjalista ds. BHP
4 tygodni temu
Płońsk, mazowieckie, mazowieckie, Polska VENS sp. z o.o. Pełny etatRealizacja obowiązków koordynatora BHP zgodnie z art. 208 KP Realizacja procedury dopuszczania podległych firm wykonawczych do pracy Nadzór BHP nad projektami realizowanymi na terenie firmy: rozbudowa zakładu, uruchamianie nowych linii produkcyjnych Prowadzenie dokumentacji, przygotowywanie raportów z zakresu norm BHP, instrukcji środowiskowych,...
-
Specjalista ds. BHP
4 tygodni temu
Płońsk, mazowieckie, mazowieckie, Polska VENS sp. z o.o. Pełny etatRealizacja obowiązków koordynatora BHP zgodnie z art. 208 KP Realizacja procedury dopuszczania podległych firm wykonawczych do pracy Nadzór BHP nad projektami realizowanymi na terenie firmy: rozbudowa zakładu, uruchamianie nowych linii produkcyjnych Prowadzenie dokumentacji, przygotowywanie raportów z zakresu norm BHP, instrukcji środowiskowych,...
-
Specjalista / Specjalistka ds. jakości
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Joinco Polska Sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Jako Specjalista ds. Jakości będziesz odpowiedzialny za zapewnienie wysokiej jakości, zgodności, bezpieczeństwa oraz zrównoważonego rozwoju importowanych produktów spoza Unii Europejskiej, głównie z Chin. Twoje zadania będą obejmować między innymi: Sprawdzanie kompletności dokumentacji przedłożonej w procesie oceny...
-
Specjalista / Specjalistka ds. jakości
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska Joinco Polska Sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Jako Specjalista ds. Jakości będziesz odpowiedzialny za zapewnienie wysokiej jakości, zgodności, bezpieczeństwa oraz zrównoważonego rozwoju importowanych produktów spoza Unii Europejskiej, głównie z Chin. Twoje zadania będą obejmować między innymi: Sprawdzanie kompletności dokumentacji przedłożonej w procesie oceny...
-
Specjalista ds. obsługi zamówień i reklamacji
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska SypialniaPlus sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Komunikacja z dostawcami oraz obszarem łańcucha dostaw i logistyki. Monitorowanie stanu realizacji zamówień, ich potwierdzeń, terminów dostaw. Wdrażanie instrukcji, zasad i procedur dotyczących zamówień. Zarządzanie dokumentacją związaną z zamówieniami. Przyjmowanie, ewidencja i rozpatrywanie zgłoszeń...
-
Specjalista ds. obsługi zamówień i reklamacji
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska SypialniaPlus sp. z o.o. Pełny etatOpis stanowiska Komunikacja z dostawcami oraz obszarem łańcucha dostaw i logistyki. Monitorowanie stanu realizacji zamówień, ich potwierdzeń, terminów dostaw. Wdrażanie instrukcji, zasad i procedur dotyczących zamówień. Zarządzanie dokumentacją związaną z zamówieniami. Przyjmowanie, ewidencja i rozpatrywanie zgłoszeń...
-
Specjalista ds. rezerwacji
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska CFI Hotels Group Pełny etatGłówne zadania: zapewnienie profesjonalnej obsługi poprzez dostarczanie gościom usług na najwyższym poziomie zakładanie rezerwacji telefonicznych oraz mailowych wdrażanie i koordynacja strategii sprzedaży zgodnie z polityką firmy odpowiedzialność za jakość obsługi gości oraz budowanie długofalowych relacji Wymagania: doświadczenie na...
-
Starszy Specjalista ds. Kontraktów
11 godzin temu
Płock, mazowieckie, mazowieckie, Polska KTI Poland S.A. Pełny etatOPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Starszego Specjalisty ds. Kontraktów / Prawnika w szczególności należeć będzie: Sporządzanie umów i kontraktów z dostawcami, podwykonawcami oraz usługodawcami oraz udział w przygotowaniu kontraktów (w tym kontraktów EPC) Ścisła współpraca z Działem Zakupów i Działem...
-
Specjalista ds. gwarancji
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIBEP S.A. Pełny etatZakres obowiązków: Koordynacja procesu reklamacyjnego od przyjęcia zgłoszenia do jego zamknięcia, Nadzór nad terminowym przebiegiem procesu reklamacji, Prowadzenie bieżącej korespondencji z Inwestorem oraz Kontrahentami, Współpraca z Majstrem ds. gwarancji, kadrą budowy oraz innymi działami naszej spółki w zakresie rozpatrywanych...
-
Specjalista ds. gwarancji
4 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIBEP S.A. Pełny etatZakres obowiązków: Koordynacja procesu reklamacyjnego od przyjęcia zgłoszenia do jego zamknięcia, Nadzór nad terminowym przebiegiem procesu reklamacji, Prowadzenie bieżącej korespondencji z Inwestorem oraz Kontrahentami, Współpraca z Majstrem ds. gwarancji, kadrą budowy oraz innymi działami naszej spółki w zakresie rozpatrywanych...
-
Specjalista ds. gwarancji
11 godzin temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIBEP S.A. Pełny etatZakres obowiązków: Koordynacja procesu reklamacyjnego od przyjęcia zgłoszenia do jego zamknięcia, Nadzór nad terminowym przebiegiem procesu reklamacji, Prowadzenie bieżącej korespondencji z Inwestorem oraz Kontrahentami, Współpraca z Majstrem ds. gwarancji, kadrą budowy oraz innymi działami naszej spółki w zakresie rozpatrywanych...
-
Specjalista / Specjalistka ds. kadr i płac
3 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska ADN Akademia Sp. z o.o. Sp. k. Pełny etatPracując jako Specjalista ds. kadr i płac będziesz odpowiedzialny za cały proces związany zarówno z administracją kadrową jak i naliczaniem wynagrodzeń. Dbałość o terminową i poprawną realizacją zadań oraz bezpośredni kontakt z managerami to nasze główne cele, które wspólnie będziemy realizować. Dołącz do najlepszych! ...
-
Koordynator Przygotowania Ofert
3 tygodni temu
Warszawa, mazowieckie, mazowieckie, Polska UNIBEP S.A. Pełny etatZadaniem zatrudnionej osoby będzie: Przygotowywanie ofert przetargowych oraz koordynacja prac specjalistów ds. ofertowania w zakresie instalacji sanitarnych, Koordynacja pracy zespołu przetargowego pod względem terminowości spływu danych, Analiza dokumentacji technicznej i sporządzanie obmiarów robot ogólnobudowlanych na potrzeby budownictwa...