Ekspert ds. rejestracji produktów leczniczych

2 tygodni temu

Warszawa, Mazovia, Polska Servier Polska Pełny etat 45 000 zł - 80 000 zł rocznie

Data ogłoszenia: 1 lis 2025

Miasto: Warszawa

Kraj/region: PL

Rodzaj umowy: Umowa na czas nieokreślony

ID zapotrzebowania rekrutacyjnego: 8613

Ekspert ds. rejestracji produktów leczniczych

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

  • Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną oraz pozyskiwanie od podmiotów współpracujących informacji dotyczących wprowadzania zmian rejestracyjnych dla wytwarzanych produktów leczniczych
  • Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami na rynek Polski i rynki międzynarodowe na podstawie strategii korporacyjnej
  • Dostarczanie informacji o zmianach w dokumentacji rejestracyjnej, w celu wprowadzenie niezbędnych zmian do dokumentacji wewnętrznej.
  • Opracowywanie umów jakościowych zawierających uzgodnienia techniczne dotyczące wytwarzania produktów leczniczych.
  • Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i międzynarodowych
  • Przygotowywanie i udział w inspekcjach międzynarodowych

WYMAGANIA:

  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, chemia, biotechnologia, inżynieria chemiczna lub pokrewne).
  • Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów leczniczych – warunek konieczny
  • Znajomość Prawa farmaceutycznego, rozporządzeń wykonawczych, dyrektyw i wytycznych EU i non-EU dotyczących dokumentacji i rejestracji produktów.
  • Dobra znajomość przepisów dotyczących rejestracji leków
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
  • Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz struktury e-CTD.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Zdolność analitycznego myślenia, umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz pracy w zespole, w tym w środowisku międzynarodowym.
  • Umiejętność pracy pod presją czasu.
  • Dokładność, terminowość, doskonała organizacja pracy.

Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.

W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.

  • Regulatory Specialist

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Zentiva Pełny etat 72 000 zł - 108 000 zł rocznie

    Specjalista ds. Rejestracjimiejsce pracy: biuro w Warszawiepraca hybrydowaTwój zakres obowiązkówNadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracjiWeryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczychZapewnienie prawidłowej implementacji...

  • Analityk ds. Rejestracji Transakcji

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Adecco Pełny etat 40 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Adecco jest światowym liderem branży doradztwa personalnego, usług i rozwiązań HR. Jest częścią The Adecco Group, obecnego w 60 krajach na całym świecie. Ma ponad 50 lat doświadczenia w branży rekrutacyjnej. W Polsce działa od 1994 roku. Od tego czasu zatrudniło setki tysięcy pracowników i otworzyło w naszym kraju ponad 45 biur. W bazie...

  • Ekspert ds. Wdrożeń Produktów

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Citi Pełny etat 30 000 zł - 60 000 zł rocznie

    Ekspert ds. Wdrożeń Produktów odpowiedzialny jest za terminowe wdrożenie produktów bankowych dla Klientów banku, w tym za negocjacje niestandardowej zapisów dokumentacji, ustalenia dla nich niestandardowych rozwiązań w ramach obecnych produktów.Odpowiedzialny jest on również za koordynację całościową wdrożenia w skład, którego wchodzi...

  • Kierownik Działu Rejestracji Leków Weterynaryjnych

    3 dni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Zoetis Pełny etat

    Kierownik Działu Rejestracji Leków Weterynaryjnych (k/m/n)(zastępstwo)Cel stanowiska:Jako Kierownik Działu Rejestracji będziesz odpowiadać za kompleksowe zarządzanie rejestracją leków, zgodność z przepisami oraz koordynację bezpieczeństwa i jakości produktów Zoetis Polska.Zakres obowiązków:Inicjowanie i koordynacja postępowań...

  • Ekspert ds. Wdrożeń Produktów

    3 dni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Citi Pełny etat

    Ekspert ds. Wdrożeń Produktów odpowiedzialny jest za terminowe wdrożenie produktów bankowych dla Klientów banku, w tym za negocjacje niestandardowej zapisów dokumentacji, ustalenia dla nich niestandardowych rozwiązań w ramach obecnych produktów.Odpowiedzialny jest on również za koordynację całościową wdrożenia w skład, którego wchodzi...

  • Ekspert ds. Wdrożeń Produktów

    3 dni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Citi Pełny etat

    Discover your future at CitiWorking at Citi is far more than just a job. A career with us means joining a team of more than 230,000 dedicated people from around the globe. At Citi, you'll have the opportunity to grow your career, give back to your community and make a real impact.Job OverviewEkspert ds. Wdrożeń Produktów odpowiedzialny jest za terminowe...

  • Ekspert ds. formulacji i procesu

    1 dzień temu

    Warszawa, Mazovia, Polska Orifarm AS Pełny etat

    Czy jesteś doświadczonym specjalistą w zakresie formulacji i procesów, który potrafi łączyć dogłębną wiedzę technologiczną z umiejętnością współpracy z zespołami i strategicznego wsparcia kluczowych interesariuszy? Jeśli tak – mamy dla Ciebie ekscytującą propozycjęDołącz do Orifarm jako Ekspert ds. formulacji i procesu i odegraj...

  • Ekspert ds. Compliance

    7 dni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PZU Pełny etat 50 000 zł - 150 000 zł rocznie

    Twój zakres obowiązkówOpracowywanie projektów i aktualizacja procedur i procesów w zakresie zarządzania ryzykiem braku zgodnościWykonywanie zadań z zakresu systemowego zarządzania ryzykiem braku zgodności, w tym identyfikacja i ocena ryzykaOpiniowanie projektów aktów wewnętrznych w zakresie ryzyka braku zgodnościWydawanie opinii i rekomendacji...

  • Ekspert ds. Compliance

    3 dni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska PZU Zdrowie Pełny etat

    Twój zakres obowiązkówOpracowywanie projektów i aktualizacja procedur i procesów w zakresie zarządzania ryzykiem braku zgodnościWykonywanie zadań z zakresu systemowego zarządzania ryzykiem braku zgodności, w tym identyfikacja i ocena ryzykaOpiniowanie projektów aktów wewnętrznych w zakresie ryzyka braku zgodnościWydawanie opinii i rekomendacji...

  • Ekspert ds. Kredytów Hipotecznych

    2 tygodni temu

    Warszawa, Mazovia, Polska BOŚ BANK S.A. Pełny etat 60 000 zł - 80 000 zł rocznie

    languagePLtitleEkspert ds. Kredytów HipotecznychdescriptionJeżeli znasz osoby, które mogą odpowiadać warunkom oferty, wybierz opcję "Polecaj"tasksokreślanie kierunków i strategii rozwoju nadzorowanych produktów,zapewnienie wzrostu efektywności ekonomicznej nadzorowanych produktów,wspieranie pracowników sieci sprzedaży.requirementswykształcenie...