RA Biznes Partner

## RA Biznes PartnerApplyremote type: Hybridlocations: Warszawa
- Bobrowieckatime type: Full timeposted on: Posted 2 Days Agojob requisition id: JR009185Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z obowiązującym prawem.Twój zakres obowiązków:* Przygotowywanie oraz koordynacja przygotowania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie i innych krajach nonEU zgodnie z obowiązującym prawem
* Samodzielne prowadzenie i koordynacja procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
* Tworzenie i wdrażanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów (w tym analiza ryzyka rejestracyjnego)
* Udział w analizach feasibility oraz audycie dossier rejestracyjnego, w tym ocena możliwości rejestracyjnych na rynkach docelowych
* Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, partnerami zewnętrznymi oraz zagranicznymi przedstawicielstwami i organami rejestracyjnymi
* Udział w zespołach projektowych oraz wsparcie merytoryczne dla innych członków zespołu RA
* Śledzenie i interpretacja zmian w przepisach dotyczących rejestracji produktów leczniczych oraz ich wpływu na strategięNasze oczekiwania:* Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
* Kilkuletnie doświadczenie w rejestracji leków (preferowane doświadczenie w EAEU/rynkach wschodnich)
* Doświadczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych i analizie ryzyka będzie istotnym atutem
* Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na swobodną pracę z dokumentacją oraz komunikację z partnerami
* Bardzo dobra znajomość wytycznych i przepisów w obszarze rejestracji produktów leczniczych
* Znajomość narzędzi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
* Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
* Wysoka samodzielność, umiejętność podejmowania decyzji i pracy w środowisku projektowym
* Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z interesariuszami
* Zdolności analityczne, organizacyjne oraz odpowiedzialność i dokładność w działaniuTo

oferujemy:
* Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
* Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
* Pracę w trybie hybrydowym
* Prywatną opiekę medyczną
* Ubezpieczenie na życie
* Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
* System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
* Pakiet relokacyjny
* Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
* Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowychDear CandidatesWe conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations.
You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort.
Best RegardsRecruitment Team