Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

2 tygodni temu

Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

Rola w zespole Gemini Polska sp. z o.o.

Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonych Specjalistów ds. Zapewnienia Jakości do pracy na stanowisku, odpowiedzialnym za zapewnienie zgodności produktów leczniczych z obowiązującymi przepisami prawa. Zadaniem tego stanowiska jest zarządzanie procesem rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz ocena i utrzymanie w zgodności dokumentacji produktów.

Do zadań należy:

  • analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego,
  • przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu,
  • współpraca z wytwórcami, w tym ocena umów zawieranych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych,
  • klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich,
  • prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń na dopuszczenie produktu do obrotu,
  • prowadzenie i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
  • przygotowywanie odpowiedzi na wezwania organów kompetentnych w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych,
  • współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.

Wymagania kandydata:

  • wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub technik,
  • minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych,
  • doskonała znajomość wymagań prawnych dotyczących zagadnień z zakresu rejestracji i utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
  • znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych,
  • samodzielność, dokładność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy,
  • doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach,
  • doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Oferujemy:

  • stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów,
  • benefity pozapłacowe, m.in. opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie,
  • możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji,
  • atrakcyjny program poleceń pracowniczych,
  • obecność trenera wewnętrznego,
  • komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji.

Jeśli jesteś pasjonatem zapewnienia wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz chcesz dołączyć do zespołu, który stawia na profesjonalizm i rozwój, czekamy na Twoje zgłoszenie

  • Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Funkcja Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych w Gemini Polska sp. z o.o. to wyzwanie dla doświadczonych specjalistów. Zadaniem pracownika będzie prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz ocena i utrzymanie w zgodności dokumentacji produktów. Aktor powinien posiadać: wykształcenie wyższe z zakresu...

  • Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych do działu zapewnienia jakości. Osoba powinna posiadać wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub technik. Do obowiązków należy:analiza dokumentacji jakościowej i...

  • Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego Starszego Specjalisty do działu zapewnienia jakości, odpowiedzialnego za prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz oceny i utrzymania w zgodności dokumentacji produktów.**Twoje obowiązki:**Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki...

  • Specjalista ds. Produktów Leczniczych

    2 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LEO Pharma Pełny etat

    Oferta pracy dla specjalistów medycznychLEO Pharma Sp. z o.o. poszukuje ekspertów, którzy będą mogli wspierać nasze działania w dziedzinie dermatologii. Dołącz do naszego zespołu i korzystaj z okazji, by przyczynić się do promowania nowoczesnych rozwiązań terapeutycznych.Twoja RolaJako Przedstawiciel Medyczny będziesz odpowiedzialny...

  • Starszy specjalista ds. regulacji

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy specjalista ds. regulacyjnychFirma Antal Sp. z o.o. poszukuje doświadczonego profesjonalisty na stanowisko Starszy specjalista ds. regulacyjnych. Odpowiedzialności:Przeprowadzanie technicznej kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, zapewniając zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi standardami...

  • Specjalista ds. aparatury medycznej

    1 tydzień temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    **Opis stanowiskaFunkcja w COPERNICUS Podmiocie Leczniczym Sp. z o.o.Zatrudniamy specjalistę ds. aparatury medycznej do współpracy w naszym szeregu na stanowisku, gdzie będzie odpowiedzialny za zapewnienie prawidłowej i bezpiecznej obsługi aparatury medycznej.**Oto nasz opis pracy: Zapewnianie ciągłości pracy aparatury medycznej oraz jej utrzymania...

  • Specjalista ds. Apteki Szpitalnej

    1 tydzień temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaNasza spółka COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. poszukuje do swojego zespołu Specjalisty ds. Apteki Szpitalnej.Wymagania OgólneAby kandydować na to stanowisko, należy posiadać wykształcenie minimum średnie oraz doświadczenie w pracy w aptece lub podobnym zakresie działalności. Doskonała znajomość prawa farmaceutycznego i...

  • Specjalista ds. Farmacji

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Współpracujemy z siecią aptek w poszukiwaniu kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. Farmacji. Oczekujemy od kandydatów wykształcenia wyższego farmaceutycznego oraz doświadczenia w sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów leczniczych.Wymagania:Wykształcenie wyższe farmaceutyczne z prawem do wykonywania zawodu;Ukończony 6-miesięczny...

  • Starszy specjalista ds. regulacyjnych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. RegulacyjnychDla naszego międzynarodowego klienta z obszaru konsultingowego, poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Starszego Specjalisty ds. Regulacyjnych.Opis stanowiska:Przeprowadzanie technicznej kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, zapewniając zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi...

  • Specjalista ds. zamówień publicznych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko Specjalisty ds. Zamówień PublicznychW COPERNICUS Podmiot leczniczy Sp. z o.o. poszukiwaliśmy kandydata do pracy na stanowisku specjalisty ds. zamówień publicznych.Podstawowe zobowiązania: Analiza i przygotowanie dokumentacji postępowania o udzielenie zamówienia;Organizacja postępowania oraz współpraca z zespołem;Przygotowanie...

  • Specjalista ds. Rejestracji Medycznej

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska STOMATOLODZY PIOTRZKOWSKA, TARGOŃSKA SPÓŁKA JAWNA NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ Pełny etat

    Opis stanowiska:Poszukujemy doświadczonej administratorki medycznej do pracy w naszym zespole. Oczekujemy od kandydatki dobrej znajomości obsługi komputera i podstawowych zasad pracy w systemie komputerowym. Wymagana jest również komunikatywność i podstawowa znajomość języka angielskiego. Do obowiązków administratorki medycznej należy m.in....

  • Specjalista ds. Produktów Medycznych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LEO Pharma Pełny etat

    Opis StanowiskaJesteśmy poszukiwani przez LEO Pharma, światowego lidera w dziedzinie dermatologii, do objęcia stanowiska Specjalisty ds. Produktów Medycznych. W ramach tej roli będziesz odpowiedzialny za:Promowanie produktów firmy wśród profesjonalistów medycznych, w tym dermatologów i lekarzy ogólnych.Realizację planów sprzedażowych i...

  • Rejestratorka/Rejestrator - Asystent ds. informacji i bezpośredniej obsługi pacjenta (concierge) - COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Podstawowe wymagania na stanowisku:Kompleksowa obsługa pacjenta - bezpośrednia pomoc w realizacji indywidualnych potrzeb pacjenta (concierge)Wsparcie procesu rejestracji pacjentówUdzielanie informacji i pomocy pacjentom i ich opiekunomWymagania:Wykształcenie średnieZnajomość obsługi komputera i urządzeń biurowychNastawienie na dobro pacjentaWysoka...

  • Specjalista ds. Jakości Produktów

    4 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Jeronimo Martins Biedronka Pełny etat

    Specjalista ds. Jakości ProduktówJesteśmy doświadczoną firmą w branży handlu detalicznego, poszukujemy kandydata na stanowisko Specjalisty ds. Jakości Produktów.Zarobki:wynagrodzenie od 6200 zł brutto na start.Opis Stanowiska:Naszym podstawowym obowiązkiem jest zapewnienie jakości produktów dostarczanych naszym klientom. Do zadań należy...

  • Specjalista ds. Farmacji

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    W ramach naszego zespołu poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Farmacji, który będzie odpowiedzialny za profesjonalną obsługę pacjentów oraz doradztwo w obszarze farmacji. Oczekujemy od kandydatów wykształcenia wyższego farmaceutycznego z prawem do wykonywania zawodu oraz 6-miesięcznego stażu.Obowiązki:Sporządzanie, wytwarzanie i...

  • Specjalista ds. Jakości Produktów

    6 dni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Axos Group Pełny etat

    W Axos Group poszukujemy Specjalisty ds. Jakości Produktów do współpracy z naszym międzynarodowym klientem, firmą produkcyjną z branży motoryzacyjnej.Zamierzamy zapewnić kandydatowi atrakcyjne wynagrodzenie w zakresie 10 000 - 12 000 PLN brutto.Do Twoich zadań będzie należało:Nadzór nad dokumentacją jakościową produktów i procesów...

  • Specjalista ds. Sprzedaży Produktów Finansowych

    1 miesiąc temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska Bank Pekao Pełny etat

    Specjalista ds. Sprzedaży Produktów FinansowychW Banku Pekao poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Sprzedaży Produktów Finansowych, który będzie odpowiedzialny za pozyskiwanie nowych Klientów Korporacyjnych oraz budowanie i utrzymywanie z Nimi partnerskich relacji biznesowych.Pozyskiwanie nowych Klientów Korporacyjnych oraz budowanie i...

  • Specjalista ds. Techniczno-Eksploatacyjnych

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko Specjalisty ds. Techniczno-EksploatacyjnychW ramach naszego zespołu technicznego w COPERNICUS Podmiocie Leczniczym Sp. z o.o., poszukujemy Specjalisty ds. Techniczno-Eksploatacyjnych. Jesteśmy zadowoleni z okazji, że możemy zaproponować Kandydatom atrakcyjne warunki zatrudnienia.Obowiązki:Nadzór nad utrzymaniem infrastruktury technicznej...

  • Specjalista ds. Farmacji w Sieci Aptek

    3 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Opis stanowiska: Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Farmacji, który będzie odpowiedzialny za kompleksową obsługę pacjentów oraz fachowe doradztwo w obszarze farmacji w sieci aptek.Obowiązki:Sporządzanie, wytwarzanie i wydawanie produktów leczniczych;Praca zgodna z kodeksem etyki zawodowej oraz obowiązującymi regulacjami...

  • Specjalista ds. Produktów Medycznych

    4 tygodni temu

    Gdańsk, Pomerania, Polska LEO Pharma Pełny etat

    Opis StanowiskaJesteśmy poszukiwani przez LEO Pharma, światowego lidera w dziedzinie dermatologii, do pracy na stanowisku Specjalisty ds. Produktów Medycznych. Jako Specjalista będziesz odpowiedzialny za:Promowanie produktów firmy wśród profesjonalistów medycznych, w tym dermatologów i lekarzy ogólnych.Realizację planów sprzedażowych i...