Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

1 miesiąc temu

Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat
Wymagania
  • 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
  • Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
  • Znajomość wytycznych GMP;
  • Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Umiejętność pracy w zespole;
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
  • Zdolności do analitycznego myślenia;
  • Kreatywność;
  • Terminowość i skrupulatność;
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów
  • Atutem będzie doświadczenie w zarządzaniu projektami w branży farmaceutycznej, medycznej.
Opis stanowiska
  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
  • Nadzorowanie procesu kwalifikacji dostawców w firmie, koordynacja działań związanych z kwalifikacją dotychczasowych i nowych dostawców;
  • Udział w procesie zarządzania ryzykiem;
  • Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych w przypadku odchyleń w procesie;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych i korygujących CAPA;
  • Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem wraz z oceną wpływu na poszczególne obszary systemu.

  • Specjalista ds. Dokumentacji CMC​

    1 miesiąc temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).Minimum 3-letnie doświadczenie w zakresie opracowywania dokumentacji CTD, IMPD dla produktów leczniczych.Praktyczna umiejętność interpretacji prawa farmaceutycznego, wytycznych EMA, ICH, FDA oraz Farmakopei Europejskiej i USP w zakresie opracowywania dossier produktu...

  • Specjalista ds. Dokumentacji CMC​

    2 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).Minimum 3-letnie doświadczenie w zakresie opracowywania dokumentacji CTD, IMPD dla produktów leczniczych.Praktyczna umiejętność interpretacji prawa farmaceutycznego, wytycznych EMA, ICH, FDA oraz Farmakopei Europejskiej i USP w zakresie opracowywania dossier produktu...

  • Specjalista ds. Dokumentacji CMC​

    4 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).Minimum 3-letnie doświadczenie w zakresie opracowywania dokumentacji CTD, IMPD dla produktów leczniczych.Praktyczna umiejętność interpretacji prawa farmaceutycznego, wytycznych EMA, ICH, FDA oraz Farmakopei Europejskiej i USP w zakresie opracowywania dossier produktu...

  • Specjalista ds. kontroli jakości

    2 tygodni temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska Gi Group Pełny etat

    Gi Group jest jedną z wiodących agencji pracy i doradztwa personalnego globalnie. Firma świadczy wszechstronne usługi związane z rekrutacją pracowników na różnych szczeblach oraz zarówno stałego jak i tymczasowego zatrudnienia, a także outsourcingu.Specjalista ds. kontroli jakości (Nowy Modlin)Numer referencyjny: 15305Miejsce pracy: Nowy Dwór...

  • Starszy Specjalista ds. Jakości

    2 tygodni temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska Reckitt Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Jakości City: Nowy Dwór Mazowiecki Do zadań osoby zatrudnionej na stanowisku należeć będzie: • Stała współpraca z większością funkcji fabrycznych (tj. Produkcja, NPI, Technologia) jak i pozafabrycznymi (tj. R&D, Regulacje ) w celu zapewniania jakości wyrobów Reckitt.• Zarządzanie analizami ryzyka dla jakości...

  • Specjalista ds. Formulacji

    1 miesiąc temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe, preferowane: farmaceutyczne, chemiczne, biologiczneBardzo dobra znajomość języka angielskiego - w stopniu umożliwiającym komunikację z podmiotami zagranicznymi, korzystanie z literatury specjalistycznej oraz tworzenie dokumentacji technologicznejDoświadczenie w projektach badawczych dotyczących rozwoju formulacji...

  • Specjalista ds. Formulacji

    2 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe, preferowane: farmaceutyczne, chemiczne, biologiczneBardzo dobra znajomość języka angielskiego - w stopniu umożliwiającym komunikację z podmiotami zagranicznymi, korzystanie z literatury specjalistycznej oraz tworzenie dokumentacji technologicznejDoświadczenie w projektach badawczych dotyczących rozwoju formulacji...

  • Specjalista ds. Formulacji

    4 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska Celon Pharma S.A. Pełny etat

    WymaganiaWykształcenie wyższe, preferowane: farmaceutyczne, chemiczne, biologiczneBardzo dobra znajomość języka angielskiego - w stopniu umożliwiającym komunikację z podmiotami zagranicznymi, korzystanie z literatury specjalistycznej oraz tworzenie dokumentacji technologicznejDoświadczenie w projektach badawczych dotyczących rozwoju formulacji...

  • Specjalista ds. kalkulacji

    2 miesięcy temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska ManpowerGroup Pełny etat

    Zadania:Wykonywanie, opracowywanie kalkulacji produkcji opakowań papierowychAktualizowanie baz danych w zakresie kalkulacji Współpraca z działem realizacji zamówień, zakupów oraz z innymi działami firmyWymagania:Wyższe wykształcenie, kierunki ścisłe – znajomość matematykiDoświadczenie min. 1 rok Biegła obsługa pakietu Office, w...

  • Specjalista ds. kalkulacji

    2 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska ManpowerGroup Sp. z o.o. Pełny etat

    Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i...

  • Specjalista ds. kalkulacji

    2 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska ManpowerGroup Pełny etat

    Zadania:Wykonywanie, opracowywanie kalkulacji produkcji opakowań papierowychAktualizowanie baz danych w zakresie kalkulacji Współpraca z działem realizacji zamówień, zakupów oraz z innymi działami firmyWymagania:Wyższe wykształcenie, kierunki ścisłe – znajomość matematykiDoświadczenie min. 1 rok Biegła obsługa pakietu Office, w...

  • Specjalista ds. kalkulacji

    4 tygodni temu

    Kazuń Nowy, Mazovia, Polska ManpowerGroup Pełny etat

    Zadania:Wykonywanie, opracowywanie kalkulacji produkcji opakowań papierowychAktualizowanie baz danych w zakresie kalkulacji Współpraca z działem realizacji zamówień, zakupów oraz z innymi działami firmyWymagania:Wyższe wykształcenie, kierunki ścisłe – znajomość matematykiDoświadczenie min. 1 rok Biegła obsługa pakietu Office, w...

  • Główny Specjalista ds. PPOŻ

    2 tygodni temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska axosgroup Pełny etat

    Poszukujemy Głównego Specjalisty ds. PPOŻ dla międzynarodowego producenta z branży spożywczej. Wynagrodzenie: – PLN brutto Wymagania:Wykształcenie wyższe techniczne, zakończone studia na kierunku Inżynieria Bezpieczeństwa Pożarowego lub Inżynier Pożarnictwa.Doświadczenie zawodowe na stanowisku o zbliżonym zakresie zadań (preferowane...

  • Specjalista ds. reklamacji

    1 miesiąc temu

    Sękocin Nowy, Mazovia, Polska Blachotrapez Sp. z o.o. Pełny etat

    Od Idealnego Kandydata oczekujemy: doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku, bardzo dobrej znajomości pakietu MS Office (Word, Excel), umiejętności czytania rysunku technicznego, kreatywności i samodzielności oraz dobrej organizacji pracy, dbałości o terminowość wykonywanych zadań, nastawienia na rozwój i nowe wyzwania, umiejętności pracy...

  • Specjalista ds. reklamacji

    2 tygodni temu

    Sękocin Nowy, Mazovia, Polska Blachotrapez Sp. z o.o. Pełny etat

    Od Idealnego Kandydata oczekujemy: doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku, bardzo dobrej znajomości pakietu MS Office (Word, Excel), umiejętności czytania rysunku technicznego, kreatywności i samodzielności oraz dobrej organizacji pracy, dbałości o terminowość wykonywanych zadań, nastawienia na rozwój i nowe wyzwania, umiejętności pracy...

  • Specjalista ds. reklamacji

    4 tygodni temu

    Sękocin Nowy, Mazovia, Polska Blachotrapez Sp. z o.o. Pełny etat

    Od Idealnego Kandydata oczekujemy: doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku, bardzo dobrej znajomości pakietu MS Office (Word, Excel), umiejętności czytania rysunku technicznego, kreatywności i samodzielności oraz dobrej organizacji pracy, dbałości o terminowość wykonywanych zadań, nastawienia na rozwój i nowe wyzwania, umiejętności pracy...

  • Specjalista ds. reklamacji

    2 tygodni temu

    Sękocin Nowy, Mazovia, Polska Blachotrapez Sp. z o.o. Pełny etat

    Do Twoich zadań będzie należało: samodzielne rozpatrywanie reklamacji zgodnie z przyjętym w firmie standardem, raportowanie i analiza reklamacji, prowadzenie kontroli merytorycznej nad wewnętrznymi procesami produkcji pod kątem jakościowym i spełnienia norm, zapewnienie dostępności i poprawności metrologicznej przyrządów kontrolno-pomiarowych,...

  • Stanowisko ds. poświadczeń

    2 tygodni temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska ZUS Pełny etat

    Stanowisko ds. poświadczeń3346628Obowiązki Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy: przygotowywanie poświadczeń danych zewidencjonowanych na kontach ubezpieczonych dla celów świadczeń z ubezpieczeń społecznych, krótkoterminowych z ubezpieczenia wypadkowego, ubezpieczonym, którzy są płatnikami składek na własne ubezpieczenia i za osoby...

  • Account Manager/Client Partnerships

    2 tygodni temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska Performance Media Pełny etat

    Account Manager/Client Partnerships Czosnów, Mazowieckie Account Manager/Client Partnerships Nowy Dwór Mazowiecki Nowy Dwór Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polska Zakres obowiązków:będziesz osobą odpowiedzialną za współpracę z kluczowymi klientami firmy i utrzymywanie z nimi relacji - będziesz osobą na pierwszej linii kontaktu, która rozumie...

  • Operator Linii Produkcyjnej

    2 miesięcy temu

    Nowy Dwór Mazowiecki, Mazovia, Polska Reckitt Pełny etat

    Jeśli posiadasz wykształcenie minimum zawodowe oraz jesteś gotowy do pracy w systemie zmianowym – Czekamy na Ciebie.Dodatkowym atutem będą uprawnienia do obsługi wózków widłowych Po szkoleniu, będziesz się zajmować:Obsługą maszyn produkcyjnychDbaniem o utrzymanie urządzeń w dobrym stanie technicznymZapewnienie ciągłości produkcji w...