Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

7 dni temu

Warsaw, Polska Bausch & Lomb Pełny etat

Dołącz do naszego Zespołu
Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych.
Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej.
Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie.

Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian.
Szukamy osoby godnej zaufania, która konsekwentnie postępuje zgodnie z zasadami. Pomysłowej, proaktywnej, zorientowanej na działanie, odpowiedzialnego członka zespołu i uważnego obserwatora dostrzegającego szanse.
Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość.

Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp.

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Miejsce pracy: Warszawa / Jelenia Góra (hybrydowy system pracy)

Do zadań osoby zatrudnionej na tym stanowisku należeć będzie:

  • Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
  • Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
  • Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
  • Obsługa systemów finansowych i administracyjnych na potrzeby działu
  • Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym

Wymagania:

  • Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
  • Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych; mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą (MEA),
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
  • Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie,
  • Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Offic e , e-CTD,
  • Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,
  • Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,
  • Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym.

Oferujemy:

  • możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,
  • profesjonalne szkolenia,
  • prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,
  • niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą:

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.

  • Specjalista ds. Rejestracji Leków

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska IT Performance Pełny etat

    Poszukujemy kandydatki/ka na stanowisko Regulatory Affairs Specialist/Specjalisty ds. Regulacji. Praca i zatrudnienie jest dedykowane dla naszego klienta - rozpoznawalnej firmy z obszaru farmacji/medycyny. Powyższa rola koncentruje się  m.in. na rejestracji leków farmaceutycznych z konopi indyjskich (konopie niewłókniste) i jego pochodnych. Ta rola...

  • Staż w dziale rejestracji leków

    1 miesiąc temu

    Warsaw, Polska Randstad Polska Pełny etat

    Chcesz zobaczyć jak wygląda praca w globalnej firmie z branży farmaceutycznej? Jesteś dobrze zorganizowanym studentem ostatnich lat studiów takich kierunków jak: farmacja, zdrowie publiczne, biologia, chemia, biotechnologia i kierunki pokrewne? Swobodnie komunikujesz się w języku angielskim? Jeżeli tak - zapraszamy Cię do...

  • Starszy specjalista ds. sprawozdawczości jednostkowej

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Zespół Oddziałów PGNiG ORLEN S.A. - Oddział Centralny PGNiG Pełny etat

    Starszy specjalista ds. sprawozdawczości jednostkowej Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Sporządzanie jednostkowego sprawozdania finansowego Zespołu Oddziałów PGNiG według MSSF/MSR; sprawozdania GUS F-01, JPK – KR;Implementacja i nadzór nad realizacją i stosowaniem polityki rachunkowości GK Orlen w ZO PGNIG;Bieżąca weryfikacja...

  • Starszy Inspektor

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m. st. Warszawie Spółka Akcyjna Pełny etat

    Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Biurze Zgodności Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków wykonywanie prac merytorycznych i administracyjnych w procesie wdrażania Systemu Zgodności w Spółce przyjmowanie, rejestracja i analiza zgłoszonych przez sygnalistów nieprawidłowości weryfikowanie otrzymanych od sygnalistów...

  • Starszy Specjalista ds. Finansowych

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska POLAQUA Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Finansowych Miejsce pracy: Wólka Kozodawska (pow. piaseczyński) Twój zakres obowiązków Weryfikacja bieżącego raportowania zarządczego budów;Nadzór nad rozliczeniami finansowymi budów oraz przepływami pieniężnymi;Weryfikacja zaksięgowanych dokumentów pod względem poprawności z zapisami umów i przepisami...

  • Starszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Esri Polska Sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka IT ds. Utrzymania Serwerów GIS Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Utrzymanie i monitoring serwerówInstalacja oprogramowania Esri na serwerze/serwerach KlientaSerwis i utrzymanie Klientów Esri zgodnie z założeniami biznesowymiWsparcie Klientów w zakresie sprawnego działania rozwiązań...

  • Specjalista/starszy specjalista ds. PR

    1 tydzień temu

    Warsaw, Polska HR Support Pełny etat

    Agencja Personalna HR Support to doświadczony zespół specjalistów. Zapewniamy: Rekrutacje, Kampanie Filmowe i Obsługę Prawną. Do każdego podchodzimy z zaangażowaniem i empatią, dlatego zaufało nam już tak wielu Klientów jak i Kandydatów. Nr licencji Agencji: 14952. Obecnie dla jednego z naszych Klientów, agencji PR, stawiającej na wysoką...

  • Starszy specjalista ds. zarządzania projektami

    7 dni temu

    Warsaw, Polska CENTRUM INFORMATYKI RESORTU FINANSÓW Pełny etat

    Starszy specjalista ds. zarządzania projektami Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków określanie zasad i procedur wytwarzania systemów informatycznych, w tym udział w wypracowaniu i realizacji metodyki wytwórczej, w szczególności obszaru utrzymania aplikacji zarządzanie zasobami projektowymi koordynowanie i wsparcie działań...

  • Starszy Specjalista ds. Cybersecurity

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska Polskie Porty Lotnicze S.A Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Cybersecurity Miejsce pracy: Warszawa Technologie, których używamy System operacyjny Windows Twój zakres obowiązków Opiniowanie projektów z obszaru cyberbezpieczeństwa, opiniowanie dokumentacji technicznej, udział w projektach teleinformatycznych w zakresie cyberbezpieczeństwa, udział we wdrożeniach; Umiejętnośc...

  • Starszy specjalista ds. zarządzania ryzykiem operacyjnym

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska CENTRUM INFORMATYKI RESORTU FINANSÓW Pełny etat

    Starszy specjalista ds. zarządzania ryzykiem operacyjnym Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków wspieranie, w zakresie zarządzania ryzykiem operacyjnym, komórek organizacyjnych w:a) identyfikowaniu i ocenie ryzyka operacyjnegob) ustalaniu reakcji na ryzyko operacyjnec) przygotowaniu planów postepowania z ryzykiem i projektowaniu mechanizmów...

  • Starszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. Oddział w Polsce Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. sprawozdań finansowych i regulacyjnych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Sporządzanie sprawozdań finansowych i regulacyjnych Banku (do NBP i Centrali)Analiza wyniku finansowego oraz zmian w pozycjach bilansowych wg standardów rachunkowości PSR, IFRS, HGBWykonywanie zadań w ramach...

  • Starszy Specjalista ds. Skarbu

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska VINDEREN sp. z o.o. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Skarbu Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Odpowiedzialność za zarządzanie skarbem firmyPrzygotowywanie i wysyłka płatnościZarządzanie płynnością finansowąPrzygotowywanie krótkoterminowych prognoz cash-flow i raportowanie ich wykonaniaKontakt z bankami i instytucjami finansowymiObsługa programów...

  • Starszy Specjalista ds. Performance Marketingu

    6 dni temu

    Warsaw, Polska Star Hunt Pełny etat

    Senior Performance Marketing Specialist LOKALIZACJA – WARSZAWA PRACA – HYBRYDA (2 DNI W BIURZE W TYGODNIU) Obecnie dla jednego z naszych najlepszych Klientów, skandynawskiej firmy działającej w branży health &beauty poszukujemy Specjalisty ds. Performance w Warszawie. OPIS STANOWISKA: Starszy Specjalista ds. Performance Marketingu, raportując...

  • Starszy specjalista

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska mBank Pełny etat

    Starszy specjalista / Starsza Specjalistka ds. integracji ryzyka Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków koordynację i przygotowanie dokumentacji i prezentacji zarządczych w obszarze zarządzania ryzykiem dla Zarządu Banku i Komisji Ryzyka Rady Nadzorczejorganizowanie posiedzeń Komisji Ryzyka ds. Rady Nadzorczejorganizowanie procesu oceny...

  • Starszy Specjalista/-tka ds. Kadr i Płac

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Antal HR & Legal Pełny etat

    Starszy Specjalista/-tka ds. Kadr i Płac Miejsce pracy: Warszawa Rekrutujemy dla Dla naszego Klienta, firmy z sektora zarządzania nieruchomościami, poszukujemy doświadczonego i zaangażowanego Starszego Specjalisty/-tki ds. Kadr i Płac.Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za kompleksowe zarządzanie obszarem kadr i płac.Twój zakres...

  • Starszy Specjalista ds. Rozwoju ODiDO

    1 miesiąc temu

    Warsaw, Polska MAKRO Cash & Carry Polska S.A. Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Rozwoju ODiDO Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Współpraca z siłami sprzedaży w pozyskiwaniu sklepów do sieci ODiDO. Prowadzenie ewidencji kontaktów oraz otwarć ODiDO. Przygotowywanie raportów dotyczących ekspansji oraz rozwoju sprzedaży sieci ODiDO. Współpraca z Zespołem w przygotowywaniu sklepu do...

  • Starszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Państwowa Inspekcja Pracy Główny Inspektorat Pracy Pełny etat

    Starszy Specjalista / Główny Specjalista ds. zamówień publicznych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków przygotowywanie materiałów (w tym opisu przedmiotu zamówienia), organizowanie i przeprowadzanie postępowań o udzielenie zamówienia publicznego;prowadzenie dokumentacji zamówień publicznych;prowadzenie ewidencji zamówień...

  • Starszy Specjalista

    3 tygodni temu

    Warsaw, Polska Ośrodek Przetwarzania Informacji – Państwowy Instytut Badawczy Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. rozliczania przedsięwzięć Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Organizacja i obsługa konkursów w zakresie wyboru przedsięwzięć, obsługa Wnioskodawców i ekspertówObsługa merytoryczna, finansowa i administracyjna projektów realizowanych przez beneficjentów/Ostatecznych Odbiorców...

  • Starszy Specjalista ds. Testowania Mechanizmów Kontrolnych

    2 tygodni temu

    Warsaw, Polska PKO Bank Polski SA Pełny etat

    Starszy Specjalista ds. Testowania Mechanizmów Kontrolnych Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków analizujesz przepisy wewnętrzne określające proces, produkt, zagadnienia oraz zapoznajesz się z funkcjonalnościami aplikacji niezbędnych do wykonania testów mechanizmów kontrolnych, testujesz poprawność stosowania mechanizmów kontrolnych...

  • Starszy Specjalista

    6 dni temu

    Warsaw, Polska Early Stage Pełny etat

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rozwoju Biznesu Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków tworzenie planów rozwoju i ekspansji handlowej sieci partnerów biznesowych, analiza rynku oraz identyfikacja potencjalnych lokalizacji dla nowych partnerów biznesowych, aktywne poszukiwanie, selekcja i rekrutacja nowych partnerów...