Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

2 miesięcy temu


Warsaw, Polska IT Performance Pełny etat

Poszukujemy kandydatki/ka na stanowisko Senior Regulatory Affairs Specialist. Praca i zatrudnienie jest dedykowane dla naszego klienta - rozpoznawalnej firmy z obszaru farmacji/medycyny. Powyższa rola koncentruje się  m.in. na rejestracji leków farmaceutycznych z konopi indyjskich (konopie niewłókniste) i jego pochodnych. Ta rola jest kluczowa dla zapewnienia, że produkty spełniają wszystkie wymagania i standardy regulacyjne.

Obowiązki

  • Koordynowanie i przygotowywanie wniosków regulacyjnych w celu rejestracji surowca farmaceutycznego z konopi indyjskich i jego pochodnych
  • Zapewnienie zgodności ze wszystkimi obowiązującymi przepisami i wytycznymi krajowych i międzynarodowych organów regulacyjnych.
  • Współpraca z zespołami wewnętrznymi i partnerami zewnętrznymi w celu gromadzenia niezbędnej dokumentacji i danych do celów składania wniosków regulacyjnych.
  • Monitorowanie i interpretowanie wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie ciągłej zgodność wszystkich produktów.
  • Wspieranie opracowywania i wdrażania strategii regulacyjnych w celu przyspieszenia procesu zatwierdzania.
  • Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat zmian regulacyjnych i zmian w branży farmaceutycznej konopi indyjskich.
  • Wsparcie dla mniej doświadczonych kolegów/koleżanek z zespołu
  • Pomoc w przygotowaniu i zarządzaniu inspekcjami i audytami regulacyjnymi.

Wymagania

  • Minimum 5 lat doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku, szczególnie przy rejestracji leków.
  • Bardzo dobre zrozumienie przepisów i wytycznych farmaceutycznych, szczególnie związanych z konopiami indyjskimi.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i interpersonalne.
  • Umiejętność pracy samodzielnej oraz w zespole w dynamicznym środowisku.
  • Biegłość w zakresie dokumentacji regulacyjnej i procesów składania wniosków.
  • Zainteresowanie rozwojem badań klinicznych.
  • Mile widziany Licencjat lub tytuł Magistra nauk przyrodniczych (np. biologia, chemia, farmakologia).
  • Mile widziana dobra znajomość języka angielskiego

Oferujemy

  • Rozwój wiedzy specjalistycznej w rozwijającej się dziedzinie regulacji i zgodności z przepisami dotyczącymi konopi indyjskich, leków i suplementów z wykorzystaniem konopii. 
  • Możliwość awansu na wyższe stanowiska regulacyjne lub specjalistyczne stanowiska badawcze.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o UoP (inne formy zatrudnienia/współpracy również możliwe)
 

  • Warsaw, Polska IT Performance Pełny etat

    Poszukujemy kandydatki/ka na stanowisko Regulatory Affairs Specialist/Specjalisty ds. Regulacji. Praca i zatrudnienie jest dedykowane dla naszego klienta - rozpoznawalnej firmy z obszaru farmacji/medycyny. Powyższa rola koncentruje się  m.in. na rejestracji leków farmaceutycznych z konopi indyjskich (konopie niewłókniste) i jego pochodnych. Ta rola...


  • Warsaw, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Chcesz zobaczyć jak wygląda praca w globalnej firmie z branży farmaceutycznej? Jesteś dobrze zorganizowanym studentem ostatnich lat studiów takich kierunków jak: farmacja, zdrowie publiczne, biologia, chemia, biotechnologia i kierunki pokrewne? Swobodnie komunikujesz się w języku angielskim? Jeżeli tak - zapraszamy Cię do...


  • Warsaw, Polska InterKadra Sp. z o.o. Pełny etat

    Kim jesteśmy? Interkadra jest działająca na rynku europejskim licencjonowaną Agencją Pracy Tymczasowej, Doradztwa Personalnego oraz Pośrednictwa Pracy na terenie RP i za granicą, wpisaną do Krajowego Rejestru Agencji Zatrudnienia pod nr 3372.Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy osób zainteresowanych pracą na stanowisku: Specjalista ds....


  • Warsaw, Polska InterKadra Sp. z o.o. Pełny etat

    Kim jesteśmy? Interkadra jest działająca na rynku europejskim licencjonowaną Agencją Pracy Tymczasowej, Doradztwa Personalnego oraz Pośrednictwa Pracy na terenie RP i za granicą, wpisaną do Krajowego Rejestru Agencji Zatrudnienia pod nr 3372.Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy osób zainteresowanych pracą na stanowisku: Specjalista ds....


  • Warsaw, Polska myGwork Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Rejestracji Sprzętu, który będzie odpowiedzialny za zakupy zasobów technologicznych, wypełnianie zamówień zakupu, monitorowanie wszystkich otwartych zamówień zakupu i dostarczanie szczegółów śledzenia zamówień zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zakupów związanych z...


  • Warsaw, Polska Coberon Sp. z o.o. Pełny etat

    Dla naszego klienta poszukujemy osobę na stanowisko: Starszy specjalista ds. zakupówLokalizacja: Okolice Otwocka Dokonywanie zakupów zgodnie z obowiązującymi proceduramiNegocjowanie cen oraz warunków handlowych kupowanych materiałów, środków trwałych oraz usługWeryfikacja dostawców, analizowanie warunków handlowychBieżący kontakt z dostawcami...


  • Warsaw, Polska myGwork Pełny etat

    Opis StanowiskaW Warner Bros. Discovery szukamy doświadczonego Specjalisty ds. Rejestracji Sprzętu i Usług, który będzie odpowiedzialny za zakupy technologiczne, wypełnianie zamówień zakupu, monitorowanie wszystkich otwartych zamówień zakupu i dostarczanie szczegółów śledzenia zamówień zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zakupów związanych z...


  • Warsaw, Polska Randstad Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. dystrybucji Miejsce pracy: Wędkowy (pow. tczewski) Rekrutujemy dla Czy zastanawiałeś się, jak to jest pracować w firmie, która nie tylko tworzy wyjątkowe produkty, inwestuje w nowoczesne technologie i stale się rozwija, ale także zapewnia bezpieczeństwo i wspiera swoich pracowników, budując przyjazną i pełną szacunku...


  • Warsaw, Polska PKO Bank Polski SA Pełny etat

    technologies-expected : VBA SQL R Python technologies-optional : SAS about-project : Dołącz do nas jako: STARSZY SPECJALISTA DS. BAZ DANYCH I MODELOWANIA RYZYKA - Departament Analiz Kredytów Hipotecznych i Oceny Zabezpieczeń Stack technologiczny: Obszar: Tworzenie i utrzymywanie baz danych, narzędzi do oceny zabezpieczeń, modele...


  • Warsaw, Polska NOWEL Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Miejsce pracy: Nowy Modlin (pow. nowodworski) Twój zakres obowiązków Samodzielne tworzenie procedur, instrukcji i innych dokumentów w zakresie systemów jakości i bezpieczeństwa żywności; Tworzenie programów szkoleniowych oraz prowadzenie szkoleń w zakresie systemów jakości i...


  • Warsaw, Polska Experis Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Obsługi IT, który będzie odpowiedzialny za kompleksową obsługę sprzętu IT oraz sprzętu peryferyjnego pracowników wewnętrznych. Zadaniem kandydata będzie pełne wsparcie użytkowników w lokalizacji firmy, rejestracja oraz monitorowanie zgłoszeń zarejestrowanych w systemie ticketowym, a...


  • Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń (SUŚ/01/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/01/2024) BNP Paribas Cardif to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych instytucji finansowych na...


  • Warsaw, Polska Santander Pełny etat

    starszy specjalista/starsza specjalistka ds. wsparcia kredytowegoCountry: Poland MOC naszej pracy: pełnienie funkcji Agenta Kredytu w umowach konsorcjalnych uczestnictwo jako członek zespołu Middle Office w obsłudze transakcji kredytowych największych klientów Santander Bank Polska S.A. z Pionu Bankowości Korporacyjnej i Inwestycyjnej weryfikacja...


  • Warsaw, Polska ENYO Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Treści Społecznościowych, który będzie odpowiedzialny za tworzenie i publikowanie atrakcyjnych treści na platformach społecznościowych. Obowiązki: • Generowanie i publikowanie atrakcyjnych treści na platformach społecznościowych • Monitorowanie trendów i wdrażanie ich w tworzonych...


  • Warsaw, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    LeasingTeam Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®,...


  • Warsaw, Polska Sieć Badawcza ŁUKASIEWICZ - ITECH Instytut Innowacji i Technologii Pełny etat

    Sieć Badawcza Łukasiewicz – ITECH Instytut Innowacji i Technologiiogłasza konkurs na stanowisko: Starszy Specjalista ds. badawczych(Nr referencyjny 2/10/2024/BG/171) Rodzaj umowy: umowa o pracęWymiar etatu: pełny etat (1/1)Liczba stanowisk pracy: 1Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, ul. Żelazna 87 Poszukujemy osoby do prowadzenia badań,...


  • Warsaw, Polska Sieć Badawcza ŁUKASIEWICZ - ITECH Instytut Innowacji i Technologii Pełny etat

    Sieć Badawcza Łukasiewicz – ITECH Instytut Innowacji i Technologiiogłasza konkurs na stanowisko: Starszy Specjalista ds. informacji naukowej(Nr referencyjny 4/10/2024/BG/173) Rodzaj umowy: umowa o pracęWymiar etatu: pełny etat (1/1)Liczba stanowisk pracy: 1Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, ul. Żelazna 87 Poszukujemy osoby do realizacji...


  • Warsaw, Polska RARS Pełny etat

    Dołącz do Biura Rezerw Żywnościowych do Działu Produktów Pochodzenia Roślinnego Kogo szukamy Szukamy osoby na stanowisko Specjalista/Starszy Specjalista Chcemy zatrudnić jedną osobę na pełny etat – umowa na zastępstwo Jaki jest adres miejsca pracy? Miejsce pracy to Centrala RARS, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa Czym będziesz się zajmować?...


  • Warsaw, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Specjalista/Specjalistka ds. Obsługi Pacjenta Miejsce pracy Centrum Medyczne przy al. Niepodległości 69 w Warszawie Rodzaj zatrudnienia Umowa zlecenie Region Warszawa (mazowieckie) Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia szpitalnego. Jest obecna...

  • Specjalista ds. IT

    3 tygodni temu


    Warsaw, Polska SMYK Pełny etat

    Opis StanowiskaPoszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. IT, który będzie odpowiedzialny za wsparcie pracowników firmy Smyk w problemach z urządzeniami IT oraz softwarem. Zadania obejmują:ObowiązkiWsparcie pracowników w problemach z urządzeniami IT oraz softwaremRejestracja i monitorowanie zgłoszeń serwisowychWspółpraca z zespołami...