Specjalista ds. Rejestracji Leków

2 tygodni temu

Warsaw, Polska IT Performance Pełny etat

Poszukujemy kandydatki/ka na stanowisko Regulatory Affairs Specialist/Specjalisty ds. Regulacji. Praca i zatrudnienie jest dedykowane dla naszego klienta - rozpoznawalnej firmy z obszaru farmacji/medycyny. Powyższa rola koncentruje się  m.in. na rejestracji leków farmaceutycznych z konopi indyjskich (konopie niewłókniste) i jego pochodnych. Ta rola jest kluczowa dla zapewnienia, że produkty spełniają wszystkie wymagania i standardy regulacyjne.

 

Obowiązki

  • Koordynowanie i przygotowywanie wniosków regulacyjnych w celu rejestracji surowca farmaceutycznego z konopi indyjskich i jego pochodnych
  • Zapewnienie zgodności ze wszystkimi obowiązującymi przepisami i wytycznymi krajowych i międzynarodowych organów regulacyjnych.
  • Współpraca z zespołami wewnętrznymi i partnerami zewnętrznymi w celu gromadzenia niezbędnej dokumentacji i danych do celów składania wniosków regulacyjnych.
  • Monitorowanie i interpretowanie wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie ciągłej zgodność wszystkich produktów.
  • Wspieranie opracowywania i wdrażania strategii regulacyjnych w celu przyspieszenia procesu zatwierdzania.
  • Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat zmian regulacyjnych i zmian w branży farmaceutycznej konopi indyjskich.
  • Pomoc w przygotowaniu i zarządzaniu inspekcjami i audytami regulacyjnymi.

Wymagania

  • Minimum 3 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku, szczególnie przy rejestracji leków.
  • Zrozumienie przepisów i wytycznych farmaceutycznych, szczególnie związanych z konopiami indyjskimi.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i interpersonalne.
  • Umiejętność pracy samodzielnej oraz w zespole w dynamicznym środowisku.
  • Biegłość w zakresie dokumentacji regulacyjnej i procesów składania wniosków.
  • Zainteresowanie rozwojem badań klinicznych.
  • Mile widziany Licencjat lub tytuł Magistra nauk przyrodniczych (np. biologia, chemia, farmakologia).
  • Mile widziana dobra znajomość języka angielskiego

Oferujemy

  • Rozwój wiedzy specjalistycznej w rozwijającej się dziedzinie regulacji i zgodności z przepisami dotyczącymi konopi indyjskich.
  • Możliwość awansu na wyższe stanowiska regulacyjne lub specjalistyczne stanowiska badawcze.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o UoP (inne formy zatrudnienia/współpracy również możliwe)

  • Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

    4 dni temu

    Warsaw, Polska Bausch & Lomb Pełny etat

    Dołącz do naszego Zespołu! Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych. Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii,...

  • Staż w dziale rejestracji leków

    3 miesięcy temu

    Warsaw, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Chcesz zobaczyć jak wygląda praca w globalnej firmie z branży farmaceutycznej? Jesteś dobrze zorganizowanym studentem ostatnich lat studiów takich kierunków jak: farmacja, zdrowie publiczne, biologia, chemia, biotechnologia i kierunki pokrewne? Swobodnie komunikujesz się w języku angielskim? Jeżeli tak - zapraszamy Cię do...

  • Staż w dziale rejestracji leków

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Chcesz zobaczyć jak wygląda praca w globalnej firmie z branży farmaceutycznej? Jesteś dobrze zorganizowanym studentem ostatnich lat studiów takich kierunków jak: farmacja, zdrowie publiczne, biologia, chemia, biotechnologia i kierunki pokrewne? Swobodnie komunikujesz się w języku angielskim? Jeżeli tak - zapraszamy Cię do...

  • Specjalista / Specjalistka Działu Rejestracji

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska Legal House Poland sp z o.o. Pełny etat

    Legal House Poland od ponad 8 lat wspiera biznes w Polsce, świadcząc usługi prawnicze, rachunkowo-księgowe i doradztwa podatkowego. Nasi eksperci są wyróżnieni w międzynarodowym rankingu Legal 500 jako specjaliści w zakresie prawa korporacyjnego, podatkowego, obsługi klienta prywatnego oraz ochrony biznesu. Co nas wyróżnia? stały wzrost...

  • Specjalista ds. Operacji

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska DSV ISS Pełny etat

    Specjalista ds. Operacji Zakres obowiązków: Obsługa Systemu Zarządzania Kontraktami DSV, w tym codzienna rejestracja umów Wspieranie rozwoju i utrzymania wewnętrznych procesów, systemów i polityk Opracowywanie, przygotowywanie i wspieranie różnych typów raportowani Prowadzenie doraźnie Systemu Rejestracji Spółek Grupy DSV i Jednego Systemu...

  • Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń

    3 miesięcy temu

    Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń (SUŚ/01/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/01/2024) BNP Paribas Cardif to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych instytucji finansowych na...

  • Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń (SUŚ/01/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/01/2024) BNP Paribas Cardif to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych instytucji finansowych na...

  • Specjalista ds. IT

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska MKM Support Pełny etat

    Rekrutujemy dla, W imieniu naszego Klienta – prestiżowej międzynarodowej kancelarii prawnej poszukujemy osób zainteresowanych pracą na stanowisku Specjalista ds. IT / Help Desk do Zespołu IT.Mile widziane, Active DirectorySystem operacyjny, Windows, macOSTwój zakres obowiązków, wsparcie funkcjonalne i techniczne ok. 160 użytkowników (pierwsza...

  • Specjalista/Specjalistka ds. Obsługi Pacjenta

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska Scanmed Group Pełny etat

    Specjalista/Specjalistka ds. Obsługi Pacjenta Miejsce pracy Centrum Medyczne przy al. Niepodległości 69 w Warszawie Rodzaj zatrudnienia Umowa zlecenie Region Warszawa (mazowieckie) Opis oferty Grupa Scanmed świadczy kompleksowe usługi medyczne w zakresie opieki ambulatoryjnej, specjalistycznej, diagnostyki i leczenia szpitalnego. Jest obecna...

  • Specjalisty ds. kontroli jakości

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska CxEngineering Pełny etat

    CX Engineering (spółka córka Consultronix SA) specjalizuje się w projektowaniu i produkcji wyrobów oraz urządzeń medycznych. Ze względu na dynamiczny rozwój oraz liczne nowe projekty poszukujemy osób na stanowisko: Specjalisty ds. kontroli jakości Zakres zadań: Kontrola jakości dostaw Kontrola detali produktu na wyjściu i...

  • Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń

    3 miesięcy temu

    Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń (SUŚ/02/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/02/2024) BNP Paribas Cardif  to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych...

  • Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska BNP Paribas Real Estate Pełny etat

    Opis typu stanowiska - Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń (SUŚ/02/2024)Specjalista/ka ds. Underwritingu Medycznego i Obsługi Świadczeń( Numer typu stanowiska SUŚ/02/2024) BNP Paribas Cardif  to stabilna firma ubezpieczeniowa, wchodząca w skład międzynarodowej grupy BNP Paribas – jednej z największych...

  • Specjalista ds. Rozwiązań Cyfrowych

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska PKO Bank Polski SA Pełny etat

    Specjalista ds. Rozwiązań Cyfrowych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków realizujesz projekty w zakresie rozwoju platformy iPKO dealer,opracowujesz nowe inicjatywy projektowe dotyczące digitalizacji produktów skarbowych,analizujesz potrzeby biznesowe klientów i gromadzisz wymagania w zakresie zmian w systemach,tworzysz przypadki testowe...

  • specjalista ds. gwarancji i administrowania kredytami

    2 miesięcy temu

    Warsaw, Polska Santander Pełny etat

    specjalista ds. gwarancji i administrowania kredytamiCountry: Poland MOC naszej pracy : analiza umów kredytowych i samodzielna ewidencja kredytów w systemie (znajomość umów LMA) odpowiedzialność za samodzielne prowadzenie w procesie sprzedażowym i posprzedażowym transakcji kredytowych, w tym transakcji konsorcjalnych rejestracja zabezpieczeń ...

  • Specjalista/Specjalistka ds. Rekrutacji 360

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Magda Gzella Hiring Pełny etat

    Opis roli:Jako Specjalista ds. Rekrutacji 360 będziesz odpowiedzialny za prowadzenie aktywnych działań w kierunku pozyskania nowych projektów rekrutacyjnych na stanowiska średniego i wyższego szczebla, a także samodzielna ich realizacja. Do Twoich zadań będzie również należał kontakt z klientami w celu budowania długotrwałych relacji...

  • specjalista ds. gwarancji i administrowania kredytami

    4 tygodni temu

    Warsaw, Polska Santander Pełny etat

    specjalista ds. gwarancji i administrowania kredytamiCountry: Poland MOC naszej pracy : analiza umów kredytowych i samodzielna ewidencja kredytów w systemie (znajomość umów LMA) odpowiedzialność za samodzielne prowadzenie w procesie sprzedażowym i posprzedażowym transakcji kredytowych, w tym transakcji konsorcjalnych rejestracja zabezpieczeń ...

  • Specjalista ds. Planowania i Rozliczeń Eksploatacji

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Polskie Sieci Elektroenergetyczne S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Planowania i Rozliczeń Eksploatacji (k/m) Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków obsługa Systemu Asset Management w obszarach: planowania i rozliczeń prac eksploatacyjnych i remontowych, utrzymania rejestru majątku, rejestracji i archiwizacji dokumentacji technicznej i eksploatacyjnej, rejestracji zdarzeń, w tym właściwe...

  • Specjalista ds. Planowania i Rozliczeń Eksploatacji

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Polskie Sieci Elektroenergetyczne S.A. Pełny etat

    Specjalista ds. Planowania i Rozliczeń Eksploatacji (k/m) Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków obsługa Systemu Asset Management w obszarach: planowania i rozliczeń prac eksploatacyjnych i remontowych, utrzymania rejestru majątku, rejestracji i archiwizacji dokumentacji technicznej i eksploatacyjnej, rejestracji zdarzeń, w tym właściwe...

  • Młodszy Specjalista ds. Analiz Biznesowych

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Teva Pharmaceuticals Pełny etat

    Kim jesteśmy Wspólnie realizujemy misję, której celem jest zrównoważona opieka zdrowotna. Zależy nam na dobru pacjentów, otaczających nas społeczności i planety, na której żyjemy. Pragniemy pomagać milionom osób z całego świata wieść zdrowsze życie. Ta misja jednoczy naszych Pracowników z prawie 60 krajów oraz zróżnicowanych...

  • Specjalista ds. Wsparcia Sprzedaży Serwisu

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Mettler-Toledo Sp. z o.o. Pełny etat

    Specjalista ds. Wsparcia Sprzedaży Serwisu Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Zarządzanie oraz nadzór nad zapytaniami Klientów w oparciu o wysokie standardy komunikacji.Przygotowanie oraz przedstawienie ofert handlowych, odpowiadanie na zapytania, monitorowanie statusów, negocjacje warunków oraz finalizacja ofert.Wsparcie terenowych...