Specjalista Odchyleń Procesowych

Znalezione w: beBee jobs PL - 2 tygodni temu

Ożarów Mazowiecki, Mazovia, Polska Polpharma Biologics Pełny etat

Twoje zadania

Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji,
Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
Współpraca z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym.

Jeśli posiadasz

Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
Poziom języka angielskiego min. B2 (w mowie i piśmie),
Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
Dobra organizacja pracy i czasu.

Specjalista ds. reklamacji