Starszy Specjalista ds Rejestracji Produktów Leczniczych

4 tygodni temu


Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego Starszego Specjalisty do działu zapewnienia jakości, odpowiedzialnego za prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz oceny i utrzymania w zgodności dokumentacji produktów.

**Twoje obowiązki:**

  • Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego.
  • Przygotowywanie i kompletowanie dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu.
  • Współpraca z wytwórcami, w tym ocena umów zawieranych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych.
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń na dopuszczenie produktu do obrotu.
  • Prowadzenie i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania organów kompetentnych w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.

**Twoje wymagania:**

  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub technik.
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
  • Doskonała znajomość wymagań prawnych dotyczących zagadnień z zakresu rejestracji i utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
  • Samodzielność, dokładność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

**Oferujemy:**

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów.
  • Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie.
  • Mozliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji.
  • Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
  • Obecność trenera wewnętrznego.
  • Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji.

Jeśli jesteś pasjonatem zapewniania wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, czekamy na Twoje zgłoszenie.



  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Funkcja Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych w Gemini Polska sp. z o.o. to wyzwanie dla doświadczonych specjalistów. Zadaniem pracownika będzie prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz ocena i utrzymanie w zgodności dokumentacji produktów. Aktor powinien posiadać: wykształcenie wyższe z zakresu...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaFirma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego i samodzielnego Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych do działu zapewnienia jakości. Zadaniem kandydata będzie prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej oraz ocena i utrzymanie w zgodności dokumentacji produktów.Twoje Zadania:Analiza...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonego Starszego Specjalisty ds Rejestracji Produktów Leczniczych do działu zapewnienia jakości. Osoba powinna posiadać wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub technik. Do obowiązków należy:analiza dokumentacji jakościowej i...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Gemini Polska sp. z o.o. Pełny etat

    Rola w zespole Gemini Polska sp. z o.o.Firma Gemini Polska sp. z o.o. poszukuje doświadczonych Specjalistów ds. Zapewnienia Jakości do pracy na stanowisku, odpowiedzialnym za zapewnienie zgodności produktów leczniczych z obowiązującymi przepisami prawa. Zadaniem tego stanowiska jest zarządzanie procesem rejestracji produktów leczniczych marki...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska LEO Pharma Pełny etat

    Oferta pracy dla specjalistów medycznychLEO Pharma Sp. z o.o. poszukuje ekspertów, którzy będą mogli wspierać nasze działania w dziedzinie dermatologii. Dołącz do naszego zespołu i korzystaj z okazji, by przyczynić się do promowania nowoczesnych rozwiązań terapeutycznych.Twoja RolaJako Przedstawiciel Medyczny będziesz odpowiedzialny...

  • Specjalista ds. Farmacji

    4 tygodni temu


    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Współpracujemy z renomowaną siecią aptek w poszukiwaniu kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. Farmacji. Oczekujemy od kandydatów wykształcenia wyższego farmaceutycznego oraz doświadczenia w sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów leczniczych.Obowiązki:Profesjonalna obsługa pacjentów;Sporządzanie i wytwarzanie produktów...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy specjalista ds. regulacyjnychFirma Antal Sp. z o.o. poszukuje doświadczonego profesjonalisty na stanowisko Starszy specjalista ds. regulacyjnych. Odpowiedzialności:Przeprowadzanie technicznej kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, zapewniając zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi standardami...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    **Opis stanowiskaFunkcja w COPERNICUS Podmiocie Leczniczym Sp. z o.o.Zatrudniamy specjalistę ds. aparatury medycznej do współpracy w naszym szeregu na stanowisku, gdzie będzie odpowiedzialny za zapewnienie prawidłowej i bezpiecznej obsługi aparatury medycznej.**Oto nasz opis pracy: Zapewnianie ciągłości pracy aparatury medycznej oraz jej utrzymania...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Opis StanowiskaNasza spółka COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. poszukuje do swojego zespołu Specjalisty ds. Apteki Szpitalnej.Wymagania OgólneAby kandydować na to stanowisko, należy posiadać wykształcenie minimum średnie oraz doświadczenie w pracy w aptece lub podobnym zakresie działalności. Doskonała znajomość prawa farmaceutycznego i...

  • Specjalista ds. Farmacji

    4 tygodni temu


    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    Współpracujemy z siecią aptek w poszukiwaniu kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. Farmacji. Oczekujemy od kandydatów wykształcenia wyższego farmaceutycznego oraz doświadczenia w sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów leczniczych.Wymagania:Wykształcenie wyższe farmaceutyczne z prawem do wykonywania zawodu;Ukończony 6-miesięczny...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko Specjalisty ds. Zamówień PublicznychW COPERNICUS Podmiot leczniczy Sp. z o.o. poszukiwaliśmy kandydata do pracy na stanowisku specjalisty ds. zamówień publicznych.Podstawowe zobowiązania: Analiza i przygotowanie dokumentacji postępowania o udzielenie zamówienia;Organizacja postępowania oraz współpraca z zespołem;Przygotowanie...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Antal Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko: Starszy Specjalista ds. RegulacyjnychDla naszego międzynarodowego klienta z obszaru konsultingowego, poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko Starszego Specjalisty ds. Regulacyjnych.Opis stanowiska:Przeprowadzanie technicznej kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, zapewniając zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska LEO Pharma Pełny etat

    Opis StanowiskaJesteśmy poszukiwani przez LEO Pharma, światowego lidera w dziedzinie dermatologii, do objęcia stanowiska Specjalisty ds. Produktów Medycznych. W ramach tej roli będziesz odpowiedzialny za:Promowanie produktów firmy wśród profesjonalistów medycznych, w tym dermatologów i lekarzy ogólnych.Realizację planów sprzedażowych i...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska STOMATOLODZY PIOTRZKOWSKA, TARGOŃSKA SPÓŁKA JAWNA NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ Pełny etat

    Opis stanowiska:Poszukujemy doświadczonej administratorki medycznej do pracy w naszym zespole. Oczekujemy od kandydatki dobrej znajomości obsługi komputera i podstawowych zasad pracy w systemie komputerowym. Wymagana jest również komunikatywność i podstawowa znajomość języka angielskiego. Do obowiązków administratorki medycznej należy m.in....


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Jeronimo Martins Biedronka Pełny etat

    Specjalista ds. Jakości ProduktówJesteśmy doświadczoną firmą w branży handlu detalicznego, poszukujemy kandydata na stanowisko Specjalisty ds. Jakości Produktów.Zarobki:wynagrodzenie od 6200 zł brutto na start.Opis Stanowiska:Naszym podstawowym obowiązkiem jest zapewnienie jakości produktów dostarczanych naszym klientom. Do zadań należy...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Axos Group Pełny etat

    W Axos Group poszukujemy Specjalisty ds. Jakości Produktów do współpracy z naszym międzynarodowym klientem, firmą produkcyjną z branży motoryzacyjnej.Zamierzamy zapewnić kandydatowi atrakcyjne wynagrodzenie w zakresie 10 000 - 12 000 PLN brutto.Do Twoich zadań będzie należało:Nadzór nad dokumentacją jakościową produktów i procesów...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Podstawowe wymagania na stanowisku:Kompleksowa obsługa pacjenta - bezpośrednia pomoc w realizacji indywidualnych potrzeb pacjenta (concierge)Wsparcie procesu rejestracji pacjentówUdzielanie informacji i pomocy pacjentom i ich opiekunomWymagania:Wykształcenie średnieZnajomość obsługi komputera i urządzeń biurowychNastawienie na dobro pacjentaWysoka...

  • Specjalista ds. Farmacji

    3 tygodni temu


    Gdańsk, Pomerania, Polska LeasingTeam Group Pełny etat

    W ramach naszego zespołu poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Farmacji, który będzie odpowiedzialny za profesjonalną obsługę pacjentów oraz doradztwo w obszarze farmacji. Oczekujemy od kandydatów wykształcenia wyższego farmaceutycznego z prawem do wykonywania zawodu oraz 6-miesięcznego stażu.Obowiązki:Sporządzanie, wytwarzanie i...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska Bank Pekao Pełny etat

    Specjalista ds. Sprzedaży Produktów FinansowychW Banku Pekao poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Sprzedaży Produktów Finansowych, który będzie odpowiedzialny za pozyskiwanie nowych Klientów Korporacyjnych oraz budowanie i utrzymywanie z Nimi partnerskich relacji biznesowych.Pozyskiwanie nowych Klientów Korporacyjnych oraz budowanie i...


  • Gdańsk, Pomerania, Polska COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Pełny etat

    Stanowisko Specjalisty ds. Techniczno-EksploatacyjnychW ramach naszego zespołu technicznego w COPERNICUS Podmiocie Leczniczym Sp. z o.o., poszukujemy Specjalisty ds. Techniczno-Eksploatacyjnych. Jesteśmy zadowoleni z okazji, że możemy zaproponować Kandydatom atrakcyjne warunki zatrudnienia.Obowiązki:Nadzór nad utrzymaniem infrastruktury technicznej...