starszy specjalista ds. kontroli jakości

2 tygodni temu

Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat 40 000 zł - 80 000 zł rocznie
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
  • Udział i reprezentowania firmy wobec organów nadzoru farmaceutycznego, sanepidu i przedstawicieli kontrahentów w zakresie przydzielonych obowiązków z biegłą komunikacją w języku angielskim.
  • Przeprowadzania audytów wewnętrznych w dziale Kontroli Jakości w celu potwierdzenia zgodności z aktualnymi wymaganiami EU GMP oraz obowiązującą dokumentacją wewnętrzną.
  • Opracowanie, aktualizowanie, opiniowanie dokumentów systemu jakości w zakresie przydzielonych obowiązków.
  • Prowadzenie szkoleń z wdrożonych dokumentów systemu jakości w obszarze Kontroli Jakości (procedury główne) oraz nadzór nad ich terminowością.
  • Dbanie o terminową realizacja działań CAPA, CHC i aktywności wynikających z odchyleń.
  • Analiza i działania naprawcze podsumowań rocznych OOX.
  • Udział w przeglądach dotyczących jakości produktu (PQR), Systemu Zarzadzania Jakością oraz udział w doskonaleniu systemu.
  • Dokonywanie weryfikacji i oceny dokumentacji analitycznej na zgodność z obowiązującymi procedurami.
  • Przygotowywanie raportów i analiz w zakresie przydzielonych obowiązków w systemie EDMS.
  • Przygotowywanie dokumentacji i próbek w ramach rutynowej kontroli produktu wykonane przez laboratorium zewnętrzne w tym NIL.
  • Kontakt i wysyłka prób do badań do laboratorium zewnętrznego.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
  • Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/ biotechnologii.
  • Znajomość dobrych praktyk wytwarzania GMP,  GLP oraz procesu w Kontroli Jakości (przyjęcie i archiwizacja prób, badania i certyfikacja, AQL, OOX).
  • Znajomość procesu odchyleń, CAPA oraz reklamacji - doświadczenie w roli opiniującego/lidera działań z ramienia KJ.
  • Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy w dziale Kontroli Jakości jako Analityki/Lider/Specjalista.
  • Znajomość podstawowych technik instrumentalnych (spektrofotometria, HPLC, GC). 
  • Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium.
  • MS Office – zaawnasowany.
  • Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych.
  • Umiejętność analizy danych parametrów badań zgodnych z specyfikacją dla produktów leczniczych wraz z umiejętnością przełożenia na przyczyny źródłowe.
  • Umiejętność biegłej komunikacji w mowie i piśmie w języku angielskim.

  • starszy specjalista ds. kontroli jakości

    7 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska ADAMED Pełny etat 40 000 zł - 80 000 zł rocznie

    STARSZY SPECJALISTA DS. KONTROLI JAKOŚCIAdamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje...

  • Starszy Specjalista ds. Kontroli Jakości

    1 tydzień temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat 45 000 zł - 80 000 zł rocznie

    ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?Udział i reprezentowania firmy wobec organów nadzoru farmaceutycznego, sanepidu i przedstawicieli kontrahentów w zakresie przydzielonych obowiązków z biegłą komunikacją w języku angielskim.Przeprowadzania audytów wewnętrznych w dziale Kontroli Jakości w celu potwierdzenia zgodności z aktualnymi wymaganiami EU GMP oraz...

  • analityk ds. kontroli jakości

    5 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska ADAMED Pełny etat

    ANALITYK DS. KONTROLI JAKOŚCIAdamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z...

  • starszy specjalista ds. rozwoju technicznego

    3 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska ADAMED Pełny etat

    STARSZY SPECJALISTA DS. ROZWOJU TECHNICZNEGOAdamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje...

  • młodszy specjalista/ specjalista ds. zapewnienia jakości

    1 tydzień temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska AFLOFARM Farmacja Polska Sp. z o. o. Pełny etat 40 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Twój zakres zadań:koordynowanie procesu przeglądów jakościowych (raportów jakości)koordynowanie i realizacja procesów odchyleń oraz działań korygująco-zapobiegawczych – dla wszystkich kategorii produktówkoordynowanie i realizacja procesów reklamacji oraz działań korygująco-zapobiegawczych związanych z reklamacjami – dla wszystkich...

  • analityk ds. kontroli jakości

    2 tygodni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat 30 000 zł - 40 000 zł rocznie

    Miejsce pracy: Pabianice (praca stacjonarna) ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?Prowadzenie badań z zakresu analizy fizykochemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami parametry fizyczne tabletek, metody spektrofotometryczne, HPLC, GC) w oparciu o dostępną dokumentację analitycznąPrzygotowywanie odczynników niezbędnych do wykonania...

  • Analityk ds. Kontroli Jakości

    2 tygodni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat 30 000 zł - 45 000 zł rocznie

    ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?Prowadzenie badań z zakresu analizy fizykochemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami parametry fizyczne tabletek, metody spektrofotometryczne, HPLC, GC) w oparciu o dostępną dokumentację analitycznąPrzygotowywanie odczynników niezbędnych do wykonania analizWypełnianie dokumentacji zgodnie ze standardem...

  • analityk ds. kontroli jakości

    7 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat 40 000 zł - 60 000 zł rocznie

    ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?Przyjmowanie i rejestrowanie próbek zgłoszonych do badań czystości mikrobiologicznej;Pobieranie próbek w ramach monitoringu mikrobiologicznego środowiska wytwarzania;Przygotowywanie oraz analizę pożywek mikrobiologicznych;Wykonywanie badań czystości mikrobiologicznej zgodnie z obowiązującą dokumentacją;Organizowanie...

  • starszy specjalista ds. rozwoju technicznego

    3 dni temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Adamed Pharma Pełny etat

    ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?Opracowywanie i realizacja programu badań stabilności.Monitoring warunków i zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu pomieszczeń/ komór klimatycznych.Opracowywanie/ weryfikacja i archiwizowanie protokołów i kart badań stabilności.Szkolenia merytoryczne Współpracowników.Udział w procesach rejestracyjnych w zakresie...

  • Starszy specjalista ds obsługi klienta

    1 dzień temu

    Pabianice, Łódź Voivodeship, Polska Ultinon Motion Poland S.A. Pełny etat

    Twój zakres obowiązkówPierwsza linia wsparcia dla klienta (rozmowy telefoniczne, e-mail, spotkania, telekonferencje);Obsługa zamówień sprawdzanie dostępności produktów, tworzenie dostaw, śledzenie wysyłek;Obsługa reklamacji; rejestrowanie zgłoszeń reklamacyjnych, współpraca z działem jakości, magazynem, spedycja w sprawie rozwiazywania w/w...